Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini tulehduksen vähentämiseen ja immuunijärjestelmän aktivoimiseen

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjän (sitagliptiini, Januvia) koe tulehduksen ja immuuniaktivaation vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneilla miehillä ja naisilla: AIDSin kliinisten tutkimusten ryhmän (ACTG) monikeskustutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö sitagliptiini (Januvia on sitagliptiinin tuotenimi) tulehdusta ja immuuniaktivaatiomarkkereita HIV-tartunnan saaneilla miehillä ja naisilla verrattuna lumelääkkeeseen (inaktiivinen lääke, kuten pilleri). Tutkimuksessa arvioitiin, onko 100 mg:n sitagliptiinin ottaminen suun kautta päivittäin 16 viikon ajan turvallista ja tehokasta antiretroviraalista hoitoa (ART) saaville HIV-tartunnan saaneille henkilöille, joilla ei ole diabetesta. Sitagliptiini on lääke, jota käytetään diabeetikoiden (korkea verensokeri) hoitoon, mutta se voi myös vähentää kehon tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACTG A5346 on vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu sitagliptiinin 100 mg vs. lumelääketutkimus 16 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon seuranta intervention jälkeen. A5346 tutki, alentiko sitagliptiini plasman sCD14-pitoisuuksia HIV-infektoituneilla miehillä ja naisilla, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka olivat saaneet suppressoivaa ART-hoitoa HIV-1-RNA:n ollessa alle kvantifiointirajan seulonnassa ja vähintään 48 edeltävän viikon ajan. Osallistujat satunnaistettiin 1:1 sitagliptiinihaaraan vs. lumelääkeryhmään ja ositettiin seulomalla CD4-määrä (100-350 vs. >350 solua/mm^3) ja statiinien käyttö (statiineilla vs. ei statiineilla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-1079
        • University of Southern California (1201)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS (603)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman Walker Health CRS (31791)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University CRS (2101)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Cornell CRS (7804)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (31787)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Unc Aids Crs (3201)
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Greensboro CRS (3203)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pittsburgh CRS (1001)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS (31473)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio.
  • Tällä hetkellä antiretroviraalinen hoito-ohjelma, joka koostuu vähintään kahdesta NRTI:stä ja joko proteaasi-inhibiittorista, jota on tehostettu pieniannoksisella ritonaviiriga, integraasin estäjällä tai NNRTI:llä. (Muut ART-ohjelmat voivat olla hyväksyttäviä. Sivustojen on otettava yhteys protokollatiimiin hyväksyntää varten)
  • Tällä hetkellä jatkuvassa ART-hoidossa ≥ 48 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ilman keskeytyksiä yli 7 peräkkäistä päivää kyseisenä ajanjaksona.
  • Plasman HIV-1 RNA -tasot alle 75 kopiota/ml vähintään 48 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujalla on oltava vähintään kaksi arvoa viimeisen 48 viikon ajalta yli 30 päivän välein, ja viimeisin arvo on saatu 90 päivää ennen osallistumista. (Yksittäiset määritykset, jotka ovat määrityksen kvantifiointirajan ja 500 kopion/ml välillä (eli "blips") ovat sallittuja niin kauan kuin edellinen ja myöhemmät määritykset ovat kvantifiointitason alapuolella).
  • CD4+-solumäärä ≥100 solua/mm^3 saatu 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

  • Seuraavat laboratorioarvot on saatu 90 päivän sisällä ennen tuloa.

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥750/mm^3
    • Hemoglobiini ≥8,0 g/dl
    • Verihiutalemäärä ≥50 000/mm^3
    • Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥60 ml/min arvioituna Cockroft-Gault-kaavalla HUOMAUTUS: Laskelma Cockcroft-Gault-yhtälölle on saatavilla osoitteessa https://www.fstrf.org/apps/cfmx/apps/common/Portal /index.cfm
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (SGOT) ≤5 x normaalin yläraja (ULN).
    • alaniiniaminotransferaasi (ALT) (SGPT) ≤5 x ULN.
    • alkalinen fosfataasi ≤5 x ULN.
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 x ULN (jos osallistuja saa atatsanaviiria, kokonaisbilirubiini ≤ 5 x ULN on hyväksyttävä).
    • Hemoglobiini A1C ≤ 6,5 %
  • Lisääntymiskykyisille naisille riittävä ehkäisy.
  • Karnofskyn suorituspisteet ≥70 90 päivän sisällä ennen tuloa.
  • Osallistujan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Statiinihoitoa saavien osallistujien on oltava stabiileja samalla annoksella vähintään 12 edellisen viikon ajan, eikä statiinissa tai annoksessa ole odotettavissa muutoksia toimenpiteen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos ART-ohjelmassa 12 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa tai ennakoitu/aioitettu ART-muutos tutkimusjakson aikana.
  • Kaksi tai useampi HIV-1 RNA -määritys >200 kopiota/ml 48 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Lääkärin diagnosoima kliininen haimatulehdus tai diabetes mellitus.
  • Akuutti tai krooninen maksasairaus, jossa on merkkejä kirroosista tai portaalihypertensiosta.
  • Krooninen C-hepatiitti (määritelty HCV-vasta-ainepositiiviseksi ja HCV-RNA:ksi havaittavissa olevaksi).
  • Aiempi krooninen hepatiitti B (määritelty pinta-vasta-ainenegatiiviseksi, pinta-antigeenipositiiviseksi ja/tai HBV-DNA havaittavissa).
  • Minkä tahansa immunomodulaattorin, HIV-rokotteen, tutkimushoidon tai anti-TNF-hoitojen käyttö 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, jonka odotettu tarve systeemiseen kemoterapiaan tai sädehoitoon tutkimusjakson aikana.
  • Ihmisen kasvuhormonin, tesamoreliinin, testosteronin tai anabolisten steroidien käyttö 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa (paitsi krooninen, vakaa, korvaava annos miehille, joilla on diagnosoitu hypogonadismi, on sallittu).
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Minkä tahansa diabeteslääkkeen tai GLP-1-analogien käyttö 12 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai sen formulaation aineosille.
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Akuutti tai vakava sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 90 päivän sisällä ennen maahantuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sitagliptiini Arm
Sitagliptiini (Januvia) 100 mg yksi tabletti päivässä p.o. 16 viikon ajan, jota seurasi 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta.
Lääke: Sitagliptiini
100 mg yksi tabletti suun kautta päivittäin 16 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon seuranta hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Januvia
Placebo Comparator: Placebo Arm
Sitagliptiinin lumelääkettä yksi tabletti päivässä p.o.16 viikon ajan, minkä jälkeen seurattiin 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Lääke: Placebo sitagliptiinille
Yksi tabletti suun kautta päivittäin 16 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon seuranta hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sCD14:ssä lähtötasosta viikkoon 15/16
Aikaikkuna: Ennakkoilmoittautuminen, viikko 0, viikko 15, viikko 16

sCD14 (liukoinen differentiaatioklusteri 14) on suoliston mikrobien translokaation ja monosyytti/makrofagiaktivaation biomarkkeri.

Tulosmittaukset ovat muutoksia log10-muunnetussa sCD14:ssä lähtötasosta viikkoon 15/16 (viikko 15/16 - lähtötaso). Ennen tuloa ja tuloa mitatut tasot laskettiin lähtötasolle, viikolla 15 ja viikolla 16 mitatut tasot laskettiin viikolle 15 /16.
Ennakkoilmoittautuminen, viikko 0, viikko 15, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sCD14:ssä viikosta 15/16 viikkoon 20
Aikaikkuna: Viikko 15, viikko 16, viikko 20

sCD14 (liukoinen differentiaatioklusteri 14) on suoliston mikrobien translokaation ja monosyytti/makrofagiaktivaation biomarkkeri.

Tulosmittaukset ovat muutoksia log10-muunnetussa sCD14:ssä viikosta 15/16 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15/16).

Viikoilla 15 ja 16 mitatut tasot laskettiin viikoille 15/16.
Viikko 15, viikko 16, viikko 20
Muutos sCD163:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

sCD163 (liukoinen CD 163) on makrofagien aktivoitumisen ja valtimotulehduksen merkki.

Muutos log10:ssä muutti sCD163:n viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos sCD26:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

sCD26 (liukoinen differentiaatioklusteri 26) on entsyymi, joka metaboloi DPP-4:ää (dipeptidyylipeptidaasi-4), entsyymiä, jota sitagliptiini estää.

Muutos log10:ssä muutti sCD26:n viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20
IL-6 (interleukiini-6) on systeemisen tulehduksen biomarkkeri. Muutos log10:ssä muutti IL-6:n viikosta 0 viikolle 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20
hsCRP (high-sensitivity C-reactive protein) on tulehduksen biomarkkeri. Muutos log10:ssä muutti hsCRP:n viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos sTNF-r1:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

sTNF-r1 (liukoinen tuumorinekroosi alfa-reseptori 1) on tulehduksen biomarkkeri.

Muutos log10:ssä muutti sTNF-rl:tä viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos sTNF-r2:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

sTNF-r2 (liukoinen tuumorinekroosi alfa-reseptori 2) on tulehduksen biomarkkeri.

Muutos log10:ssä muutti sTNF-r2:ta viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos IP-10:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

IP-10 (tunnetaan myös nimellä CXCL10) on biomarkkeri, joka liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin.

Muutos log10:ssä muutti IP-10:n viikosta 0 viikolle 15 (viikko 15 - viikko 0) ja viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos CD4+/CD8+ T-solusuhteessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 15
CD4+/CD8+ T-solusuhde muuttui viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0). Huomaa, että CD4:ää ja CD8:aa ei arvioitu viikolla 20 tässä tutkimuksessa.
Viikko 0 ja viikko 15
Muutos CD4+ T-soluaktivaatiossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

CD4+ T-soluaktivaation taso määritettiin mittaamalla niiden solujen prosenttiosuus, jotka ilmensivät sekä aktivaatiomarkkeria CD38+ että ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA)-DR+.

Päätepisteenä mitataan muutos viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja muutos viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).

Tietoa solumarkkereista ei ole saatavilla joulukuusta 2017 lähtien. Nämä tiedot perustuvat immunologisiin määrityksiin, jotka testattiin erässä vaihtelevuuden minimoimiseksi. Erätestauksen vuoksi näytteiden lähetys testausta varten voitiin aloittaa vasta tutkimuksen seurannan päättymisen jälkeen, mikä oli 1 kuukausi ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen. Huomaa, että näitä toissijaisia ​​tuloksia ei sisällytetty ensisijaisiin analyyseihin. Tässä tutkimuksessa on monia tuloksia, ja immunologian laboratorion oli annettava etusija määrityksille, jotka oli suunniteltu sisällytettäväksi ensisijaiseen käsikirjoitukseen. Tulokset syötetään, kun tiedot on valmis ja analysoitu.
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos CD8+ T-soluaktivaatiossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

CD8+ T-soluaktivaation taso määritettiin mittaamalla niiden solujen prosenttiosuus, jotka ilmensivät sekä aktivaatiomarkkeria CD38+ että ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA)-DR+.

Päätepisteenä mitataan muutos viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja muutos viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).

Tietoa solumarkkereista ei ole saatavilla joulukuusta 2017 lähtien. Nämä tiedot perustuvat immunologisiin määrityksiin, jotka testattiin erässä vaihtelevuuden minimoimiseksi. Erätestauksen vuoksi näytteiden lähetys testausta varten voitiin aloittaa vasta tutkimuksen seurannan päättymisen jälkeen, mikä oli 1 kuukausi ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen. Huomaa, että näitä toissijaisia ​​tuloksia ei sisällytetty ensisijaisiin analyyseihin. Tässä tutkimuksessa on monia tuloksia, ja immunologian laboratorion oli annettava etusija määrityksille, jotka oli suunniteltu sisällytettäväksi ensisijaiseen käsikirjoitukseen. Tulokset syötetään, kun tiedot on valmis ja analysoitu.
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos CD14+/CD16- %:ssa (klassiset monosyytit)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

CD14+/CD16- on niiden solujen prosenttiosuus, jotka ilmensivät CD14:ää ja vähän CD16:ta kokonaismonosyyteissä (tunnetaan myös klassisina monosyyteinä).

Tämä päätepiste mittaa muutosta viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja muutosta viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).

Tietoa solumarkkereista ei ole saatavilla marraskuusta 2017 lähtien. Tutkimusryhmä piti tässä raportoitujen liukoisten markkerien (mukaan lukien ensisijainen tulosmittaus) loppuun saattamista solumarkkerien loppuun saattamisen edelle. Tulokset syötetään, kun tiedot on valmis ja analysoitu.
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos % CD14+/CD16+:ssa (keskitason monosyyttejä)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

CD14+/CD16+ % on niiden solujen prosenttiosuus, jotka ilmensivät sekä CD14:ää että CD16:ta kokonaismonosyyteissä (tunnetaan myös välimonosyyteinä).

Tämä päätepiste mittaa muutosta viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja muutosta viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).

Tietoa solumarkkereista ei ole saatavilla joulukuusta 2017 lähtien. Nämä tiedot perustuvat immunologisiin määrityksiin, jotka testattiin erässä vaihtelevuuden minimoimiseksi. Erätestauksen vuoksi näytteiden lähetys testausta varten voitiin aloittaa vasta tutkimuksen seurannan päättymisen jälkeen, mikä oli 1 kuukausi ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen. Huomaa, että näitä toissijaisia ​​tuloksia ei sisällytetty ensisijaisiin analyyseihin. Tässä tutkimuksessa on monia tuloksia, ja immunologian laboratorion oli annettava etusija määrityksille, jotka oli suunniteltu sisällytettäväksi ensisijaiseen käsikirjoitukseen. Tulokset syötetään, kun tiedot on valmis ja analysoitu.
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Muutos % CD14dim/CD16++:ssa (ei-klassiset monosyytit)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 15, viikko 20

CD14dim/CD16++ % on niiden solujen prosenttiosuus, jotka ilmensivät alhaisia ​​CD14dim-tasoja ja korkeita CD16++-tasoja kokonaismonosyyteissä (tunnetaan myös ei-klassisina monosyyteinä).

Tämä päätepiste mittaa muutosta viikosta 0 viikkoon 15 (viikko 15 - viikko 0) ja muutosta viikosta 15 viikkoon 20 (viikko 20 - viikko 15).

Tietoa solumarkkereista ei ole saatavilla joulukuusta 2017 lähtien. Nämä tiedot perustuvat immunologisiin määrityksiin, jotka testattiin erässä vaihtelevuuden minimoimiseksi. Erätestauksen vuoksi näytteiden lähetys testausta varten voitiin aloittaa vasta tutkimuksen seurannan päättymisen jälkeen, mikä oli 1 kuukausi ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen. Huomaa, että näitä toissijaisia ​​tuloksia ei sisällytetty ensisijaisiin analyyseihin. Tässä tutkimuksessa on monia tuloksia, ja immunologian laboratorion oli annettava etusija määrityksille, jotka oli suunniteltu sisällytettäväksi ensisijaiseen käsikirjoitukseen. Tulokset syötetään, kun tiedot on valmis ja analysoitu.
Viikko 0, viikko 15, viikko 20
Niiden osallistujien määrä, joilla oli tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia ≥2
Aikaikkuna: Opintojaksosta opintojen loppuun (viikko 20)
DAIDS Adverse Event Grading Table -taulukkoa, versiota 2.0, käytettiin haittavaikutusten arvioimiseen
Opintojaksosta opintojen loppuun (viikko 20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Clinical Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Dube, MD, University of Southern California
  • Opintojen puheenjohtaja: Kevin Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG A5346
  • UM1AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa