Efeitos de Exercícios Terapêuticos Domiciliares Orientados para Pacientes com Doença de Parkinson (HTE)

Tipo de estudo:

Ensaio clínico randomizado controlado.

Hipótese:

Programa de exercícios terapêuticos domiciliares orientados com abordagem individualizada e acompanhamento semanal do fisioterapeuta contribui para a melhora dos sinais e sintomas da doença de Parkinson e qualidade de vida.

Objetivo primário:

Avaliar o impacto de exercícios terapêuticos domiciliares orientados em pessoas com doença de Parkinson.

Objetivo secundário:

• Investigar o conhecimento, atitudes e práticas sobre exercícios terapêuticos domiciliares orientados na população estudada;
• Identificar adesão e barreiras relacionadas ao programa de exercícios;
• Avaliar o impacto do exercício terapêutico domiciliar nas atividades diárias, na exploração motora e na qualidade de vida na doença de Parkinson.

Metodologia Proposta:

Os participantes serão informados sobre a natureza e o objetivo do estudo. Em seguida, aqueles que atendem aos critérios de elegibilidade e desejam participar, assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). O estudo será realizado no Programa Pró-Parkinson do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Ambulatório de Neurologia, no período de dezembro/2014 a setembro/2015. Será aplicável antes e após 12 semanas de intervenção (período medicação ON): Inquérito sobre Conhecimentos, Atitudes e Práticas; Questionário de Adesão; Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - subescalas II e III; e Questionário de Doença de Parkinson 39 (PDQ-39). Os participantes serão randomizados em dois grupos: Grupo intervenção continuada (GIC) e grupo controle (GC). GIC- Inicialmente, um fisioterapeuta, integrante do Programa Pró-Parkinson e responsável por esta pesquisa, orienta e treina o paciente individual e seu acompanhante sobre os exercícios fisioterapêuticos presentes em um manual ilustrativo do Pró-Parkinson. Além disso, há palestras sobre os exercícios terapêuticos em dia de consulta médica. Os exercícios devem ser realizados em sua casa três vezes por semana (dias alternados) com duração máxima de 60 minutos cada sessão durante 12 semanas e sempre sob efeito de medicamentos antiparkinsonianos (período ON de medicação). Após a reunião, receba o manual, caso ainda não esteja disponível, e exercícios diários. No diário, o participante ou cuidador deveria anotar os exercícios, relatando o dia, horário, realizado todos ou não e dificuldades para posterior controle do pesquisador responsável. Os participantes receberão ligações semanais do fisioterapeuta no horário combinado com o participante e/ou cuidador, para lembrá-los dos exercícios, tirar dúvidas e incentivá-los a continuar a prática. Ressalta-se que caso o participante e o cuidador não sejam capazes de escrever no diário, os dados serão questionados pelo pesquisador em seu telefonema semanal, sem prejuízo do controle. Os números de telefone do fisioterapeuta estarão disponíveis para os participantes nos exercícios diários. GC- os participantes e acompanhantes podem assistir às palestras do serviço (incluindo a Fisioterapia) e ter o mesmo manual, sem os subsequentes telefonemas de acompanhamento semanal, procedimento usual do serviço. As palestras acontecem todas as quartas-feiras em consulta diurna, dois encontros/mês para a equipe de fisioterapia. Estas têm duração máxima de 40 minutos em que os pacientes e cuidadores são instruídos e treinados a fazer os exercícios de fisioterapia manual em sua casa três vezes por semana com duração máxima de 60 minutos cada sessão e sempre sob a influência de drogas antiparkinsonianas (ON período da medicação). Ao final das palestras, o manual é disponibilizado. As palestras são ministradas por fisioterapeutas, devidamente treinados, integrantes do Programa Pró-Parkinson. O manual Pró-Parkinson, distribuído no programa desde 2012, abrange capítulos com exercícios e orientações das áreas médica, fisioterapia, fonoaudiologia, terapia ocupacional e odontologia. A seção de fisioterapia (página 10-21) inclui exercícios de alongamento, mobilidade, equilíbrio e força, além das orientações. Possui instruções gerais para os exercícios; a sequência descrevendo a mesma, ilustrações autoexplicativas e o número de séries e repetições/tempo de manutenção a serem realizados. Todos os exercícios são projetados para que possam ser realizados de forma independente e segura na casa do paciente. Os pacientes serão orientados a confeccioná-los com roupas que deixem os joelhos livres e tênis ou tênis (se houver salto de até 2 cm) que sejam presos ao tornozelo. Os exercícios serão supervisionados pelo próprio paciente ou cuidador, se necessário.

