Декстроамфетамин и tDCS для улучшения беглости речи

Для этого исследования были запланированы две фазы, как описано ниже. Фаза безопасности исследования была завершена; однако из-за ограниченного финансирования фаза эффективности так и не была начата (то есть фаза эффективности была прекращена).

ЭТАП БЕЗОПАСНОСТИ: На этапе безопасности будет использоваться перекрестный, плацебо-контролируемый и слепой дизайн. 10 участников с постинсультной хронической неплавной афазией пройдут два эксперимента. В эксперименте 1 испытуемые будут получать 10 мг декстроамфетамина, 1,5 мА анодного tDCS в правую нижнюю лобную извилину (правая область Брока) и мелодическую интонационную терапию. Два эксперимента одноразового вмешательства будут разделены 1 неделей вымывания, и когда субъекты вернутся для эксперимента 2, будут оценены любые более поздние побочные эффекты. В эксперименте 2 испытуемые будут получать плацебо-препарат с анодной tDCS к правой IFG (зона Брока) и мелодико-интонационную терапию. Во время экспериментов, за тридцать минут до стимуляции, участники эксперимента с активным лекарством (n = 10) будут принимать 10 мг декстроамфетамина перорально (эксперимент 1), а участники эксперимента с плацебо будут принимать таблетку плацебо перорально (эксперимент 2). В течение 20-минутной фазы стимуляции участники (n = 10) получат анодную tDCS (1,5 мА) на ипсильсиональной правой нижней лобной извилине (зона Брока). Все участники одновременно получат мело-интонационную терапию продолжительностью час во время и после 20 минут стимуляции.

ФАЗА ЭФФЕКТИВНОСТИ: для изучения безопасности и эффекта комбинированной терапии декстроамфетамином, tDCS и MIT в исследовании будут использоваться параллельные группы, рандомизированный, плацебо-контролируемый и двойной слепой дизайн, в котором 48 участников с постинсультной хронической неплавной афазией будут случайным образом распределены для получения либо 1) декстроамфетаминовой терапии с активной стимуляцией, 2) плацебо-терапии с активной стимуляцией, 3) декстроамфетаминовой терапии с фиктивной стимуляцией, либо 4) плацебо-терапии с фиктивной стимуляцией в течение той же продолжительности. Субъектам из предыдущего этапа исследования будет предложено принять участие в этом этапе. За тридцать минут до стимуляции участники групп активного препарата, группы 1 (n=12) и группы 3 (n=12) будут принимать декстроамфетамин по 10 мг перорально, а участники групп плацебо, группы 2 (n=12) и группы 4. (n=12) будут принимать таблетки плацебо перорально. Во время 20-минутной фазы стимуляции участники групп активной стимуляции, группы 1 (n = 12) и 2 (n = 12), получат анодную ТОК (1,5 мА) на правую нижнюю лобную извилину (зона Брока), а участники плацебо-контрольные группы, группа 3 (n=12) и группа 4 (n=12) получат имитацию стимуляции. Все участники одновременно получат мело-интонационную терапию продолжительностью час во время и после 20 минут стимуляции. Лечение будет проводиться с интенсивностью 5 сеансов в неделю в течение 2 недель.