Dekstroamfetamina i tDCS w celu poprawy płynności

Dla tego badania zaplanowano dwie fazy, jak opisano poniżej. Faza bezpieczeństwa badania została zakończona; jednak ze względu na ograniczone fundusze faza skuteczności nigdy nie została rozpoczęta (to znaczy faza skuteczności została zakończona).

FAZA BEZPIECZEŃSTWA: Faza bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona naprzemiennie, z kontrolą placebo iz pojedynczą ślepą próbą. 10 uczestników z przewlekłą afazją niepłynną po udarze mózgu przejdzie dwa eksperymenty. W eksperymencie 1 badani otrzymają 10 mg dekstroamfetaminy, 1,5 mA anodowego tDCS do prawego dolnego zakrętu czołowego (prawy obszar Broki) i terapię intonacją melodyczną. Dwa eksperymenty z jednorazową interwencją zostaną oddzielone 1 tygodniem wypłukiwania, a kiedy badani wrócą na eksperyment 2, ocenione zostaną wszelkie późniejsze skutki uboczne. W eksperymencie 2 badani otrzymają lek placebo z anodowym tDCS do prawego IFG (obszar Broki) i terapię intonacją melodyczną. Podczas eksperymentów, trzydzieści minut przed stymulacją, uczestnicy eksperymentu z aktywnym lekiem (n=10) przyjmą 10 mg dekstroamfetaminy doustnie -eksperyment 1-, a uczestnicy eksperymentu z lekiem placebo będą przyjmować pigułkę placebo doustnie -eksperyment 2-. Podczas 20-minutowej fazy stymulacji uczestnicy (n=10) otrzymają anodowy tDCS (1,5 mA) w ipsilesional prawym dolnym zakręcie czołowym (obszar Broki). Wszyscy uczestnicy otrzymają jednocześnie terapię intonacją melodyczną przez godzinę w trakcie i po 20 minutach stymulacji.

FAZA SKUTECZNOŚCI: W celu zbadania bezpieczeństwa i wpływu skojarzonej terapii dekstroamfetaminą, tDCS i MIT badanie będzie wykorzystywać równoległe grupy, randomizowane, pozorowane i kontrolowane placebo oraz podwójnie zaślepione badanie, w którym 48 uczestników z przewlekłą afazją niepłynną po udarze mózgu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 1) terapii dekstroamfetaminą z aktywną stymulacją, 2) placebo z aktywną stymulacją, 3) terapii dekstroamfetaminą z pozorowaną stymulacją lub 4) placebo z pozorowaną stymulacją przez ten sam czas. Osoby z poprzedniego etapu badania zostaną poproszone o udział w tym etapie. Trzydzieści minut przed stymulacją uczestnicy z grup aktywnego leku, grupa 1 (n=12) i grupa 3 (n=12) przyjmą dekstroamfetaminę 10 mg doustnie, a uczestnicy z grup placebo, grupa 2 (n=12) i grupa 4 (n=12) przyjmie tabletkę placebo doustnie. Podczas 20-minutowej fazy stymulacji uczestnicy grup aktywnej stymulacji, grupy 1 (n=12) i 2 (n=12) otrzymają anodowy tDCS (1,5 mA) w prawym dolnym zakręcie czołowym (obszar Broki), a uczestnicy w pozorowane grupy kontrolne, grupa 3 (n=12) i grupa 4 (n=12) otrzymają pozorowaną stymulację. Wszyscy uczestnicy otrzymają jednocześnie terapię intonacją melodyczną przez godzinę w trakcie i po 20 minutach stymulacji. Terapia będzie prowadzona z intensywnością 5 sesji tygodniowo przez 2 tygodnie.