Riscos:

Com relação aos questionários, pode haver risco de constrangimento. Para minimizar o mesmo, a coleta de dados será realizada individualmente e em ambiente propício para a confidencialidade dos dados. Caso se recuse a responder qualquer pergunta, sem insistência, bem como qualquer prejuízo ao participante. Dor, desconforto muscular ou fadiga podem ocorrer durante e após os exercícios, porém, o paciente será orientado a interromper os exercícios caso seja considerada dor insuportável. Para minimizar esses riscos, todo o programa de exercícios será orientado a ser realizado em amplitude de movimento e intensidade indolor para a segurança. Durante os exercícios, você também pode alterar os parâmetros cardiorrespiratórios, como pressão arterial e frequência respiratória. Na tentativa de minimizar os riscos, não participarão do estudo aqueles que apresentarem alterações nos níveis pressóricos e nos batimentos cardíacos e respiratórios considerados fora do normal.

Benefícios:

O direcionamento deste estudo trará benefícios diretos aos pacientes atendidos no serviço por se tratar de uma população com poucos recursos para financiar um tratamento reabilitador, ou com pouco ou nenhum acesso a tais serviços como ocorre com os pacientes do estado . Este diagnóstico da população de estudo está descrito em Coriolanos et al. (2013) que descreve o perfil epidemiológico dos pacientes com DP do HC/UFPE. Além disso, os resultados contribuirão para a prática terapêutica baseada em evidências e para o acervo literário, fomentando novos estudos.

Metodologia de análise de dados:

Todas as coletas do estudo serão realizadas no Programa Pró-Parkinson do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Ambulatório de Neurologia, e cada variável será avaliada pelos funcionários responsáveis ​​e fisioterapeuta, que passarão por um período de treinamento. Os resultados serão analisados ​​usando o software estatístico SPSS versão 16.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA). Para verificar a normalidade da amostra, utiliza-se o teste de Shapiro-Wilk. Comprovada a normalidade, os resultados antes e após a intervenção serão comparados dentro dos grupos, análise pareada, por meio do teste de Wilcoxon e intergrupo, análise independente, pelo teste de Mann-Whitney. Para análise dos resultados do Survey CAP e Adesão, serão feitas estatísticas descritivas a partir dos cálculos de frequência, alto-baixo, mediana, média, desvio padrão. O nível de significância é de 0,05 em todas as análises. Os dados e imagens por meio de fotografias serão armazenados no computador pessoal do fisioterapeuta e orientador responsável, sendo duas cópias em CD compact disc/DVD. A responsabilidade da confidencialidade dos dados é do fisioterapeuta responsável.

Tamanho da amostra no Brasil: 28 (14 no grupo intervenção e 14 no controle). Para realizar o cálculo do tamanho da amostra, os pesquisadores utilizaram o programa estatístico PASS (Power Analysis and Sample Size), versão 2005. Após as simulações, os pesquisadores escolheram um tamanho amostral mínimo de 14 pacientes no grupo controle e 14 no grupo intervenção, totalizando 28 pacientes. Esse número é capaz de detectar, com poder de teste de 82% e nível de significância de 5%, uma redução de 3 pontos na escala PDQ-39 e UPDRS-Motor para o grupo intervenção em comparação com nenhuma redução para o grupo controle, usando um -teste paramétrico ou não paramétrico atado para amostras independentes, considerando o desvio padrão da redução na ordem de 3 pontos para os dois grupos. Para todos os cálculos, os parâmetros de média e desvio padrão foram esperados com base nos estudos de Lun et al. (2005), Dereli e Yaliman (2010), Navarro-Peternella e Marcon (2012), bem como experiência clínica Pró-Parkinson.