Effekter af hjemmeterapeutiske øvelser orienteret til patienter med Parkinsons sygdom (HTE)

Type af undersøgelse:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Hypotese:

Programorienterede hjemmeterapeutiske øvelser med individualiseret tilgang og ugentlig monitorering af fysioterapeuten bidrager til forbedring af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og livskvalitet.

Primært mål:

At evaluere virkningen af ​​hjemmeterapeutiske øvelser orienteret hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Sekundært mål:

• At undersøge viden, holdninger og praksis om hjemmeterapeutiske øvelser orienteret i undersøgelsespopulationen;
• Identificer adhæsion og barrierer relateret til træningsprogram;
• Evaluer virkningen af ​​hjemmebaseret terapeutisk træning om daglige aktiviteter, motorisk udforskning og livskvalitet ved Parkinsons sygdom.

Foreslået metode:

Deltagerne vil blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen. Så underskriver de, der opfylder berettigelseskriterierne og ønsker at deltage, samtykkeaftalen og informerer (IC). Undersøgelsen vil blive udført i Pró-Parkinson-programmet på Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco (UFPE), Neurology Clinic, mellem december/2014 til september/2015. Vil være gældende før og efter 12 ugers intervention ( medicin ON-periode): Undersøgelse om viden, holdninger og praksis; Spørgeskema om tiltrædelse; Unified Scale Evaluation of Parkinsons sygdom (UPDRS) - underskala II og III; og Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PDQ-39). Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe fortsat intervention (GIC) og kontrolgruppe (CG). GIC- Oprindeligt vejleder og træner en fysioterapeut, medlem af Pró-Parkinson-programmet og ansvarlig for denne forskning den enkelte patient og hans ledsager om fysioterapiøvelser, som findes i en illustrativ manual til Pro-Parkinson. Desuden er der foredrag om de terapeutiske øvelser i lægekonsultationsdagen. Øvelserne bør udføres i hans hjem tre gange om ugen (hver anden dag) med en maksimal varighed på 60 minutter hver session i 12 uger og altid under påvirkning af anti-Parkinson medicin (ON periode med medicin). Efter mødet, modtag manualen, hvis den ikke er tilgængelig endnu, og en daglig øvelse. I dagbogen skal deltageren eller omsorgspersonen skrive øvelserne ned, rapportere dag, tidspunkt, afholdt alt eller ej og vanskeligheder til efterfølgende kontrol af den ansvarlige forsker. Deltagerne vil ugentligt modtage opkald fra fysioterapeut på det aftalte tidspunkt med deltageren og/eller pårørende, for at minde dem om øvelserne, besvare spørgsmål og opmuntre dem til at fortsætte praksis. Det understreges, at hvis deltager og pårørende ikke er i stand til at skrive i dagbogen, vil data blive udspurgt af forskeren i hans ugentlige telefonopkald, uden at det berører kontrollen. Fysioterapeuttelefonnumre vil være tilgængelige for deltagere i de daglige øvelser. GC-deltagere og ledsagende personer kan deltage i tjenestens foredrag (inklusive Fysioterapien) og have samme manual, uden de efterfølgende ugentlige opfølgende telefonopkald, sædvanlig serviceprocedure. Foredragene foregår hver onsdag i dagkonsultation, to møder/måned for fysioterapeutteamet. Disse har en maksimal varighed på 40 minutter, hvor patienter og plejepersonale instrueres og trænes i at udføre de manuelle fysioterapiøvelser i sit hjem tre gange om ugen med en maksimal varighed på 60 minutter hver session og altid under påvirkning af anti-Parkinsonmedicin (ON) periode af medicinen). Ved afslutningen af ​​samtalerne er manualen tilgængelig. Forelæsningerne holdes af fysioterapeuter, korrekt uddannede, Pro-Parkinson Program medlemmer. Pro-Parkinson-manualen, der er distribueret i programmet siden 2012, dækker kapitler med øvelser og retningslinjer for medicinske områder, fysioterapi, taleterapi, ergoterapi og tandpleje. Fysioterapiafsnittet (side 10-21) omfatter strækøvelser, mobilitet, balance og styrke samt retningslinjerne. Den har generelle instruktioner til øvelserne; sekvensen, der beskriver de samme, selvforklarende illustrationer og antallet af sæt og reps/vedligeholdelsestid, der skal realiseres. Alle øvelser er designet, så de kan udføres selvstændigt og sikkert i patientens hjem. Patienterne vil blive instrueret i at lave dem med tøj, der giver frie knæ og sneakers eller sko (hvis der springer op til 2 cm), der er fastgjort til anklen. Øvelserne vil blive overvåget af patienten eller pårørende, evt. egen.

Risici:

Med hensyn til spørgeskemaerne kan der være risiko for pinlighed. For at minimere det samme, vil dataindsamlingen blive afholdt individuelt og muliggør et miljø for datafortrolighed. If nægter at besvare ethvert spørgsmål, ingen insisteren, samt nogen skade på deltageren. Smerter, muskelubehag eller træthed kan forekomme under og efter øvelserne, men patienten vil blive rådet til at stoppe øvelserne prøv et tilfælde, der betragtes som uudholdelige smerter. For at minimere disse risici vil hele træningsprogrammet blive guidet til at blive holdt i bevægelsesområde og smertefri intensitet for sikkerheden. Under øvelserne kan du også ændre de kardiorespiratoriske parametre som blodtryk og respirationsfrekvens. I et forsøg på at minimere risikoen, vil ikke deltage i undersøgelsen dem, der indsender ændringer i blodtryksniveauer og hjertefrekvens og åndedræt anses ud over det normale.

Fordele:

Retningen af ​​denne undersøgelse vil bringe direkte fordele for patienter, der deltager i tjenesten, for at være en befolkning med få ressourcer til at finansiere en rehabiliteringsbehandling, eller med ringe eller ingen adgang til sådanne tjenester som med patienter i staten. Denne diagnose af undersøgelsespopulationen er beskrevet i Coriolanos et al. (2013), der beskriver den epidemiologiske profil af patienter med PD ved HC/UFPE. Desuden vil resultaterne bidrage til evidensbaseret terapeutisk praksis og den litterære samling og fremme nye undersøgelser.

Dataanalysemetode:

Alle undersøgelsessamlinger vil blive afholdt på Pró-Parkinson Program på Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco (UFPE), Neurology Clinic, og hver variabel vil blive evalueret af de ansvarlige medarbejdere og fysioterapeut, som vil gennemgå en periode med træning. Resultater vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software SPSS version 16.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). For at verificere normaliteten af ​​prøven anvendes Shapiro-Wilk-testen. Ved bevis for normalitet vil resultaterne før og efter interventionen blive sammenlignet inden for grupper, parret analyse, ved hjælp af Wilcoxon-testen og intergruppe, uafhængig analyse, ved brug af Mann-Whitney-testen. For at analysere resultaterne af Survey CAP og Adhæsion vil den beskrivende statistik fra frekvensberegningerne blive lavet, høj-lav, median, middel, standardafvigelse. Signifikansniveauet er 0,05 på alle analyser. Data og billeder gennem fotografier vil blive gemt på den ansvarlige fysioterapeuts og rådgivers personlige computer, og der er to kopier på CD/DVD. Ansvaret for fortrolighed af data er den ansvarlige fysioterapeut.

Prøvestørrelse i Brasilien: 28 (14 i interventionsgruppen og 14 til kontrol). Til at udføre prøvestørrelsesberegningen brugte efterforskerne det statistiske program PASS (Power Analysis and Sample Size), version 2005. Efter simuleringer valgte efterforskerne en minimumsprøvestørrelse på 14 patienter i kontrolgruppen og 14 til interventionsgruppen, i alt 28 patienter. Dette tal er i stand til at detektere, med en 82 % teststyrke og 5 % signifikansniveau, en reduktion på 3 point i PDQ-39-skalaen og UPDRS-Motor for interventionsgruppen sammenlignet med ingen reduktion for kontrolgruppen, ved brug af en -tailed parametrisk eller ikke-parametrisk test for uafhængige prøver, i betragtning af standardafvigelsen af ​​reduktionen i størrelsesordenen 3 point til de to grupper. For alle beregninger var gennemsnits- og standardafvigelsesparametrene forventet baseret på studier Lun et al. (2005), Dereli og Yaliman (2010), Navarro-Peternella og Marcon (2012), samt klinisk erfaring Pró-Parkinson.