Dextroamfetamin a tDCS pro zlepšení plynulosti

Pro tuto studii byly naplánovány dvě fáze, jak je popsáno níže. Bezpečnostní fáze studie byla dokončena; z důvodu omezeného financování však nebyla nikdy zahájena fáze účinnosti (tj. fáze účinnosti byla ukončena).

BEZPEČNOSTNÍ FÁZE: Bezpečnostní fáze bude používat zkřížený, placebem kontrolovaný a jednoduše zaslepený design. 10 účastníků s chronickou neplynulou afázií po cévní mozkové příhodě podstoupí dva experimenty. V experimentu 1 budou subjekty dostávat 10 mg dextroamfetaminu, 1,5 mA anodický tDCS na pravý dolní frontální gyrus (pravá Brocova oblast) a terapii melodickou intonací. Dva experimenty jednorázové intervence budou odděleny 1 týdnem vymývání a když se subjekty vrátí na experiment 2, budou vyhodnoceny jakékoli pozdější vedlejší účinky. V experimentu 2 budou subjekty dostávat placebo léčbu s anodickým tDCS do pravého IFG (Brocova oblast) a terapii melodickou intonací. Během experimentů, třicet minut před stimulací, účastníci experimentu s aktivním lékem (n=10) užijí 10 mg dextroamfetaminu na perorální (experiment 1) a účastníci experimentu s placebem si vezmou pilulku s placebem na perorální pokus -experiment 2-. Během 20minutové stimulační fáze dostanou účastníci (n=10) anodický tDCS (1,5 mA) na ipsilezionální pravý dolní frontální gyrus (Brocova oblast). Všichni účastníci současně dostanou melodickou intonační terapii po dobu jedné hodiny během a po 20 minutách stimulace.

FÁZE ÚČINNOSTI: Ke studiu bezpečnosti a účinku kombinované terapie dextroamfetaminem, tDCS a MIT bude studie používat paralelní skupiny, randomizované, falešně a placebem kontrolované a dvojitě zaslepené provedení, ve kterém bude 48 účastníků s chronickou nonfluentní afázií po cévní mozkové příhodě. budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 1) terapii dextroamfetaminem s aktivní stimulací, 2) léčbu placebem s aktivní stimulací, 3) terapii dextroamfetaminem s předstíranou stimulací nebo 4) léčbu placebem s předstíranou stimulací po stejnou dobu. Subjekty z předchozího kroku studie budou požádány, aby se zúčastnily tohoto kroku. Třicet minut před stimulací účastníci ve skupinách s aktivním lékem, skupina 1 (n=12) a skupina 3 (n=12) užijí dextroamfetamin 10 mg perorálně a účastníci ve skupinách s placebem, skupina 2 (n=12) a skupina 4 (n=12) bude užívat placebo pilulku perorálně. Během 20minutové stimulační fáze dostanou účastníci ve skupinách aktivní stimulace, skupiny 1 (n=12) a 2 (n=12), anodický tDCS (1,5 mA) na pravý dolní frontální gyrus (Brocova oblast) a účastníci falešné kontrolní skupiny, skupina 3 (n=12) a skupina 4 (n=12), obdrží falešnou stimulaci. Všichni účastníci současně dostanou melodickou intonační terapii po dobu jedné hodiny během a po 20 minutách stimulace. Léčba bude podávána v intenzitě 5 sezení týdně po dobu 2 týdnů.