Dextroamphetamin und tDCS zur Verbesserung der Sprachflüssigkeit

Für diese Studie wurden zwei Phasen geplant, wie unten beschrieben. Die Sicherheitsphase der Studie wurde abgeschlossen; Aufgrund der begrenzten Finanzierung wurde die Wirksamkeitsphase jedoch nie begonnen (dh die Wirksamkeitsphase wurde beendet).

SICHERHEITSPHASE: Die Sicherheitsphase wird ein Crossover-, placebokontrolliertes und einfach verblindetes Design verwenden. 10 Teilnehmer mit chronischer, nicht fließender Aphasie nach Schlaganfall werden zwei Experimenten unterzogen. In Experiment 1 erhalten die Probanden 10 mg Dextroamphetamin, 1,5 mA anodisches tDCS zum rechten unteren Frontalgyrus (rechtes Broca-Areal) und melodische Intonationstherapie. Die beiden Experimente einer einmaligen Intervention werden durch eine Woche Auswaschung getrennt, und wenn die Probanden für Experiment 2 zurückkommen, werden alle späteren Nebenwirkungen bewertet. In Experiment 2 erhalten die Probanden Placebo-Medikamente mit anodischer tDCS zum rechten IFG (Broca-Areal) und Therapie mit melodischer Intonation. Während der Experimente, 30 Minuten vor der Stimulation, nehmen die Teilnehmer des aktiven Arzneimittelexperiments (n=10) 10 mg Dextroamphetamin pro oral ein – Experiment 1 – und die Teilnehmer des Placebo-Drogenexperiments nehmen eine Placebo-Pille pro oral ein – Experiment 2 –. Während der 20-minütigen Stimulationsphase erhalten die Teilnehmer (n = 10) eine anodische tDCS (1,5 mA) am ipsiläsionalen rechten unteren Frontalgyrus (Broca-Areal). Alle Teilnehmer erhalten während und nach 20 Minuten Stimulation gleichzeitig eine melodische Intonationstherapie für die Dauer von einer Stunde.

WIRKSAMKEITSPHASE: Um die Sicherheit und Wirkung einer kombinierten Dextroamphetamin-, tDCS- und MIT-Therapie zu untersuchen, wird die Studie ein paralleles, randomisiertes, schein- und placebokontrolliertes und doppelblindes Design verwenden, an dem 48 Teilnehmer mit chronischer, nicht fließender Aphasie nach Schlaganfall teilnehmen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder 1) Dextroamphetamin-Therapie mit aktiver Stimulation, 2) Placebo-Medikamente mit aktiver Stimulation, 3) Dextroamphetamin-Therapie mit Schein-Stimulation oder 4) Placebo-Medikamente mit Schein-Stimulation für die gleiche Dauer. Die Probanden aus dem vorherigen Schritt der Studie werden gebeten, an diesem Schritt teilzunehmen. Dreißig Minuten vor der Stimulation nehmen die Teilnehmer der aktiven Wirkstoffgruppen, Gruppe 1 (n=12) und Gruppe 3 (n=12) Dextroamphetamin 10 mg pro oral ein, und die Teilnehmer der Placebogruppen, Gruppe 2 (n=12) und Gruppe 4 (n=12) nehmen die Placebo-Pille oral ein. Während der 20-minütigen Stimulationsphase erhalten die Teilnehmer in den aktiven Stimulationsgruppen, Gruppen 1 (n = 12) und 2 (n = 12), anodische tDCS (1,5 mA) am rechten unteren Frontalgyrus (Broca-Bereich) und die Teilnehmer in die Scheinkontrollgruppen, Gruppe 3 (n=12) und Gruppe 4 (n=12) erhalten eine Scheinstimulation. Alle Teilnehmer erhalten während und nach 20 Minuten Stimulation gleichzeitig eine melodische Intonationstherapie für die Dauer von einer Stunde. Die Behandlung wird mit einer Intensität von 5 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen durchgeführt.