Tutkimus ranibizumabin porttiannostelujärjestelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta ranibizumabin jatkuvaan toimitukseen potilailla, joilla on subfoveaalinen uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (LADDER)
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Genentech, Inc.
Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisella hoidolla kontrolloitu tutkimus ranibizumabin porttiannostelujärjestelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta ranibizumabin jatkuvaan toimittamiseen potilailla, joilla on subfoveaalinen uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Tämä on vaiheen II monikeskus, annosvaihtelu, satunnaistettu, aktiivisella hoidolla (kuukausittainen ITV-injektio) kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan implantin kautta annettavan ranibitsumabin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa käyttämällä kolmea ranibitsumabin formulaatiohaaraa (10 mg/ml, 40 ug) mg/ml ja 100 mg/ml) verrattuna kontrolliryhmään (0,5 mg:n kuukausittaiset ITV-injektiot 10 mg/ml formulaatiolla) osallistujilla, joilla oli subfoveaalinen neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (nAMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Associated Retina Consultants
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- The Retina Partners
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Jacobs Retina center at the Shiley eye Institute UCSD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7000
- Jules Stein Eye Institute/ UCLA
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- N CA Retina Vitreous Assoc
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF; Ophthalmology
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- West Coast Retina Medical Group
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
- California Retina Consultants
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Retina Consultants of Southern
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- Florida Eye Microsurgical Inst
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Southeast Retina Center
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Illinois Retina Associates
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Paducah Retinal Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Retina Group of Washington
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Foundation for Vision Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Vitreoretinal Surgery
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
- Retina Center of New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico; School of Med
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Retina Assoc of Western NY
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Retina Northwest
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon HSU; Casey Eye Institute
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Retina PC.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Retina Associates
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Retina Research Center
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Med Center Ophthalmology Assoc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Retina Associates of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Wagner Macula & Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiljattain diagnosoitu märkä AMD 9 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
- Osallistujan on täytynyt saada vähintään kaksi aiempaa ITV-anti-vaskulaarista endoteelikasvutekijää (VEGF) -injektiota. Viimeisimmän anti-VEGF-injektion on kuitenkin oltava ranibitsumabi, ja sen on täytynyt olla vähintään 7 päivää ennen seulontakäyntiä
- Osoitettu vaste aikaisempaan ITV-anti-VEGF-hoitoon
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) kaavioita 20/20-20/200 Snellenin vastaavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito muilla ITV:n anti-VEGF-aineilla kuin ranibitsumabilla kuukauden sisällä ennen satunnaiskäyntiä jompaankumpaan silmään
- Tutki silmähoitoa muilla ITV:n anti-VEGF-aineilla kuin ranibitsumabilla kuukauden sisällä ennen satunnaiskäyntiä
- Laserfotokoagulaatio, Visudyne®, ITV-kortikosteroidi-injektio, vitrektomialeikkaus, submakulaarinen leikkaus, laitteen implantointi tai muu kirurginen toimenpide AMD:n vuoksi tutkimussilmässä
- Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty muita antiangiogeenisiä lääkkeitä kuin ranibitsumabia kummassakin silmässä 2 kuukauden sisällä satunnaistuskäynnistä
- Subretinaalinen verenvuoto tutkimussilmässä, johon liittyy fovean keskusta
- Subfoveaalinen fibroosi tai atrofia tutkimussilmässä
- Suonikalvon uudissuonittuminen (CNV) kummassakin silmässä muista syistä, kuten silmän histoplasmoosista, traumasta tai patologisesta myopiasta
- Hallitsematon silmän hypertensio tai glaukooma tutkittavassa silmässä
- Aiemmat glaukooman suodatusleikkaukset, putkishuntit tai mikroinvasiiviset glaukoomaleikkaukset tutkittavassa silmässä
- Hallitsematon verenpaine
- Hallitsematon eteisvärinä 3 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta
- Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
- Muun sairauden, aineenvaihduntahäiriön, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen ranibitsumabin käytölle tai implantin sijoittamiselle ja joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai saada osallistujan korkea riski saada hoidon komplikaatioita
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö
- Nykyinen hoito kaikille aktiiviselle systeemiselle infektiolle
- Antikoagulanttien, verihiutaleiden vastaisten (muiden kuin aspiriinin) tai lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan samanlaisia vaikutuksia
- Aktiivinen maligniteetti 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- Aiempi allergia fluoreseiinille
- Aiempi osallistuminen tutkimuslääkkeiden ei-silmän (systeemisten) sairauksien tutkimuksiin 1 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Porttiannostelujärjestelmä ranibizumabilla 10 mg/ml
Osallistujien implantti (täytetty noin 20 µl:lla 10 mg/ml, noin 0,2 mg:n annoksella ranibitsumabia) leikattiin tutkimussilmään ensimmäisen päivän käynnillä satunnaistamiskäynnin jälkeen.
Ensimmäisen kuukauden käynnistä alkaen osallistujat arvioitiin kuukausittain implanttien täyttötarpeen suhteen 10 mg/ml ranibitsumabiformulaatiolla satunnaistuksensa mukaisesti protokollassa määriteltyjen täyttökriteerien mukaisesti.
|
Ranibitsumabia annetaan 0,5 mg:n annoksena kuukausittain ITV-injektioina 10 mg/ml:n formulaatiolla tai implantin kautta kolmella eri formulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Porttitoimitusjärjestelmä ranibizumabilla 40mg/ml
Osallistujille implantti (täytetty noin 20 µl:lla 40 mg/ml, noin 0,8 mg ranibitsumabia) kirurgisesti tutkimussilmään ensimmäisen päivän käynnillä satunnaistamiskäynnin jälkeen.
Ensimmäisen kuukauden käynnistä alkaen osallistujat arvioitiin kuukausittain implanttien täyttötarpeen suhteen 40 mg/ml ranibizumabiformulaatiolla satunnaistuksensa mukaisesti protokollassa määriteltyjen täyttökriteerien mukaisesti.
|
Ranibitsumabia annetaan 0,5 mg:n annoksena kuukausittain ITV-injektioina 10 mg/ml:n formulaatiolla tai implantin kautta kolmella eri formulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Porttitoimitusjärjestelmä ranibizumabilla 100 mg/ml
Osallistujille implantti (täytetty noin 20 µl:lla 100 mg/ml, noin 2 mg:n annoksella ranibitsumabia) leikattiin tutkimussilmään ensimmäisen päivän käynnillä satunnaistamiskäynnin jälkeen.
Ensimmäisen kuukauden käynnistä alkaen osallistujat arvioitiin kuukausittain implantin täyttötarpeen suhteen 100 mg/ml ranibitsumabiformulaatiolla satunnaistuksensa mukaisesti protokollassa määriteltyjen täyttökriteerien mukaisesti.
|
Ranibitsumabia annetaan 0,5 mg:n annoksena kuukausittain ITV-injektioina 10 mg/ml:n formulaatiolla tai implantin kautta kolmella eri formulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Intravitreaalinen injektio ranibizumabilla 0,5 mg
Osallistujat saivat ranibitsumabia 0,5 mg kuukausittain ITV-injektioina 10 mg/ml formulaation päivänä 1 ja joka kuukausi sen jälkeen.
|
Ranibitsumabia annetaan 0,5 mg:n annoksena kuukausittain ITV-injektioina 10 mg/ml:n formulaatiolla tai implantin kautta kolmella eri formulaatiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka jälkeen osallistuja tarvitsee ensimmäisen implantin täyttömäärän pöytäkirjan määrittelemien täyttökriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso noin 38 kuukauteen asti
|
Protokollan määrittämät täyttökriteerit 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä täytöstä:
Myöhemmät arvioinnit:
|
Perustaso noin 38 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muutos lähtötilanteesta keskimäärin kuukausina 9 ja 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 9, 10
|
Tutkimussilmän visuaalinen toiminta arvioitiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaintulosta (Best Corrected Visial Acuity, BCVA).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukaudet 9, 10
|
|
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 10 kuukauteen asti
|
Tutkimussilmän visuaalinen toiminta arvioitiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaintulosta (Best Corrected Visial Acuity, BCVA).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Perustaso 10 kuukauteen asti
|
|
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta BCVA:ssa ajan kuluessa (MMRM-analyysi)
Aikaikkuna: Perustaso 10 kuukauteen asti
|
Tutkimussilmän visuaalinen toiminta arvioitiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaintulosta (Best Corrected Visial Acuity, BCVA).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Tässä on esitetty MMRM-analyysin korjattu keskiarvo).
|
Perustaso 10 kuukauteen asti
|
|
Keskifoveaalisen paksuuden (CFT) muutos lähtötilanteesta ajan mittaan spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen asti
|
Fovean keskipaksuus (CFT) määritellään verkkokalvon paksuudeksi fovean keskellä
|
Perustaso 9 kuukauteen asti
|
|
Implanttien tukkeumien määrä kuukaudessa 9
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Poistetut implantit, joiden havaittiin täyttävän seerumin PK-kriteerit mahdollisen tukkeutumisen osalta, arvioitiin laboratoriotutkimuksella (in vitro -lääkkeen vapautumistesti) sen määrittämiseksi, oliko implantti tukkeutunut.
|
Kuukausi 9
|
|
Ranibitsumabin havaittu enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax).
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
Ranibitsumabin seerumin farmakokinetiikka karakterisoitiin arvioimalla Cmax annosvälien välillä.
Näiden parametrien arviot taulukoitiin ja niistä tehtiin yhteenveto kuvaavilla tilastoilla.
|
Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
|
Ranibizumabin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annostuksesta viimeiseen havaintoon (AUClast)
Aikaikkuna: Esiannostus (0 tuntia) päivänä 1 aina noin 38 kuukauteen asti (yksityiskohtainen aikaväli on kuvauskentässä)
|
AUCLast määritellään pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi annostelusta (implantti tai täyttö) viimeiseen havaintoon ennen seuraavaa täyttöä tai tutkimuksesta lopettamista.
Ranibitsumabin seerumin farmakokinetiikka karakterisoitiin arvioimalla AUC annosvälien välillä.
Näiden parametrien arviot taulukoitiin ja niistä tehtiin yhteenveto kuvaavilla tilastoilla.
|
Esiannostus (0 tuntia) päivänä 1 aina noin 38 kuukauteen asti (yksityiskohtainen aikaväli on kuvauskentässä)
|
|
Aika ranibitsumabin enimmäispitoisuuteen (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
Ranibitsumabin seerumin farmakokinetiikka karakterisoitiin arvioimalla Tmax annosvälien välillä.
Näiden parametrien arviot taulukoitiin ja niistä tehtiin yhteenveto kuvaavilla tilastoilla.
|
Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
|
Ranibizumabin terminaalin puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
Ranibitsumabin seerumin farmakokinetiikka karakterisoitiin arvioimalla t1/2 annosvälien välillä.
Näiden parametrien arviot taulukoitiin ja niistä tehtiin yhteenveto kuvaavilla tilastoilla.
|
Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
|
Havaittu vakaan tilan seerumipitoisuus ranibizumabin annosteluvälin lopussa (Ctrough)
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
Esiannos (0 tuntia) päivänä 1 38 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on silmiin ja ei-silmään liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso noin 38 kuukauteen asti
|
Perustaso noin 38 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivisia seerumin vasta-aineita ranibizumabille
Aikaikkuna: Perustaso jopa 38 kuukautta
|
Perustaso jopa 38 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wykoff CC, Campochiaro PA, Pieramici DJ, Khanani AM, Gune S, Maia M, Kagedal M, Ding HT, Maass KF. Pharmacokinetics of the Port Delivery System with Ranibizumab in the Ladder Phase 2 Trial for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Ther. 2022 Oct;11(5):1705-1717. doi: 10.1007/s40123-022-00532-9. Epub 2022 Jun 27.
- Yohe S, Maass KF, Horvath J, Rea J, Barteselli G, Ranade SV. In-vitro characterization of ranibizumab release from the Port Delivery System. J Control Release. 2022 May;345:101-107. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.03.005. Epub 2022 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GX28228
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .