Romidepsiinin ylläpito allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
Romidepsiiniterapia hoidossa ja ylläpidossa potilailla, joilla on T-solusyöpää ja jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko romidepsiinin antaminen ennen kantasolusiirtoa ja sen jälkeen yhdessä fludarabiinin ja busulfaanin kanssa auttaa hallitsemaan leukemiaa tai lymfoomaa. Tutkijat haluavat myös oppia suurimman siedettävän annoksen romidepsiinia, joka voidaan antaa tällä yhdistelmällä.
Myös tämän yhdistelmän turvallisuutta ja romidepsiinin antamisen turvallisuutta kantasolusiirron jälkeen tutkitaan.
Tämä on tutkiva tutkimus. Romidepsiini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla CTCL:n hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä systeemistä (koko kehoon vaikuttavaa) hoitoa. Busulfaani ja fludarabiini ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla käytettäväksi kantasolusiirron kanssa.
Romidepsiinin, busulfaanin ja fludarabiinin yhdistelmän käyttöä leukemian tai lymfooman hoitoon pidetään tutkittavana.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 30 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusosat ja tutkimuslääkkeiden annostasot:
Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, aloitat tutkimuksen osan 1. Osan 1 aikana saat tutkimuslääkkeet ennen kantasolusiirtoa. Jos tauti on hyvin hallinnassa elinsiirron jälkeen ja olet edelleen kelvollinen, aloitat osan 2. Osan 2 aikana saat edelleen romidepsiinia. Kussakin osassa annetut tutkimushoidot kuvataan tarkemmin alla.
Saatamasi romidepsiiniannos riippuu siitä, milloin osallistut tähän tutkimukseen. Ensimmäinen osallistujaryhmä saa pienimmän annoksen. Jokainen uusi ryhmä saa suuremman annoksen kuin sitä edeltävä ryhmä, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ei havaita. Tätä jatketaan, kunnes suurin siedettävä romidepsiiniannos on löydetty.
Kaikki osallistujat saavat saman annoksen fludarabiinia. Busulfaaniannostasot selitetään alla.
Tutki lääkkeiden hallintoa ja elinsiirtoa (osa 1):
Päiviä ennen kantasolusiirtoa kutsutaan miinuspäiviksi. Päivää, jolloin saat kantasolusiirron, kutsutaan päiväksi 0. Kantasolusiirron jälkeisiä päiviä kutsutaan pluspäiviksi.
Päivinä -13 ja -12 saat busulfaania suonensisäisesti 3 tunnin ajan. Sitten otetaan verta (noin 1 tl joka kerta) farmakokineettistä (PK) testausta varten enintään 11 kertaa 11 tunnin aikana ensimmäisen busulfaaniannoksen jälkeen. PK-testaus mittaa tutkimuslääkkeen määrää elimistössä eri ajankohtina. Tutkimushenkilökunta kertoo lisää PK-testausaikataulusta. Testitulokset auttavat lääkäriä päättämään, minkä annoksen busulfaania saat tutkimuksen aikana.
Suoneesi asetetaan hepariinilukkolinja ennen PK-testiä, jotta näihin arvontoihin tarvittavien neulantikkujen määrä vähenee. Jos PK-testien tekeminen ei jostain syystä ole mahdollista, saat busulfaania vakioannoksen.
Päivänä -7 sinut viedään sairaalaan.
Päivinä -6 - -3 saat romidepsiinia suonen kautta 4 tunnin ajan, fludarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan ja sitten busulfaania suoneen 3 tunnin ajan. PK-testejä jopa 11 kertaa 11 tunnin aikana tehdään myös -6 päivänä, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Jos aiot saada elinsiirron toiselta riippumattomalta luovuttajalta, saat myös antitymosyyttiglobuliinia (ATG) laskimoon 4 tunnin aikana 3 päivää ennen siirtoa. Tämä lääke on suunniteltu heikentämään immuunijärjestelmääsi ja vähentämään siirteen hylkimisriskiä.
Päivästä -2 alkaen saat takrolimuusia suonen kautta 24 tunnin ajan joka päivä, kunnes voit ottaa sen suun kautta. Takrolimuusi on suunniteltu heikentämään immuunijärjestelmää ja vähentämään siirrännäis-isäntätaudin (GVHD – luovuttajan immuunisolujen reaktio kehoasi vastaan) riskiä. Kun pystyt ottamaan takrolimuusin suun kautta, otat sen joka päivä noin 3 kuukauden ajan tai kunnes lääkäri katsoo, että on turvallista lopettaa takrolimuusi.
Päivänä 0 saat luovuttajan kantasolut suonen kautta. Infuusio kestää noin 30 minuutista useisiin tunteihin.
Päivinä +1, +3, +6 ja +11 saat metotreksaattia laskimoon noin 15 minuutin aikana. Metotreksaatti on myös suunniteltu heikentämään immuunijärjestelmää ja alentamaan GVHD:n riskiä.
Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle annetaan muita vakiolääkkeitä sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi. Voit kysyä tutkimushenkilökunnalta lisätietoja lääkkeiden antamisesta ja niiden riskeistä.
Romidepsin-ylläpitohoito (osa 2):
Päivän +28 ja +100 välisenä aikana, jos olet oikeutettu osaan 2 sairauden tilan perusteella, saat jatkossakin romidepsiinia laskimonsisäisesti 1 tunnin ajan kerran tai kahdesti kuukaudessa. Saatat saada annokset MD Andersonilta tai onkologin vastaanotosta lähellä asuinpaikkaasi. Tutkimuslääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Opintovierailut:
Perustestina tutkimuksen alussa (7 päivän sisällä ennen romidepsiinin aloittamista) otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista) vertailua varten sen selvittämiseksi, voiko romidepsiini vaikuttaa sairauteen ja immuunijärjestelmääsi ja miten. Jos luuytimen aspiraatti tehdään tänä aikana, lisää luuytimen aspiraattia kerätään testausta varten, jotta nähdään, kuinka romidepsiini on voinut vaikuttaa sairauteen ja immuunijärjestelmääsi.
Pysyt sairaalassa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Aina kun lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, verta (noin 2 ruokalusikallista) ja/tai virtsaa kerätään rutiinitutkimuksia varten.
Noin ½-1, 3, 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen:
- Sinulla on fyysinen koe.
- Otetaan verta (noin 8 ruokalusikallista) sen selvittämiseksi, kuinka hyvin elinsiirto on mennyt ja onko romidepsiini voinut vaikuttaa sairauteen ja immuunijärjestelmääsi ja miten.
- Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuytimen aspiraatio taudin tilan tarkistamiseksi. Luuytimen aspiraatin keräämiseksi lonkan tai muun kohdan alue puututaan anestesialla ja pieni määrä luuydintä vedetään suuren neulan läpi. Lisää luuytimen aspiraattia kerätään testausta varten, jotta nähdään, kuinka romidepsiini on voinut vaikuttaa sairauteen ja immuunijärjestelmääsi.
Yllä olevat testit/toimenpiteet voidaan suorittaa aikaisemmin, jos lääkärisi katsoo niitä tarpeellisiksi. Saatat myös tehdä lisätutkimuksia, jos lääkärisi katsoo niitä tarpeellisiksi.
Ennen ensimmäistä romidepsiiniannostasi osissa 1 ja 2:
- Sinulle tehdään EKG (EKG) sydämesi toiminnan tarkistamiseksi.
- Otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista) sen selvittämiseksi, onko romidepsiini voinut vaikuttaa sairauteen ja immuunijärjestelmääsi ja miten. Osa tästä verinäytteestä käytetään raskaustestiin, jos voit tulla raskaaksi.
Jos olet osassa 2, joka toinen viikko (ennen jokaista romidepsiiniannosta) otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten. Osa tästä verinäytteestä käytetään raskaustestiin, jos voit tulla raskaaksi. Tämä voidaan toistaa useammin, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi.
Jos olet osassa 2, kerran kuukaudessa:
- Sinulle tehdään EKG.
- Sinulla on fyysinen koe.
Osan 2 osallistujat voivat saada verikokeet ennen jokaista romidepsiiniannosta ja kuukausittaiset EKG:t ja fyysiset tutkimukset joko MD Andersonissa tai paikallisessa onkologin toimistossa. Jos ne suoritetaan paikallisesti, tulokset tulee lähettää tutkimushenkilöstölle. Sinun on palattava MD Andersonille testejä ja toimenpiteitä varten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua elinsiirrosta.
Opintojen pituus:
Saatat saada jopa 4 annosta romidepsiinia osassa 1. Saatat myös saada kemoterapiaa tiettyinä päivinä päivien -13 ja -3 välillä ja kantasolusiirtoa päivänä 0. Osassa 2 saatat saada jopa 24 romidepsiini-ylläpitohoitosykliä osana tutkimusta.
Osallistumisesi tutkimukseen päättyy seurantakäyntien jälkeen. Vuoden kuluttua olet rutiininomaisessa seurannassa elinsiirtolääkärin kanssa.
Sinut voidaan keskeyttää tutkimuksesta aikaisin, jos lääkäri uskoo, että se on sinun etusi mukaista, jos sairaus pahenee tai palaa, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia, jos sinulla on siirteen vajaatoiminta (siirresolut eivät kasva) tai jos eivät pysty noudattamaan opiskeluohjeita.
Jos jostain syystä haluat keskeyttää tutkimuksen ennenaikaisesti, sinun on keskusteltava tutkimuslääkärin kanssa. Voi olla hengenvaarallista lopettaa tutkimus sen jälkeen, kun olet aloittanut tutkimuslääkkeiden saamisen, mutta ennen kuin saat kantasolusiirtoa, koska verisolumääräsi ovat vaarallisen alhaiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Diagnoosi joko ihon T-solulymfooman; T-prolymfosyyttinen leukemia; T-suuri granulosyyttinen leukemia; T-lymfoblastinen leukemia/lymfooma; tai perifeerinen T-solulymfooma, luonnollinen tappaja/T-solulymfooma, jolle allogeeninen kantasolusiirto on tarkoitettu.
- 10/10 tai 8/8 HLA-vastaava (korkearesoluutioinen tyypitys kohdissa A, B, C, DRB1, DQ1) sisarus tai ei-sukulainen luovuttaja.
- EF>/= 50 % MUGA-skannauksessa tai kaikukuvauksessa.
- FEV1, FVC ja korjattu DLCO >/= 40 %.
- Riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään arvioidulla seerumin kreatiniinipuhdistumalla >/=50 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa: kreatiniinipuhdistuma = [(140-ikä)*kg/(72*seerumin kreatiniini)] * 0,85, jos nainen) ja/tai seerumin kreatiniini </=1,6 mg/dl. Munuaisten toiminta lasketaan ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) avulla, ellei potilas paina > 40 % IBW:stä, silloin käytetään säädettyä ruumiinpainoa.
- Seerumin bilirubiini </= 1,5 x normaalin yläraja.
- SGOT ja SGPT </= 2 x normaalin yläraja.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten on suostuttava noudattamaan hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan. Naishenkilö on joko postmenopausaalisessa tai kirurgisesti steriloitu tai valmis käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (eli hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, spermisidillä varustettua diafragmaa, spermisidillä varustettua kondomia tai raittiutta) tutkimuksen ajan. Miespuolinen koehenkilö suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivinen keskushermostosairaus.
- Raskaus (positiivinen beeta-HCG-testi naisella, joka voi tulla raskaaksi, ei ole postmenopausaalisella 12 kuukauden ajan määritelty tai ei aikaisempaa kirurgista sterilointia) tai tällä hetkellä imetys. Raskaustestiä ei vaadita postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriloiduilla naisilla.
- Aktiivinen hepatiitti B, joko aktiivinen kantaja (HBsAg+) tai vireminen (HBV DNA >/= 10 000 kopiota/ml tai >/= 2 000 IU/ml).
- Todisteet joko kirroosista tai vaiheen 3-4 maksafibroosista potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C tai positiivinen hepatiitti C -serologia.
- HIV-infektio.
- Hematopoeettisen siirteen yhteissairausindeksi (HCT-CI) >4, ellei ensisijainen tutkija pidä sitä kliinisesti merkityksettömänä potilailla, jotka saavat Time-Sequential Busulfan -hoitoa (kokonaisaltistus 20 000 umol-min).
- Aktiiviset hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot.
- Altistuminen muille tutkimuslääkkeille 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Asteen >/= 3 ei-hematologinen toksisuus aikaisemmasta hoidosta, joka ei ole parantunut </= asteeseen 1.
- Pään ja kaulan (lukuun ottamatta silmiä) sekä rintakehän, vatsan tai lantion sisäelinten sädehoito kuukaudessa ennen ilmoittautumista.
- Aiempi kokoaivojen säteilytys.
- Aiempi autologinen SCT edellisten 12 kuukauden aikana.
- Synnynnäinen QT-oireyhtymä, QTc >500 ms.
- Sydäninfarkti 1 vuoden sisällä tutkimukseen tulosta. Koehenkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti 6–12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja jotka ovat oireettomia ja joilla on ollut negatiivinen sydämen riskiarviointi (juoksumaton rasitustesti, isotooppilääketieteellinen stressitesti tai stressin kaikututkimus), koska tapahtuma saattaa osallistua;
- Muut merkittävät EKG:n poikkeavuudet, mukaan lukien tyypin II 2. asteen eteiskammiokatkos (AV), 3. asteen AV-katkos tai bradykardia (kammiotaajuus alle 50 lyöntiä/min);
- Oireinen sepelvaltimotauti (CAD), esim. angina, Kanadan luokka II-IV. Jokaiselle potilaalle, jonka suhteen on epäilyksiä, potilaalle tulee tehdä stressikuvaustutkimus ja, jos se on poikkeava, angiografia sen määrittämiseksi, onko CAD:ta vai ei;
- Seulonnassa tallennettu EKG, joka osoitti merkkejä sydämen iskemiasta (ST-depressio >/= 2 mm, mitattuna isoelektrisestä linjasta ST-segmenttiin). Jos on epäselvyyttä, potilaalle tulee tehdä stressikuvaustutkimus ja, jos se on epänormaali, angiografia sen määrittämiseksi, onko CAD:ta vai ei;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka täyttää New York Heart Associationin (NYHA) luokkien II–IV määritelmät ja/tai ejektiofraktio <40 % MUGA-skannauksella tai <50 % sydämen kaikututkimuksella ja/tai MRI:llä;
- Tiedossa oleva pitkäkestoinen kammiotakykardia (VT), kammiovärinä (VF), Torsade de Pointes tai sydämenpysähdys, ellei sitä ole tällä hetkellä hoidettu automaattisella implantoitavalla kardiovertteridefibrillaattorilla (AICD);
- Hypertrofinen kardiomegalia tai rajoittava kardiomyopatia aikaisemmasta hoidosta tai muista syistä;
- Hallitsematon hypertensio, ts. verenpaine (BP) >/= 160/95; potilaiden, joilla on aiemmin ollut lääkkeillä hallittu verenpainetauti, on oltava vakaa annos ja täytettävä kaikki muut sisällyttämiskriteerit; tai,
- Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriölääkitystä (lukuun ottamatta vakaita annoksia beetasalpaajia).
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka johtavat merkittävään QT-ajan pidentymiseen, kun yhteisvaikutus on liian voimakas romidepsiinin jatkamiseksi.
- CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö, kun yhteisvaikutusta pidetään liian suurena romidepsiinin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Romidepsiini + busulfaani + fludarabiini + kantasolusiirto
Osa 1: Busulfaania annetulla annoksella, jonka laskettiin saavuttavan systeemisen 20 000 ± 12 %:n µMol-min (mukaan lukien kaksi ensimmäistä annosta päivinä -13 ja -12 annosta) farmakokineettisten tutkimusten perusteella. Fludarabiini 40 mg/m2 laskimoon päivinä -6 - -3. Romidepsiini annosteltuna todellista ruumiinpainoa/todellista kehon pinta-alaa kohti. Romidepsiinia annettiin päivinä -6, -5, -4 ja -3 kasvavina annoksina 1 mg/m2, 2 mg/m2 ja 3 mg/m2 laskimoon optimaalisen annoksen määrittämiseksi. Osallistujat, jotka saavat siirteen vastaavalta riippumattomalta luovuttajalta, saavat kanin tymoglobuliinia; 0,5 mg/kg päivänä -3, 1,5 mg/kg päivänä -2 ja 2,0 mg/kg päivänä -1. Kantasoluinfuusio päivänä 0. Romidepsin-ylläpitohoito - Osa 2: Päivän +28 ja päivän +100 välisenä aikana, jos osallistuja on oikeutettu sairauden tilan perusteella, hän jatkaa Romidepsinin 8 mg/m2 antamista laskimoon 1 tunnin ajan jokaisen 2 viikon syklin ensimmäisenä päivänä. |
Kantasoluinfuusio päivänä 0.
Osa 1: Romidepsiini annosteltuna todellista ruumiinpainoa/todellista kehon pinta-alaa kohti. Romidepsiinia annettiin päivinä -6, -5, -4 ja -3 kasvavina annoksina 1 mg/m2, 2 mg/m2 ja 3 mg/m2 suonensisäisesti suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi. Romidepsiinin ylläpitohoito - Osa 2: Alkaen päivän +28 ja päivän +100 välisenä aikana, jos osallistuja on oikeutettu sairauden tilan perusteella, hän jatkaa romidepsiinin saamista 8 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan jokaisen 2 viikon syklin ensimmäisenä päivänä. .
Muut nimet:
Osa 1: 2 ensimmäistä busulfaaniannosta 80 mg/m2 annettuna päivinä -13 ja -12.
Busulfaania annetulla annoksella, jonka laskettiin saavuttavan kokonaisaltistus (mukaan lukien kaksi ensimmäistä annosta päivinä -13 ja -12) systeemisen 20 000 ± 12 %:n µMol-min farmakokineettisten (PK) tutkimusten perusteella.
Lisähoitostandardi (SOC) on nyt lisätty niille, joiden HCT-CI >4 tai jotka tutkija katsoi sopimattomiksi saamaan täyden annoksen (AUC 5000 umol-min) aikaperäistä (TS) busulfaania.
SOC-busulfaania annetaan OSU:n SCT SOP:ta kohden tavoite-AUC:lla 4000 umol-min/vrk kokonaisaltistuksella 16 000 umol-min +/- 12 % u-Mol-min perustuen PK-tutkimuksiin.
Busulfaanin "testiannos" PK-tutkimukset suoritetaan ennen kuin annetaan täysi annos busulfaania per SOC.
Romidepsiini ja fludarabiini annetaan samalla tavalla käyttäen SOC-busulfaania kuin TS-busulfaania.
TS-busulfaanimenetelmä busulfaanin antoa varten on edullinen menetelmä hoitoon osallistuville potilaille.
Muut nimet:
Osa 1: Fludarabiini 40 mg/m2 laskimoon päivinä -6 - -3.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka saavat siirteen vastaavalta riippumattomalta luovuttajalta, saavat kanin tymoglobuliinia; 0,5 mg/kg päivänä -3, 1,5 mg/kg päivänä -2 ja 2,0 mg/kg päivänä -1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Romidepsiinin myrkyllisyys busulfaanin ja fludarabiinin hoitohoidon kanssa allogeeniseen kantasolusiirtoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toksisuus määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä, asteen 3 tai 4 siirrännäinen isäntä vastaan -sairaus, asteen 3-4 mukosiitti, joka kestää yli 3 päivää huippuvakavuudella, tai tai asteen 3 tai 4 ei-hematologinen ei-tarttuva myrkyllisyys 30 päivän sisällä ensimmäisen Romidepsin-annoksen saamisesta päivänä -6 (päivä 24 allosct:n jälkeen).
|
30 päivää
|
|
Romidepsiinin tehokkuus busulfaani- ja fludarabiinihoitohoidon kanssa allogeeniseen kantasolusiirtoon
Aikaikkuna: 30 päivää allosct
|
Tehokkuus määritellään siten, että osallistuja on istutettu ja elossa 30. päivänä allosctin jälkeen.
|
30 päivää allosct
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Brammer, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- PTCL
- PITKÄ
- CTCL
- Fludarabiini
- Fludarabiinifosfaatti
- Fludara
- Busulfaani
- Busulfex
- Ihon T-solulymfooma
- Perifeerinen T-solulymfooma
- Allogeeninen kantasolusiirto
- Myleran
- T-LGL
- T-PLL
- Romidepsin
- Istodax
- T-prolymfosyyttinen leukemia
- T-suuri granulosyyttinen leukemia
- T-lymfoblastinen leukemia/lymfooma
- Depsipeptidi
- FK228
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Leukemia, T-solu
- Lymfooma, T-solu
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, prolymfosyyttinen
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Prekursori T-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lymfooma, T-solu, iho
- Leukemia, prolymfosyyttinen, T-solu
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Polisykliset yhdisteet
- Siirto
- Alkanit
- Alkoholit
- Butyleeniglykolit
- Glykolit
- Mesylaatit
- Alkanesulfonaatit
- Alkaanilaishapot
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Makrosykliset yhdisteet
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Peptidit, syklinen
- Busulfaani
- fludarabiini
- fludarabiinifosfaatti
- Kantasolujen siirto
- romidepsiini
- tymoglobuliini
- DePsipeptides
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-16242
- NCI-2015-01555 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .