Dextroamphetamine e tDCS per migliorare la fluidità

Per questo studio sono state pianificate due fasi, come descritto di seguito. La fase di sicurezza dello studio è stata completata; tuttavia, a causa dei finanziamenti limitati, la fase di efficacia non è mai stata avviata (vale a dire, la fase di efficacia è stata terminata).

FASE DI SICUREZZA: la fase di sicurezza utilizzerà un design incrociato, controllato con placebo e in singolo cieco. 10 partecipanti con afasia non fluente cronica post ictus saranno sottoposti a due esperimenti. Nell'esperimento 1, i soggetti riceveranno 10 mg di destroanfetamina, 1,5 mA di tDCS anodica al giro frontale inferiore destro (area di Broca destra) e terapia di intonazione melodica. I due esperimenti di intervento una tantum saranno separati da 1 settimana di washout e quando i soggetti torneranno per l'esperimento 2, verranno valutati eventuali effetti collaterali successivi. Nell'esperimento 2, i soggetti riceveranno un farmaco placebo con tDCS anodica all'IFG destro (area di Broca) e terapia di intonazione melodica. Durante gli esperimenti, trenta minuti prima della stimolazione, i partecipanti all'esperimento con la droga attiva (n=10) assumeranno 10 mg di destroanfetamina per via orale -esperimento 1- e i partecipanti all'esperimento con la droga placebo prenderanno una pillola di placebo per via orale -esperimento 2-. Durante la fase di stimolazione di 20 minuti, i partecipanti (n = 10) riceveranno tDCS anodale (1,5 mA) sul giro frontale inferiore destro ipsilesionale (area di Broca). Tutti i partecipanti riceveranno simultaneamente terapia di intonazione melodica per la durata di un'ora durante e dopo 20 minuti di stimolazione.

FASE DI EFFICACIA: Per studiare la sicurezza e l'effetto della terapia combinata di destroanfetamina, tDCS e MIT, lo studio utilizzerà un progetto a gruppi paralleli, randomizzato, simulato e controllato con placebo e in doppio cieco in cui 48 partecipanti con afasia cronica non fluente post ictus verrà assegnato in modo casuale a ricevere 1) terapia con destroanfetamina con stimolazione attiva, 2) farmaco placebo con stimolazione attiva, 3) terapia con destroanfetamina con stimolazione fittizia o 4) farmaco placebo con stimolazione fittizia per la stessa durata. I soggetti della fase precedente dello studio saranno invitati a partecipare a questa fase. Trenta minuti prima della stimolazione i partecipanti ai gruppi di farmaci attivi, il gruppo 1 (n=12) e il gruppo 3 (n=12) assumeranno destroanfetamina 10 mg per via orale e i partecipanti ai gruppi placebo, gruppo 2 (n=12) e gruppo 4 (n=12) prenderà la pillola del placebo per via orale. Durante la fase di stimolazione di 20 minuti, i partecipanti ai gruppi di stimolazione attiva, i gruppi 1 (n=12) e 2 (n=12) riceveranno tDCS anodica (1,5 mA) sul giro frontale inferiore destro (area di Broca) e i partecipanti a i gruppi di controllo fittizi, il gruppo 3 (n=12) e il gruppo 4 (n=12) riceveranno una stimolazione fittizia. Tutti i partecipanti riceveranno simultaneamente terapia di intonazione melodica per la durata di un'ora durante e dopo 20 minuti di stimolazione. Il trattamento verrà somministrato a un'intensità di 5 sessioni a settimana per 2 settimane.