Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den enda blodkulturen för diagnos av bakteriemi - jämförande studie av praktiken (HEMU)

4 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Aktuella rekommendationer för diagnos av bakteriemi baserat på utföringsformen februari-mars blodkulturer separerade med ett minsta intervall på 30 minuter. Varje blodkultur innefattar sådd av ett par aeroba och anaeroba flaskor som vardera inokulerats med 5 till 10 ml blod. Känsligheten och specificiteten för denna teknik beror i huvudsak på mängden blod som avlägsnas eftersom det finns ett direkt samband mellan volymen blod som inokulerats i varje kolv och teknikens effektivitet. En preliminär studie utförd vid universitetssjukhuset i Caen fann att 14-30 % av patienterna beroende på tjänsterna endast hade fått en blododling. Dessutom togs minst fyra blododlingar på 24 timmar för 10 till 20 % av patienterna. Utövandet av en enda blododling minskar analysens känslighet på grund av otillräcklig total mängd blod som samlats in. Utövandet av för många blododlingar ökar risken för falska positiva (närvaro av kontaminerande bakterier), genererar extra arbete för vårdpersonal (och laboratorier) och representerar en betydande kostnad för en oprövad nytta.

Utredarna föreslår att man ska utvärdera en enda blododlingsprovtagningsteknik med sådd 4 flaskor (2 aeroba och anaeroba 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodkulturer kommer att samlas in från patienter inlagda med ett av följande tecken: feber (≥38,5°C), hypotermi (≤36°C), frossa eller chock. För den första blododlingen kommer 40 ml blod att erhållas aseptiskt genom en enda flebotomi och fördelas lika i två BacT/Alert FA aeroba flaskor och två BacT/Alert FN anaeroba flaskor (bioMérieux, La-Balme-les-Grottes, Frankrike) . De fyra flaskorna kommer att märkas från ett till fyra i följande ordning: aerobic-anaerobic-aerobic-anaerobic. Inom de kommande 24 timmarna måste en till tre andra 20-ml-blodkulturer som består av ett enda par aeroba och anaeroba flaskor utföras med minst 30 minuters mellanrum. Flaskorna kommer att inkuberas i 5 dagar eller tills positivitet rapporterats av BacT/Alert 3D-instrumentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är minst 18 år
  • Patienter inlagda på en akutmottagning i en tre CHU Caen, Lille, Rouen
  • Patient med klinisk motivering för genomförandet av blododlingar (som rekommendationer för god praxis)
  • Patienter som fått information om studien eller om hans juridiska ombud eller hans nära följe
  • Patienten som inte invänder mot venpunktionen

Exklusions kriterier:

  • Patient som riktar venpunktion är omöjligt
  • Patient som vägrar venpunktion
  • Patient under 18 år
  • Patient med nedsatt vaksamhet och som inte åtföljs av en familjemedlem eller en betrodd person kan få ett tydligt informationsprotokoll
  • Utsatt patient och inte åtföljd av en familjemedlem eller en betrodd person kan få ett tydligt informationsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-sampling strategi
2 eller 3 blododlingar under 24 timmar arbetade med ½ timmes intervall med sådd av minst ett par kolvar, aeroba och anaeroba, genom blododling.
Procedur: Strategi för enstaka provtagning kontra multiprovtagningsstrategi för diagnos av bakteriemi
Jämförelse mellan två blododlingsstrategier (enkelprovsstrategi och multiprovtagningsstrategi) för diagnos av bakteriemi
Aktiv komparator: Strategi för enstaka provtagning
1 enkeldos venöst blod 30ml ± 10ml med sådd 4 blododlingsflaskor (aerob och anaerob 2 2).
Procedur: Strategi för enstaka provtagning kontra multiprovtagningsstrategi för diagnos av bakteriemi
Jämförelse mellan två blododlingsstrategier (enkelprovsstrategi och multiprovtagningsstrategi) för diagnos av bakteriemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av patogener som identifieras av varje strategi
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel blodkulturer kontaminerade i varje strategi
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera