Dextroanfetamina y tDCS para mejorar la fluidez

Para este estudio se planificaron dos fases, como se describe a continuación. La fase de seguridad del estudio se completó; sin embargo, debido a la financiación limitada, la fase de eficacia nunca se inició (es decir, se terminó la fase de eficacia).

FASE DE SEGURIDAD: La fase de seguridad utilizará un diseño cruzado, controlado con placebo y simple ciego. 10 participantes con afasia no fluida crónica posterior al accidente cerebrovascular se someterán a dos experimentos. En el experimento 1, los sujetos recibirán 10 mg de dextroanfetamina, tDCS anódica de 1,5 mA en la circunvolución frontal inferior derecha (área de Broca derecha) y terapia de entonación melódica. Los dos experimentos de una sola intervención estarán separados por 1 semana de lavado y cuando los sujetos regresen para el experimento 2, se evaluarán los efectos secundarios posteriores. En el experimento 2, los sujetos recibirán medicación placebo con tDCS anódica en IFG derecho (área de Broca) y terapia de entonación melódica. Durante los experimentos, treinta minutos antes de la estimulación, los participantes en el experimento con la droga activa (n=10) tomarán 10 mg de dextroanfetamina por vía oral -experimento 1- y los participantes en el experimento con la droga placebo tomarán una píldora de placebo por vía oral -experimento 2-. Durante la fase de estimulación de 20 minutos, los participantes (n = 10) recibirán tDCS anódica (1,5 mA) en la circunvolución frontal inferior derecha ipsilesional (área de Broca). Todos los participantes recibirán simultáneamente terapia de entonación melódica durante una hora durante y después de 20 minutos de estimulación.

FASE DE EFICACIA: Para estudiar la seguridad y el efecto de la terapia combinada de dextroanfetamina, tDCS y MIT, el estudio utilizará un diseño de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y simulado, y doble ciego en el que 48 participantes con afasia no fluida crónica posterior al accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente para recibir 1) tratamiento con dextroanfetamina con estimulación activa, 2) medicación con placebo con estimulación activa, 3) terapia con dextroanfetamina con estimulación simulada o 4) medicación con placebo con estimulación simulada durante la misma duración. A los sujetos del paso anterior del estudio se les pedirá que participen en este paso. Treinta minutos antes de la estimulación, los participantes en los grupos de fármaco activo, grupo 1 (n=12) y grupo 3 (n=12) tomarán 10 mg de dextroanfetamina por vía oral y los participantes en los grupos de placebo, grupo 2 (n=12) y grupo 4 (n=12) tomará una píldora de placebo por vía oral. Durante la fase de estimulación de 20 minutos, los participantes en los grupos de estimulación activa, grupos 1 (n=12) y 2 (n=12) recibirán tDCS anódica (1,5 mA) en la circunvolución frontal inferior derecha (área de Broca), y los participantes en los grupos de control simulado, el grupo 3 (n=12) y el grupo 4 (n=12) recibirán estimulación simulada. Todos los participantes recibirán simultáneamente terapia de entonación melódica durante una hora durante y después de 20 minutos de estimulación. El tratamiento se administrará a una intensidad de 5 sesiones por semana durante 2 semanas.