Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp nevromuskulær blokkering på cytokinfrigjøring og postoperativt delirium

18. juni 2018 oppdatert av: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Effekten av dyp nevromuskulær blokkering på cytokinfrigjøring og postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår total hofteprotese

Formålet med studien er å fastslå sammenhengen mellom graden av nevromuskulær blokkering, frigjøring av cytokiner og kliniske utfall hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Etterforskere antar at dyp nevromuskulær blokade reduserer frigjøringen av cytokin og forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi, sammenlignet med moderat nevromuskulær blokade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Studere design

    – Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltblind studie.

  • Måleverdier

    • Nevromuskulær overvåking ved post-tetanisk telling (PTC) under operasjon
    • Regional cerebral oksygenmetningsovervåking
    • Gjennomsnittlig systemisk blodtrykk (MBP), hjertefrekvens (HR)
    • Hjerteindeks (CI), ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor
    • IL-1ß, IL-6, TNF-α, IL-10 og CRP
    • Arteriell blodgassanalyse (ABGA)
    • Laboratorieverdier [Hemoglobin, Hematokrit, serumalbumin, kreatinin, CPK, LDH]
    • Postoperativ smerte, ved bruk av visuell analog skala (VAS)
    • Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
    • Totale infunderte mengder medikamenter
    • Total anestesivarighet, intubasjonsvarighet og operasjonsvarighet
    • Intubasjonsvarighet, operasjonsvarighet
    • Forekomst av innleggelse på postoperativ intensivavdeling (ICU).
    • Total ICU-oppholdsvarighet hvis pasienter legges inn på intensivavdelingen
    • Preoperativ og postoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon endring
    • Forekomst av hypotensjon (gjennomsnittlig blodtrykk mindre enn 60 mmHg)
    • Forekomst av postoperativt delirium ved bruk av forvirringsvurderingsmetode (CAM) intensivavdeling (ICU)
    • Total mengde blodprodukttransfusjon (røde blodlegemer i tempo, fersk frossen plasma, blodplatekonsentrasjon, kryopresipitat)
    • Total mengde infusjon av krystalloider og kolloider
    • Total mengde urinproduksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (mer enn 50 år) pasienter som er planlagt for total hofteprotese og total kneprotese som har signert det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Eksisterende kognitiv dysfunksjon eller delirium
  • Kjent allergi mot rocuronium sugammadex
  • Underliggende leverdysfunksjon (AST og ALAT mer enn 100 IE/l)
  • Underliggende nyresvikt (serumkreatinin mer enn 1,5 mg/dl)
  • Underliggende nevromuskulær sykdom
  • Pasienter som tar noen medisiner med potensiell interferens med nevromuskulær overføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: M gruppe
moderat nevromuskulær blokadegruppe ved intermitterende injeksjon av rokuroniumbromid
Annen: Moderat nevromuskulær blokade
TOF-tall opprettholdes til 1 til 2 ved intermitterende intravenøs injeksjon av rokuroniumbromid 5 mg under operasjonen
Andre navn:
  • Esmeron
Aktiv komparator: D gruppe
dyp nevromuskulær blokadegruppe ved kontinuerlig infusjon av rokuroniumbromid
Annen: Dyp nevromuskulær blokade
PTC opprettholdes til 1 til 2 grader ved kontinuerlig infusjon av rokuroniumbromid intravenøs vei
Andre navn:
  • Esmeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin 6
Tidsramme: postoperativ 4 timer
postoperativ 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt delirium
Tidsramme: til postoperativ dag 7
Forekomsten av postoperativt delirium vil bli vurdert ved å bruke forvirringsvurderingsmetode (CAM)
til postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Moderat nevromuskulær blokade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere