Parkinsonin tautia sairastaville potilaille suunnattujen kotiterapiaharjoitusten vaikutukset (HTE)

Opintotyyppi:

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Hypoteesi:

Ohjelmalähtöinen kotiterapiaharjoitus yksilöllisellä lähestymistavalla ja fysioterapeutin viikoittainen seurannalla edistää Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden sekä elämänlaadun paranemista.

Ensisijainen tavoite:

Arvioida Parkinsonin tautia sairastaville suunnatun kotiterapiaharjoituksen vaikutusta.

Toissijainen tavoite:

• Selvittää tietoa, asenteita ja käytäntöä kotiterapiaharjoituksista, jotka on suunnattu tutkimuspopulaatioon;
• Tunnista harjoitusohjelmaan liittyvät tarttuvuus ja esteet;
• Arvioi kotona harjoitettavan terapeuttisen harjoittelun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, motoriseen tutkimiseen ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa.

Ehdotettu menetelmä:

Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. Sitten ne, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja haluavat osallistua, allekirjoittavat suostumussopimuksen ja informed (IC). Tutkimus suoritetaan Pró-Parkinson-ohjelmassa Hospital das Clinicasissa, Pernambucon liittovaltion yliopistossa (UFPE), neurologian klinikalla joulukuusta 2014 syyskuuhun 2015. Voidaan soveltaa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (lääkityksen käyttöaika): Tutkimus tiedosta, asenteista ja käytännöistä; Liittymiskysely; Parkinsonin taudin yhtenäinen arviointiasteikko (UPDRS) - ala-asteikot II ja III; ja Parkinsonin taudin kyselylomake 39 (PDQ-39). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: jatkuva interventio (GIC) ja kontrolliryhmä (CG). GIC- Alun perin fysioterapeutti, Pró-Parkinson-ohjelman jäsen ja tästä tutkimuksesta vastuussa, ohjaa ja kouluttaa yksittäistä potilasta ja hänen kumppaniaan fysioterapiaharjoituksista, jotka on esitelty Pro-Parkinsonin havainnollistavassa käsikirjassa. Lääkärikonsultaatiopäivällä luetaan myös terapeuttisista harjoituksista. Harjoitukset tulee suorittaa hänen kotonaan kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) enintään 60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan ja aina Parkinson-lääkkeiden vaikutuksen alaisena (ON-aika lääkitys). Kokouksen jälkeen saat käsikirjan, jos sitä ei ole vielä saatavilla, ja päivittäiset harjoitukset. Päiväkirjaan osallistujan tai hoitajan tulee kirjoittaa tehtävät muistiin, raportoida päivä, kellonaika, pidetty kaikki tai ei ja vaikeudet vastuullisen tutkijan myöhempään hallintaan. Osallistujat saavat viikoittain fysioterapeutin puheluita sovittuna ajankohtana osallistujan ja/tai hoitajan kanssa, jossa muistutetaan harjoituksista, vastataan kysymyksiin ja kannustetaan jatkamaan harjoittelua. Korostetaan, että jos osallistuja ja omaishoitaja eivät pysty kirjoittamaan tätä päiväkirjaan, tutkija kyseenalaistaa tiedot viikoittaisessa puhelussaan, kontrollin vaikuttamatta. Fysioterapeutin puhelinnumerot ovat saatavilla päivittäisiin harjoituksiin osallistuville. GC-osallistujat ja saattajahenkilöt voivat osallistua palvelun luennoille (mukaan lukien fysioterapia) ja heillä on sama käsikirja, ilman myöhempiä viikoittaisia ​​seurantapuheluita, normaali huoltomenettely. Luennot järjestetään joka keskiviikko päiväkonsultaatiossa, kaksi tapaamista/kk fysioterapiaryhmälle. Niiden enimmäiskesto on 40 minuuttia, jolloin potilaita ja hoitajia opastetaan ja koulutetaan tekemään manuaalisia fysioterapiaharjoituksia kotonaan kolme kertaa viikossa, enintään 60 minuuttia kerrallaan ja aina Parkinson-lääkkeiden vaikutuksen alaisena. lääkityksen aika). Keskustelun päätteeksi käsikirja on saatavilla. Luennot pitävät asianmukaisesti koulutetut fysioterapeutit, Pro-Parkinson-ohjelman jäsenet. Vuodesta 2012 lähtien ohjelmassa jaettu Pro-Parkinson-käsikirja kattaa luvut, joissa on harjoituksia ja ohjeita lääketieteen aloilta, fysioterapiasta, puheterapiasta, toimintaterapiasta ja hammaslääketieteestä. Fysioterapiaosio (sivut 10-21) sisältää venytysharjoituksia, liikkuvuutta, tasapainoa ja voimaa sekä ohjeita. Siinä on yleiset ohjeet harjoituksiin; sarja, joka kuvaa samoja, itsestään selviä kuvia ja sarjojen lukumäärää ja toistoja / toteutettavia huoltoaikoja. Kaikki harjoitukset on suunniteltu siten, että ne voidaan suorittaa itsenäisesti ja turvallisesti potilaan kotona. Potilaita neuvotaan valmistamaan ne polvet vapauttavilla vaatteilla ja lenkkarit tai kengät (jos hyppää jopa 2 cm), jotka on kiinnitetty nilkkaan. Harjoitukset ovat potilaan tai hoitajan ohjaamia, tarvittaessa omat.

Riskit:

Kyselylomakkeiden osalta voi olla nolouden vaara. Sen minimoimiseksi tiedonkeruu suoritetaan yksilöllisesti ja mahdollistaa tietojen luottamuksellisuuden. Jos kieltäytyy vastaamasta mihinkään kysymykseen, ei vaadita, samoin kuin osallistujalle aiheutunut vahinko. Harjoituksen aikana ja sen jälkeen saattaa esiintyä kipua, lihaskipua tai väsymystä, mutta potilasta neuvotaan keskeyttämään harjoitukset kokeilemaan sietämätöntä kipua. Näiden riskien minimoimiseksi koko harjoitusohjelma ohjataan liikkeelle ja kivuttomaan intensiteettiin turvallisuuden vuoksi. Harjoituksen aikana voit myös muuttaa sydän-hengitysparametreja, kuten verenpainetta ja hengitystiheyttä. Riskin minimoimiseksi tutkimukseen eivät osallistu henkilöt, jotka ilmoittavat normaalia suurempina pidettyinä verenpainetasoissa ja syke- ja hengitystiheysmuutoksissa.

Edut:

Tämän tutkimuksen suunta tuo välittömiä etuja palvelussa käyville potilaille, jotta he ovat väestöä, jolla on vähän resursseja kuntoutushoidon rahoittamiseen tai joilla on vain vähän tai ei ollenkaan sellaisia ​​palveluja kuin valtion potilailla. Tämä tutkimuspopulaation diagnoosi on kuvattu julkaisussa Coriolanos et ai. (2013), joka kuvaa PD-potilaiden epidemiologista profiilia HC/UFPE:ssä. Lisäksi tulokset edistävät näyttöön perustuvaa terapeuttista käytäntöä ja kirjallista kokoelmaa edistäen uusia tutkimuksia.

Tietojen analysointimenetelmät:

Kaikki tutkimuskokoelmat pidetään Pró-Parkinson-ohjelmassa Hospital das Clinicasissa, Pernambucon liittovaltion yliopistossa (UFPE), Neurology Clinicissä, ja kunkin muuttujan arvioivat vastuulliset työntekijät ja fysioterapeutti, jotka käyvät läpi koulutusjakson. Tulokset analysoidaan tilastoohjelmistolla SPSS versio 16.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Näytteen normaaliuden tarkistamiseksi käytetään Shapiro-Wilk-testiä. Normaaliuden todistettua tuloksia ennen ja jälkeen interventiota verrataan ryhmien sisällä, parianalyysissä, Wilcoxon-testin avulla ja ryhmien välisessä riippumattomassa analyysissä Mann-Whitney-testillä. Tutkimuksen CAP:n ja Adheesion tulosten analysoimiseksi tehdään taajuuslaskelmien kuvaavat tilastot, korkea-matala, mediaani, keskiarvo, keskihajonta. Kaikkien analyysien merkitsevyystaso on 0,05. Tiedot ja kuvat valokuvien kautta tallennetaan vastuullisen fysioterapeutin ja ohjaajan henkilökohtaiselle tietokoneelle, ja niistä on kaksi kopiota CD-levylle/DVD:lle. Tietojen luottamuksellisuudesta vastaa vastuullinen fysioterapeutti.

Näytteen koko Brasiliassa: 28 (14 interventioryhmässä ja 14 kontrollissa). Otoskoon laskennan suorittamiseen tutkijat käyttivät tilasto-ohjelmaa PASS (Power Analysis and Sample Size), versiota 2005. Simulaatioiden jälkeen tutkijat valitsivat vähimmäisotokseksi 14 potilasta kontrolliryhmässä ja 14 interventioryhmässä, yhteensä 28 potilasta. Tämä luku pystyy havaitsemaan 82 %:n testiteholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla 3 pisteen pudotuksen PDQ-39-asteikolla ja UPDRS-Motorilla interventioryhmässä verrattuna siihen, ettei vertailuryhmässä vähennetä, kun käytetään yhtä -tailed parametrinen tai ei-parametrinen testi riippumattomille näytteille, ottaen huomioon vähennyksen keskihajonna 3 pisteen luokkaa kahdelle ryhmälle. Kaikissa laskelmissa keskimääräiset ja keskihajonnan parametrit odotettiin Lun et al. (2005), Dereli ja Yaliman (2010), Navarro-Peternella ja Marcon (2012), sekä kliininen kokemus Pró-Parkinson.