Effets des exercices thérapeutiques à domicile adaptés aux patients atteints de la maladie de Parkinson (HTE)

Type d'étude :

Essai clinique contrôlé randomisé.

Hypothèse:

Des exercices thérapeutiques à domicile axés sur le programme avec une approche individualisée et un suivi hebdomadaire du physiothérapeute contribuent à l'amélioration des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson et de la qualité de vie.

Objectif principal:

Évaluer l'impact des exercices thérapeutiques à domicile orientés chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Objectif secondaire :

• Étudier les connaissances, les attitudes et la pratique des exercices thérapeutiques à domicile orientés dans la population étudiée ;
• Identifier l'adhésion et les obstacles liés au programme d'exercices ;
• Évaluer l'impact de l'exercice thérapeutique à domicile sur les activités quotidiennes, l'exploration motrice et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson.

Méthodologie proposée :

Les participants seront informés de la nature et du but de l'étude. Ensuite, ceux qui répondent aux critères d'éligibilité et souhaitent participer, signent l'Accord de Consentement et Informé (IC). L'étude sera menée dans le cadre du programme Pró-Parkinson à l'Hospital das Clinicas, Université fédérale de Pernambuco (UFPE), Clinique de neurologie, entre décembre/2014 et septembre/2015. Seront applicables avant et après 12 semaines d'intervention (période de médication ON) : Sondage sur les connaissances, les attitudes et la pratique ; Questionnaire d'adhésion ; Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - sous-échelles II et III ; et Questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention continue (GIC) et le groupe de contrôle (CG). GIC- Initialement, un physiothérapeute, membre du programme Pró-Parkinson et responsable de cette recherche, guide et forme le patient individuel et son accompagnateur sur les exercices de physiothérapie présents dans un manuel illustratif du Pro-Parkinson. En outre, il y a des conférences sur les exercices thérapeutiques lors de la journée de consultation médicale. Les exercices doivent être effectués à son domicile trois fois par semaine (un jour sur deux) d'une durée maximale de 60 minutes chaque séance pendant 12 semaines et toujours sous l'influence de médicaments anti-parkinsoniens (période ON de médication). Après la séance, recevez le manuel, s'il n'est pas encore disponible, et un exercice quotidien. Dans le journal, le participant ou le soignant doit noter les exercices, en indiquant le jour, l'heure, la tenue ou non et les difficultés pour un contrôle ultérieur du chercheur responsable. Les participants recevront des appels hebdomadaires du physiothérapeute à l'heure convenue avec le participant et/ou le soignant, pour leur rappeler les exercices, répondre aux questions et les encourager à poursuivre la pratique. Il est souligné que si le participant et le soignant ne sont pas en mesure d'écrire dans le journal, les données seront interrogées par le chercheur lors de son appel téléphonique hebdomadaire, sans préjudice du contrôle. Les numéros de téléphone des physiothérapeutes seront disponibles pour les participants aux exercices quotidiens. Les participants au GC et les personnes accompagnantes peuvent assister aux conférences du service (y compris la physiothérapie) et avoir le même manuel, sans les appels téléphoniques de suivi hebdomadaires ultérieurs, procédure de service habituelle. Les cours magistraux ont lieu tous les mercredis en consultation de jour, deux séances/mois pour l'équipe de kinésithérapie. Celles-ci ont une durée maximale de 40 minutes au cours desquelles les patients et les soignants sont instruits et formés pour faire les exercices de kinésithérapie manuelle à domicile trois fois par semaine avec une durée maximale de 60 minutes à chaque séance et toujours sous l'influence de médicaments anti-parkinsoniens (ON période du médicament). A la fin des entretiens, le manuel est disponible. Les conférences sont données par des kinésithérapeutes dûment formés, membres du programme Pro-Parkinson. Le manuel Pro-Parkinson, distribué dans le programme depuis 2012, couvre des chapitres avec des exercices et des lignes directrices des domaines médicaux, de la physiothérapie, de l'orthophonie, de l'ergothérapie et de la dentisterie. La section de physiothérapie (page 10-21) comprend des exercices d'étirement, de mobilité, d'équilibre et de force, ainsi que des directives. Il contient des instructions générales pour les exercices; la séquence décrivant la même, des illustrations explicites et le nombre de séries et de répétitions / temps d'entretien à réaliser. Tous les exercices sont conçus pour pouvoir être effectués de manière autonome et en toute sécurité au domicile du patient. Les patients seront invités à les confectionner avec des vêtements qui laissent libres les genoux et des baskets ou des chaussures (si elles sautent jusqu'à 2 cm) qui sont attachées à la cheville. Les exercices seront supervisés par le patient ou le soignant, propre si nécessaire.

Des risques:

En ce qui concerne les questionnaires, il peut y avoir un risque d'embarras. Pour minimiser la même chose, la collecte de données sera tenue individuellement et dans un environnement propice à la confidentialité des données. Si refuse de répondre à toute question, aucune insistance, ainsi que tout dommage au participant. Des douleurs, des gênes musculaires ou de la fatigue peuvent survenir pendant et après les exercices, cependant, il sera conseillé au patient d'interrompre les exercices en cas de douleur jugée insupportable. Pour minimiser ces risques, l'ensemble du programme d'exercices sera guidé pour se dérouler dans une amplitude de mouvement et une intensité sans douleur pour la sécurité. Pendant les exercices, vous pouvez également modifier les paramètres cardiorespiratoires tels que la pression artérielle et la fréquence respiratoire. Dans une tentative de minimiser les risques, ne participeront pas à l'étude ceux qui soumettent des changements dans les niveaux de pression artérielle et la fréquence cardiaque et respiratoire considérés comme au-delà de la normale.

Avantages:

La direction de cette étude apportera des avantages directs aux patients fréquentant le service afin d'être une population avec peu de ressources pour financer un traitement de réadaptation, ou avec peu ou pas d'accès à ces services comme avec les patients dans l'état. Ce diagnostic de la population étudiée est décrit dans Coriolanos et al. (2013) celle décrivant le profil épidémiologique des patients atteints de MP au CS/UFPE. De plus, les résultats contribueront à la pratique thérapeutique fondée sur des preuves et à la collection littéraire, favorisant de nouvelles études.

Méthodologie d'analyse des données :

Toutes les collections d'étude auront lieu au programme Pró-Parkinson de l'Hospital das Clinicas, Université fédérale de Pernambuco (UFPE), Clinique de neurologie, et chaque variable sera évaluée par les employés responsables et le physiothérapeute, qui suivront une période de formation. Les résultats seront analysés à l'aide du logiciel statistique SPSS version 16.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Pour vérifier la normalité de l'échantillon, le test de Shapiro-Wilk est utilisé. Sur preuve de normalité, les résultats avant et après l'intervention seront comparés au sein des groupes, analyse appariée, au moyen du test de Wilcoxon et intergroupe, analyse indépendante, au moyen du test de Mann-Whitney. Pour analyser les résultats de l'Enquête CAP et Adhésion, les statistiques descriptives issues des calculs de fréquence seront réalisées, haut-bas, médiane, moyenne, écart-type. Le niveau de signification est de 0,05 sur toutes les analyses. Les données et les images à travers des photographies seront stockées sur l'ordinateur personnel du kinésithérapeute responsable et du conseiller, et il y a deux copies sur CD/DVD. La responsabilité de la confidentialité des données incombe au kinésithérapeute responsable.

Taille de l'échantillon au Brésil : 28 (14 dans le groupe d'intervention et 14 pour le contrôle). Pour effectuer le calcul de la taille de l'échantillon, les enquêteurs ont utilisé le programme statistique PASS (Power Analysis and Sample Size), version 2005. Après simulations, les enquêteurs ont choisi une taille d'échantillon minimale de 14 patients dans le groupe témoin et 14 pour le groupe d'intervention, totalisant 28 patients. Ce nombre est capable de détecter, avec une puissance de test de 82 % et un niveau de signification de 5 %, une réduction de 3 points sur l'échelle PDQ-39 et UPDRS-Motor pour le groupe d'intervention par rapport à aucune réduction pour le groupe de contrôle, en utilisant un test paramétrique ou non paramétrique à queue pour échantillons indépendants, compte tenu de l'écart type de la réduction de l'ordre de 3 points aux deux groupes. Pour tous les calculs, les paramètres de moyenne et d'écart type étaient attendus sur la base des études de Lun et al. (2005), Dereli et Yaliman (2010), Navarro-Peternella et Marcon (2012), ainsi que l'expérience clinique Pró-Parkinson.