Dextroamfetamin és tDCS a folyékonyság javítására

Két fázist terveztek ehhez a tanulmányhoz, az alábbiak szerint. A vizsgálat biztonsági szakasza befejeződött; azonban a korlátozott finanszírozás miatt a hatékonysági szakasz soha nem indult el (azaz a hatékonysági szakasz megszűnt).

BIZTONSÁGI FÁZIS: A biztonsági fázis keresztezett, placebo-vezérelt és egyszeresen vak kialakítású lesz. A stroke utáni krónikus, nem folyékony afáziában szenvedő 10 résztvevő két kísérleten esik át. Az 1. kísérletben az alanyok 10 mg dextroamfetamint, 1,5 mA-es anódos tDCS-t kapnak a jobb alsó gyrus frontálisba (jobb oldali Broca területe), és melodikus intonációs terápiát kapnak. Az egyszeri beavatkozás két kísérletét 1 hét kimosás választja el, és amikor az alanyok visszatérnek a 2. kísérlethez, az esetleges későbbi mellékhatásokat értékeljük. A 2. kísérletben az alanyok placebo gyógyszert kapnak anódos tDCS-sel a jobb IFG-hez (Broca területe) és dallam intonációs terápiát. A kísérletek során, harminc perccel a stimuláció előtt, az aktív gyógyszeres kísérletben résztvevők (n=10) 10 mg dextroamfetamint kapnak orálisan - 1. kísérletben -, a placebo gyógyszerkísérletben résztvevők pedig placebo tablettát kapnak orális - 2. kísérletenként. A 20 perces stimulációs fázis során a résztvevők (n=10) anódos tDCS-t (1,5 mA) kapnak a jobb oldali gyrus jobb alsó részén (Broca területe). Minden résztvevő egyidejűleg kap dallam intonációs terápiát egy órán keresztül 20 perces stimuláció alatt és után.

HATÉKONYSÁGI FÁZIS: A kombinált dextroamfetamin, tDCS és MIT terápia biztonságosságának és hatásának tanulmányozására a tanulmány párhuzamos csoportokat, randomizált, ál- és placebokontrollos, valamint kettős vak módszert alkalmaz, amelyben 48 résztvevő vett részt, akiknek stroke után krónikus, nem folyékony afáziája van. véletlenszerűen besorolják, hogy 1) aktív stimulációval járó dextroamfetamin terápiában, 2) aktív stimulációval járó placebo gyógyszeres kezelésben, 3) színlelt stimulációval járó dextroamfetamin terápiában vagy 4) álstimulációval rendelkező placebo gyógyszeres kezelésben részesüljenek ugyanennyi ideig. A vizsgálat előző lépésében szereplő alanyokat felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a lépésben. Harminc perccel a stimuláció előtt az aktív gyógyszercsoportok résztvevői, az 1. csoport (n=12) és a 3. csoport (n=12) szájonként 10 mg dextroamfetamint kap, a placebo csoport résztvevői pedig, a 2. csoport (n=12) és a 4. csoport (n=12) szájonként placebót szednek. A 20 perces stimulációs fázis során az aktív stimulációs csoportok, az 1-es (n=12) és a 2-es (n=12) csoportok résztvevői anódos tDCS-t (1,5 mA) kapnak a jobb alsó gyrus frontálisan (Broca területe), a résztvevők pedig az álkontroll csoportok, a 3. csoport (n=12) és a 4. csoport (n=12) álstimulációt kapnak. Minden résztvevő egyidejűleg kap dallam intonációs terápiát egy órán keresztül 20 perces stimuláció alatt és után. A kezelést heti 5 alkalom intenzitással végezzük 2 héten keresztül.