Auswirkungen von Heimtherapieübungen für Patienten mit Parkinson-Krankheit (HTE)

Art des Studiums:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Hypothese:

Programmorientierte Heimtherapieübungen mit individuellem Ansatz und wöchentlicher Überwachung durch den Physiotherapeuten tragen zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit und der Lebensqualität bei.

Hauptziel:

Bewertung der Wirkung von Heimtherapieübungen für Menschen mit Parkinson-Krankheit.

Sekundäres Ziel:

• Untersuchung des Wissens, der Einstellungen und der Praxis in Bezug auf heimtherapeutische Übungen in der Studienpopulation;
• Identifizieren Sie Verklebungen und Hindernisse im Zusammenhang mit dem Trainingsprogramm.
• Bewerten Sie den Einfluss häuslicher therapeutischer Übungen auf die täglichen Aktivitäten, die motorische Erkundung und die Lebensqualität bei Parkinson-Patienten.

Vorgeschlagene Methodik:

Die Teilnehmer werden über Art und Zweck der Studie informiert. Anschließend unterzeichnen diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen und teilnehmen möchten, die Einverständniserklärung und die Informierte Vereinbarung (IC). Die Studie wird im Rahmen des Pró-Parkinson-Programms am Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco (UFPE), Klinik für Neurologie, zwischen Dezember/2014 und September/2015 durchgeführt. Gilt vor und nach 12 Wochen Intervention (Medikamenten-ON-Zeitraum): Umfrage zu Wissen, Einstellungen und Praxis; Beitrittsfragebogen; Unified Scale Evaluation of Parkinson's Disease (UPDRS) – Subskalen II und III; und Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ-39). Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe mit fortgesetzter Intervention (GIC) und Kontrollgruppe (CG). GIC – Zunächst ein Physiotherapeut, Mitglied des Pró-Parkinson-Programms und verantwortlich für diese Forschung. Er leitet und schult den einzelnen Patienten und seinen Begleiter in den Physiotherapieübungen, die in einem illustrativen Handbuch des Pro-Parkinson-Programms dargestellt sind. Außerdem gibt es im ärztlichen Sprechtag Vorträge zu den therapeutischen Übungen. Die Übungen sollten bei ihm zu Hause dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) mit einer maximalen Dauer von 60 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen und immer unter dem Einfluss von Anti-Parkinson-Medikamenten (ON-Medikamentendauer) durchgeführt werden. Nach dem Treffen erhalten Sie das Handbuch, falls noch nicht verfügbar, und eine tägliche Übung. Im Tagebuch sollte der Teilnehmer oder Betreuer die Übungen aufschreiben und dabei Tag, Uhrzeit, durchgeführte oder nicht durchgeführte Übungen sowie Schwierigkeiten angeben, damit der verantwortliche Forscher sie später kontrollieren kann. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich zum vereinbarten Zeitpunkt mit dem Teilnehmer und/oder dem Betreuer Anrufe vom Physiotherapeuten, um sie an die Übungen zu erinnern, Fragen zu beantworten und sie zu ermutigen, die Praxis fortzusetzen. Es wird betont, dass, wenn der Teilnehmer und der Betreuer nicht in der Lage sind, dies in das Tagebuch zu schreiben, die Daten vom Forscher in seinem wöchentlichen Telefonat abgefragt werden, unbeschadet der Kontrolle. Den Teilnehmern der täglichen Übungen stehen Telefonnummern der Physiotherapeuten zur Verfügung. GC-Teilnehmer und Begleitpersonen können an den Vorlesungen des Dienstes (einschließlich der Physiotherapie) teilnehmen und das gleiche Handbuch nutzen, ohne die anschließenden wöchentlichen Folgeanrufe, wie es bei den Diensten üblich ist. Die Vorlesungen finden jeden Mittwoch in Tagessprechstunde statt, zwei Treffen/Monat für das Physiotherapie-Team. Diese haben eine maximale Dauer von 40 Minuten, in denen Patienten und Pflegekräfte dreimal pro Woche zu Hause in die manuellen Physiotherapieübungen eingewiesen und geschult werden, mit einer maximalen Dauer von 60 Minuten pro Sitzung und immer unter dem Einfluss von Anti-Parkinson-Medikamenten (ON). Zeitraum der Medikamenteneinnahme). Am Ende der Vorträge liegt das Handbuch vor. Die Vorträge werden von entsprechend ausgebildeten Physiotherapeuten gehalten, die Mitglieder des Pro-Parkinson-Programms sind. Das Pro-Parkinson-Handbuch, das seit 2012 im Programm verteilt wird, umfasst Kapitel mit Übungen und Leitlinien aus den medizinischen Bereichen Physiotherapie, Logopädie, Ergotherapie und Zahnmedizin. Der Abschnitt Physiotherapie (Seite 10-21) umfasst Dehnübungen, Beweglichkeit, Gleichgewicht und Kraft sowie die Richtlinien. Es enthält allgemeine Anleitungen zu den Übungen; Die Reihenfolge beschreibt die gleichen, selbsterklärenden Illustrationen und die Anzahl der durchzuführenden Sätze und Wiederholungen/Wartungszeit. Alle Übungen sind so konzipiert, dass sie vom Patienten selbständig und sicher zu Hause durchgeführt werden können. Die Patienten werden angewiesen, sie mit Kleidung zu machen, die die Knie frei lässt, und mit Turnschuhen oder Schuhen (sofern sie bis zu 2 cm überspringen), die am Knöchel befestigt sind. Die Übungen werden vom Patienten oder einer Pflegekraft, ggf. auch von ihr selbst, beaufsichtigt.

Risiken:

Im Hinblick auf die Fragebögen kann die Gefahr einer Peinlichkeit bestehen. Um dies zu minimieren, erfolgt die Datenerfassung individuell und in einer Umgebung, die die Vertraulichkeit der Daten gewährleistet. Wenn Sie sich weigern, eine Frage zu beantworten, besteht kein Beharren darauf und es entsteht kein Schaden für den Teilnehmer. Während und nach den Übungen können Schmerzen, Muskelbeschwerden oder Müdigkeit auftreten. Dem Patienten wird jedoch empfohlen, die Übungen abzubrechen, wenn die Schmerzen unerträglich sind. Um diese Risiken zu minimieren, wird das gesamte Übungsprogramm aus Sicherheitsgründen in Bewegungsfreiheit und schmerzfreier Intensität durchgeführt. Während der Übungen können Sie auch die kardiorespiratorischen Parameter wie Blutdruck und Atemfrequenz verändern. Um das Risiko zu minimieren, werden Personen, die über den Normalwert hinausgehende Veränderungen des Blutdrucks sowie der Herz- und Atemfrequenz feststellen, nicht an der Studie teilnehmen.

Vorteile:

Die Ausrichtung dieser Studie wird den Patienten, die den Dienst in Anspruch nehmen, direkte Vorteile bringen, da sie zu einer Bevölkerungsgruppe mit wenigen Mitteln zur Finanzierung einer Rehabilitationsbehandlung oder mit geringem oder gar keinem Zugang zu solchen Diensten wie bei Patienten im Bundesstaat gehören. Diese Diagnose der Studienpopulation wird in Coriolanos et al. beschrieben. (2013) beschreibt das epidemiologische Profil von Patienten mit IPS bei HC/UFPE. Darüber hinaus werden die Ergebnisse zur evidenzbasierten therapeutischen Praxis und zur Literatursammlung beitragen und neue Studien fördern.

Datenanalysemethodik:

Alle Studiensammlungen werden im Pró-Parkinson-Programm des Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco (UFPE), Neurologieklinik, aufbewahrt und jede Variable wird von den verantwortlichen Mitarbeitern und dem Physiotherapeuten ausgewertet, die eine Schulungsphase absolvieren. Die Ergebnisse werden mit der Statistiksoftware SPSS Version 16.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) analysiert. Um die Normalität der Probe zu überprüfen, wird der Shapiro-Wilk-Test verwendet. Nach Nachweis der Normalität werden die Ergebnisse vor und nach der Intervention innerhalb der Gruppen verglichen, gepaarte Analyse, mittels des Wilcoxon-Tests und gruppenübergreifende, unabhängige Analyse, mittels des Mann-Whitney-Tests. Um die Ergebnisse der Umfrage CAP und Adhesion zu analysieren, werden die deskriptiven Statistiken aus den Häufigkeitsberechnungen erstellt, Hoch-Tief, Median, Mittelwert, Standardabweichung. Das Signifikanzniveau liegt bei allen Analysen bei 0,05. Daten und Bilder bis hin zu Fotos werden auf dem PC des verantwortlichen Physiotherapeuten und Beraters gespeichert und es gibt zwei Kopien auf CD/DVD. Die Verantwortung für die Vertraulichkeit der Daten liegt beim zuständigen Physiotherapeuten.

Stichprobengröße in Brasilien: 28 (14 in der Interventionsgruppe und 14 in der Kontrolle). Zur Berechnung der Stichprobengröße nutzten die Forscher das Statistikprogramm PASS (Power Analysis and Sample Size), Version 2005. Nach Simulationen wählten die Forscher eine Mindeststichprobengröße von 14 Patienten in der Kontrollgruppe und 14 für die Interventionsgruppe, also insgesamt 28 Patienten. Diese Zahl ist in der Lage, bei einer Teststärke von 82 % und einem Signifikanzniveau von 5 % eine Reduzierung um 3 Punkte auf der PDQ-39-Skala und im UPDRS-Motor für die Interventionsgruppe im Vergleich zu keiner Reduzierung für die Kontrollgruppe anhand von eins zu erkennen -taillierter parametrischer oder nichtparametrischer Test für unabhängige Stichproben unter Berücksichtigung der Standardabweichung der Reduktion in der Größenordnung von 3 Punkten für die beiden Gruppen. Für alle Berechnungen wurden die Parameter Mittelwert und Standardabweichung basierend auf den Studien von Lun et al. erwartet. (2005), Dereli und Yaliman (2010), Navarro-Peternella und Marcon (2012) sowie klinische Erfahrung Pró-Parkinson.