파킨슨병 환자를 위한 가정치료 운동의 효과 (HTE)

연구 유형:

무작위 대조 임상 시험.

가설:

개별화된 접근 방식과 물리 치료사의 주간 모니터링을 통한 프로그램 중심의 가정 치료 운동은 파킨슨병의 징후와 증상 및 삶의 질 개선에 기여합니다.

기본 목표:

파킨슨병 환자를 대상으로 한 가정 치료 운동의 영향을 평가합니다.

보조 목표:

• 연구 모집단을 대상으로 한 가정 치료 운동에 대한 지식, 태도 및 실습을 조사합니다.
• 운동 프로그램과 관련된 유착 및 장벽을 식별합니다.
• 파킨슨병 환자의 일상 활동, 운동 탐색 및 삶의 질에 대한 가정 기반 치료 운동의 영향을 평가합니다.

제안된 방법론:

참가자는 연구의 성격과 목적에 대해 알릴 것입니다. 그런 다음 자격 기준을 충족하고 참여를 원하는 사람은 동의서 및 정보 제공(IC)에 서명합니다. 이 연구는 2014년 12월부터 2015년 9월까지 Pernambuco 연방 대학(UFPE) 신경과 클리닉 Hospital das Clinicas의 Pró-Parkinson 프로그램에서 수행됩니다. 개입 12주 전과 후에 적용됩니다(투약 ON 기간): 지식, 태도 및 실천에 대한 설문조사; 가입 설문지; 파킨슨병의 통합 척도 평가(UPDRS) - 하위 척도 II 및 III; 및 파킨슨병 설문지 39(PDQ-39). 참가자는 무작위로 그룹 지속 개입(GIC)과 통제 그룹(CG)의 두 그룹으로 나뉩니다. GIC- 처음에는 Pro-Parkinson 프로그램의 회원이자 이 연구를 담당하는 물리치료사가 Pro-Parkinson의 설명 매뉴얼에 제시된 물리치료 운동에 대해 개별 환자와 그의 동반자를 안내하고 교육합니다. 또한 진찰의 날에는 치료 운동에 대한 강의가 있습니다. 운동은 그의 집에서 12주 동안 각 세션의 최대 60분 동안 일주일에 세 번(격일) 수행되어야 하며 항상 항파킨슨병 약물의 영향(약물 투여 기간)을 유지해야 합니다. 회의 후 매뉴얼(아직 구할 수 없는 경우)과 일일 실습을 받습니다. 일기에는 참여자나 보호자가 운동을 기록하고, 요일, 시간, 개최 여부, 담당 연구원의 후속 통제를 위한 어려움을 보고해야 합니다. 참가자는 참가자 및/또는 간병인과 합의한 시간에 물리 치료사로부터 매주 전화를 받아 운동을 상기시키고 질문에 답하며 연습을 계속하도록 격려합니다. 참가자와 보호자가 일기를 쓸 수 없는 경우 통제에 대한 편견 없이 연구자가 주간 전화 통화에서 데이터에 대해 질문할 것임을 강조합니다. 물리치료사 전화번호는 일일 운동 참가자에게 제공됩니다. GC- 참가자 및 동반인은 서비스(물리 치료 포함) 강의에 참석할 수 있으며, 후속 주간 후속 전화, 일반적인 서비스 절차 없이 동일한 매뉴얼을 사용할 수 있습니다. 물리치료팀을 대상으로 매주 수요일 일일상담, 월 2회 강의가 진행됩니다. 최대 40분 동안 환자와 간병인이 집에서 주 3회 수동 물리 치료 운동을 할 수 있도록 교육을 받습니다. 세션당 최대 시간은 60분이며 항상 항파킨슨병 약물(ON)의 영향을 받습니다. 투약 기간). 대화가 끝나면 매뉴얼을 사용할 수 있습니다. 강의는 적절한 훈련을 받은 Pro-Parkinson 프로그램 회원인 물리치료사들이 진행합니다. 2012년부터 프로그램에 배포된 Pro-Parkinson 매뉴얼은 의료 분야, 물리 치료, 언어 치료, 작업 치료 및 치과의 연습 및 지침이 있는 장을 다룹니다. 물리 치료 섹션(10-21페이지)에는 스트레칭 운동, 이동성, 균형 및 근력, 지침이 포함되어 있습니다. 연습에 대한 일반적인 지침이 있습니다. 동일한 자명한 그림을 설명하는 순서와 실현할 세트 수 및 반복/유지 시간. 모든 운동은 환자의 집에서 독립적이고 안전하게 수행할 수 있도록 설계되었습니다. 환자는 무릎을 자유롭게 할 수 있는 옷과 발목에 부착되는 운동화 또는 신발(최대 2cm까지 뛰는 경우)로 만들도록 지시받을 것입니다. 운동은 필요한 경우 환자 또는 간병인이 감독합니다.

위험:

설문지와 관련하여 당혹감의 위험이 있을 수 있습니다. 이를 최소화하기 위해 데이터 수집은 개별적으로 이루어지며 데이터 기밀성을 위한 환경을 제공합니다. 질문에 대한 답변을 거부하는 경우, 주장하지 않으며 참가자에게 손해를 입힐 수 있습니다. 운동 중 및 운동 후에 통증, 근육 불편 또는 피로가 발생할 수 있지만 참을 수 없는 통증이 있는 경우 운동을 중단하도록 환자에게 조언합니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 전체 운동 프로그램은 안전을 위해 가동 범위와 통증이 없는 강도로 진행되도록 안내합니다. 운동 중에 혈압 및 호흡수와 같은 심폐 매개변수를 변경할 수도 있습니다. 위험을 최소화하기 위해 정상 이상으로 간주되는 혈압 수준과 심박수 및 호흡의 변화를 제출하는 사람들은 연구에 참여하지 않을 것입니다.

이익:

이 연구의 방향은 재활 치료 자금을 조달할 수 있는 자원이 거의 없거나 주에 있는 환자와 같은 서비스에 대한 접근이 거의 또는 전혀 없는 인구가 되기 위해 서비스에 참석하는 환자에게 직접적인 혜택을 가져올 것입니다. 연구 모집단의 이러한 진단은 Coriolanos et al. (2013) HC/UFPE에서 PD 환자의 역학적 프로필을 설명합니다. 또한 그 결과는 증거 기반 치료 실습 및 문헌 수집에 기여하여 새로운 연구를 촉진할 것입니다.

데이터 분석 방법론:

모든 연구 수집은 Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco(UFPE), Neurology Clinic의 Pró-Parkinson 프로그램에서 진행되며 각 변수는 일정 기간 훈련을 받을 담당 직원과 물리치료사가 평가합니다. 결과는 통계 소프트웨어 SPSS 버전 16.0(SPSS Inc, Chicago, IL, USA)을 사용하여 분석됩니다. 샘플의 정규성을 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 사용됩니다. 정규성이 증명되면 중재 전후의 결과를 Wilcoxon 테스트를 통해 그룹 내 쌍 분석과 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 그룹 간 독립 분석을 통해 비교합니다. Survey CAP 및 Adhesion의 결과를 분석하기 위해 빈도 계산의 기술 통계, 상한, 중앙값, 평균, 표준편차를 작성합니다. 모든 분석에서 유의 수준은 0.05입니다. 사진을 통한 자료와 영상은 담당 물리치료사와 상담사의 개인용 컴퓨터에 저장되며, CD/DVD 2장으로 구성되어 있습니다. 데이터 기밀 유지에 대한 책임은 담당 물리 치료사에게 있습니다.

브라질의 샘플 크기: 28개(개입 그룹 14개 및 대조군 14개). 샘플 크기 계산을 수행하기 위해 조사관은 통계 프로그램 PASS(Power Analysis and Sample Size) 버전 2005를 사용했습니다. 시뮬레이션 후 연구자들은 대조군에서 14명의 환자와 중재군에서 14명의 최소 표본 크기를 선택하여 총 28명의 환자를 선택했습니다. 이 숫자는 82% 테스트 검정력과 5% 유의 수준으로 개입 그룹의 PDQ-39 척도 및 UPDRS-Motor에서 3포인트 감소를 컨트롤 그룹의 감소 없음과 비교하여 1점을 사용하여 감지할 수 있습니다. -두 그룹에 대해 3점 정도 감소의 표준 편차를 고려하여 독립적인 샘플에 대한 꼬리 매개변수 또는 비모수 테스트. 모든 계산에서 평균 및 표준 편차 매개변수는 Lun et al. (2005), Dereli 및 Yaliman(2010), Navarro-Peternella 및 Marcon(2012) 및 임상 경험 Pró-Parkinson.