Dekstroamfetamiini ja tDCS parantavat sujuvuutta

Tätä tutkimusta varten suunniteltiin kaksi vaihetta, kuten alla on kuvattu. Tutkimuksen turvallisuusvaihe saatiin päätökseen; Rajoitetun rahoituksen vuoksi tehokkuusvaihetta ei kuitenkaan koskaan aloitettu (eli tehokkuusvaihe lopetettiin).

TURVALLISUUSVAIHE: Turvavaiheessa käytetään ristikkäistä, lumekontrolloitua ja kertasokkoutettua suunnittelua. 10 osallistujaa, joilla on aivohalvauksen jälkeinen krooninen epäsuora afasia, käy läpi kaksi koetta. Kokeessa 1 koehenkilöt saavat 10 mg dekstroamfetamiinia, 1,5 mA:n anodista tDCS:ää oikeaan alempaan otsakehän (oikea Brocan alue) ja melodista intonaatioterapiaa. Kaksi kerta-interventiokoetta erotetaan 1 viikon huuhtoutumisella, ja kun koehenkilöt palaavat kokeeseen 2, kaikki myöhemmät sivuvaikutukset arvioidaan. Kokeessa 2 koehenkilöt saavat lumelääkitystä anodisella tDCS:llä oikeaan IFG:hen (Brocan alue) ja melodista intonaatioterapiaa. Kokeiden aikana, 30 minuuttia ennen stimulaatiota, aktiivilääkekokeeseen osallistujat (n=10) ottavat 10 mg dekstroamfetamiinia per oraalinen -koe 1- ja lumelääkekokeen osallistujat lumelääkepillerit per oraalinen -koe 2-. 20 minuutin stimulaatiovaiheen aikana osallistujat (n = 10) saavat anodista tDCS:ää (1,5 mA) ipsilesionaaliseen oikean alempaan otsakehän (Brocan alue). Kaikki osallistujat saavat samanaikaisesti melodista intonaatioterapiaa tunnin ajan 20 minuutin stimulaation aikana ja sen jälkeen.

TEHOKKUUDEN VAIHE: Yhdistetyn dekstroamfetamiinin, tDCS:n ja MIT-hoidon turvallisuuden ja vaikutuksen tutkimiseksi tutkimuksessa käytetään rinnakkaisryhmiä, satunnaistettua, näennäis- ja lumekontrolloitua ja kaksoissokkoutettua suunnittelua, jossa 48 osallistujaa, joilla on aivohalvauksen jälkeinen krooninen ei-fluentti afasia Satunnaisesti määrätään saamaan joko 1) dekstroamfetamiinihoitoa aktiivisella stimulaatiolla, 2) lumelääkitystä aktiivisella stimulaatiolla, 3) dekstroamfetamiinihoitoa valestimulaatiolla tai 4) lumelääkitystä valestimulaatiolla saman ajan. Tutkimuksen edellisen vaiheen koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän vaiheeseen. Kolmekymmentä minuuttia ennen stimulaatiota aktiivisten lääkeryhmien, ryhmän 1 (n=12) ja 3 (n=12) osallistujat ottavat dekstroamfetamiinia 10 mg suun kautta ja lumelääkeryhmien osallistujat, ryhmä 2 (n=12) ja ryhmä 4 (n = 12) ottavat lumelääkettä suun kautta. 20 minuutin stimulaatiovaiheen aikana aktiivisten stimulaatioryhmien, ryhmien 1 (n=12) ja 2 (n=12) osallistujat saavat anodaalisen tDCS:n (1,5 mA) oikean alempaan otsakehän (Brocan alue), ja osallistujat valekontrolliryhmät, ryhmä 3 (n=12) ja ryhmä 4 (n=12), saavat valestimulaatiota. Kaikki osallistujat saavat samanaikaisesti melodista intonaatioterapiaa tunnin ajan 20 minuutin stimulaation aikana ja sen jälkeen. Hoitoa annetaan 5 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan.