Ainoa veriviljelmä bakteremian diagnosointiin - vertaileva käytännön tutkimus (HEMU)
Nykyiset suositukset bakteremian diagnosointiin perustuvat suoritusmuotoon helmi-maaliskuussa veriviljelmiin, jotka on erotettu vähintään 30 minuutin välein. Kuhunkin veriviljelmään kylvetään pari aerobista ja anaerobista injektiopulloa, joihin on siirrostettu 5-10 ml verta. Tämän tekniikan herkkyys ja spesifisyys riippuu olennaisesti poistetun veren määrästä, koska kuhunkin pulloon siirrostetun veren tilavuuden ja tekniikan tehokkuuden välillä on suora yhteys. Caenin yliopistollisessa sairaalassa tehdyssä esitutkimuksessa havaittiin, että 14-30 % potilaista oli palveluista riippuen saanut vain yhden veriviljelyn. Lisäksi 10–20 %:lta potilaista otettiin vähintään neljä veriviljelmää 24 tunnin aikana. Yhden veriviljelyn harjoittaminen vähentää analyysin herkkyyttä, koska kerätyn veren kokonaismäärä on riittämätön. Liian monien veriviljelmien harjoittaminen lisää väärän positiivisuuden riskiä (kontaminoivien bakteerien läsnäolo), aiheuttaa ylimääräistä työtä terveydenhuollon henkilökunnalle (ja laboratoriolle) ja merkitsee huomattavaa kustannuksia todistettamattomasta hyödystä.
Tutkijat ehdottavat yhden veriviljelmän näytteenottotekniikan arvioimista, jossa kylvetään 4 injektiopulloa (2 aerobista ja 2 anaerobista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on vähintään 18-vuotias
- Potilaat otettu kolmen CHU:n päivystykseen, Caen, Lille, Rouen
- Potilas, jolla on kliininen perustelu veriviljelmien toteuttamiselle (hyvän käytännön suosituksena)
- Potilaat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta tai hänen lailliset edustajansa tai hänen lähipiirinsä
- Potilas ei vastusta laskimopunktiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ohjaa laskimopunktion, on mahdotonta
- Potilas kieltäytyy laskimopunktiosta
- Alle 18-vuotias potilas
- Potilas, jonka valppaus on heikentynyt ja jolla ei ole perheenjäsentä tai luotettua henkilöä, voi saada selkeän tiedotusprotokollan
- Haavoittuva potilas, jolla ei ole perheenjäsentä tai luotettua henkilöä, voi saada selkeän tiedotusprotokollan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moninäytteenottostrategia
2 tai 3 veriviljelmää 24 tunnin aikana työstettiin ½ tunnin välein kylväen vähintään pari aerobista ja anaerobista pulloa veriviljelyllä.
|
Kahden veriviljelystrategian (yksittäisnäytteenottostrategia ja usean näytteenottostrategian) vertailu bakteremian diagnosoimiseksi
|
|
Active Comparator: Yhden näytteenottostrategia
1 kerta-annos laskimoverta 30ml ± 10ml kylvöllä 4 veriviljelypulloa (aerobinen ja anaerobinen 2 2).
|
Kahden veriviljelystrategian (yksittäisnäytteenottostrategia ja usean näytteenottostrategian) vertailu bakteremian diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kunkin strategian tunnistamien patogeenien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontaminoituneiden veriviljelmien osuus kussakin strategiassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cockerill FR 3rd, Wilson JW, Vetter EA, Goodman KM, Torgerson CA, Harmsen WS, Schleck CD, Ilstrup DM, Washington JA 2nd, Wilson WR. Optimal testing parameters for blood cultures. Clin Infect Dis. 2004 Jun 15;38(12):1724-30. doi: 10.1086/421087. Epub 2004 May 25.
- Li J, Plorde JJ, Carlson LG. Effects of volume and periodicity on blood cultures. J Clin Microbiol. 1994 Nov;32(11):2829-31. doi: 10.1128/jcm.32.11.2829-2831.1994.
- Arendrup M, Jensen IP, Justesen T. Diagnosing bacteremia at a Danish hospital using one early large blood volume for culture. Scand J Infect Dis. 1996;28(6):609-14. doi: 10.3109/00365549609037969.
- Lamy B, Roy P, Carret G, Flandrois JP, Delignette-Muller ML. What is the relevance of obtaining multiple blood samples for culture? A comprehensive model to optimize the strategy for diagnosing bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Oct 1;35(7):842-50. doi: 10.1086/342383. Epub 2002 Sep 10.
- Lee A, Mirrett S, Reller LB, Weinstein MP. Detection of bloodstream infections in adults: how many blood cultures are needed? J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3546-8. doi: 10.1128/JCM.01555-07. Epub 2007 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .