균혈증 진단을 위한 유일한 혈액 배양 - 실습 비교 연구 (HEMU)
2015년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Caen
30분의 최소 간격으로 분리된 실시예 2월-3월 혈액 배양에 기초한 균혈증 진단을 위한 현재 권장 사항. 각 혈액 배양은 각각 5~10ml의 혈액을 접종한 한 쌍의 호기성 및 혐기성 바이알에 시딩하는 것을 포함합니다. 이 기술의 민감도와 특이성은 각 플라스크에 접종된 혈액의 양과 기술의 효율성 사이에 직접적인 관계가 있기 때문에 본질적으로 제거된 혈액의 양에 따라 달라집니다. 캉 대학 병원에서 실시한 예비 연구에 따르면 서비스에 의존하는 환자의 14~30%가 혈액 배양을 한 번만 받은 것으로 나타났습니다. 또한 환자의 10~20%에서 24시간 동안 최소 4회 혈액배양을 시행하였다. 단일 혈액 배양을 실행하면 수집된 혈액의 총량이 불충분하여 분석의 민감도가 감소합니다. 너무 많은 혈액 배양을 실행하면 위양성(오염 박테리아의 존재) 위험이 증가하고 의료 인력(및 실험실)에 추가 작업이 발생하며 입증되지 않은 이점에 대해 상당한 비용이 발생합니다.
조사관은 4개의 바이알(호기성 2개 및 혐기성 2개)을 시딩하여 단일 혈액 배양 샘플링 기술을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
다음 징후 중 하나를 가지고 입원한 환자로부터 혈액 배양을 수집합니다: 발열(≥38.5°C),
저체온증(≤36°C), 오한 또는 쇼크.
첫 번째 혈액 배양의 경우, 40mL의 혈액을 단일 정맥 절개로 무균 상태로 채취하여 BacT/Alert FA 호기성 병 2개와 BacT/Alert FN 혐기성 병 2개(bioMérieux, La-Balme-les-Grottes, France)에 균등하게 분배합니다. .
4개의 병에는 호기성-혐기성-호기성-혐기성 순서로 1에서 4까지 라벨이 지정됩니다.
다음 24시간 이내에 한 쌍의 호기성 및 혐기성 병으로 구성된 다른 20mL 혈액 배양을 최소 30분 간격으로 1~3회 수행해야 합니다.
병은 5일 동안 또는 BacT/Alert 3D 기기에서 양성 반응이 보고될 때까지 배양됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- CHU Caen, Lille, Rouen의 응급실에 입원한 환자
- 혈액 배양의 실현을 임상적으로 정당화하는 환자(모범 사례 권장 사항)
- 연구에 관한 정보를 제공받은 환자 또는 그의 법정대리인 또는 가까운 측근
- 정맥 천자에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 직접적인 정맥 천자가 불가능한 환자
- 정맥주사를 거부하는 환자
- 18세 미만 환자
- 각성 장애가 있고 가족이나 신뢰할 수 있는 사람을 동반하지 않은 환자는 명확한 정보 프로토콜을 받을 수 있습니다.
- 가족이나 신뢰할 수 있는 사람을 동반하지 않은 취약한 환자는 명확한 정보 프로토콜을 받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 샘플링 전략
24시간 동안 2~3회의 혈액 배양은 30분 간격으로 혈액 배양에 의해 적어도 한 쌍의 호기성 및 혐기성 플라스크에 씨를 뿌렸습니다.
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균혈증 진단을 위한 두 가지 혈액 배양 전략(단일 표본 추출 전략과 다중 표본 추출 전략)의 비교
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활성 비교기: 단일 샘플링 전략
4개의 혈액 배양 병(호기성 및 혐기성 2 2)을 시딩한 정맥혈 30ml ± 10ml의 1회 용량.
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균혈증 진단을 위한 두 가지 혈액 배양 전략(단일 표본 추출 전략과 다중 표본 추출 전략)의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 전략에 의해 식별된 병원체의 비율
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 전략에서 오염된 혈액 배양의 비율
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cockerill FR 3rd, Wilson JW, Vetter EA, Goodman KM, Torgerson CA, Harmsen WS, Schleck CD, Ilstrup DM, Washington JA 2nd, Wilson WR. Optimal testing parameters for blood cultures. Clin Infect Dis. 2004 Jun 15;38(12):1724-30. doi: 10.1086/421087. Epub 2004 May 25.
- Li J, Plorde JJ, Carlson LG. Effects of volume and periodicity on blood cultures. J Clin Microbiol. 1994 Nov;32(11):2829-31. doi: 10.1128/jcm.32.11.2829-2831.1994.
- Arendrup M, Jensen IP, Justesen T. Diagnosing bacteremia at a Danish hospital using one early large blood volume for culture. Scand J Infect Dis. 1996;28(6):609-14. doi: 10.3109/00365549609037969.
- Lamy B, Roy P, Carret G, Flandrois JP, Delignette-Muller ML. What is the relevance of obtaining multiple blood samples for culture? A comprehensive model to optimize the strategy for diagnosing bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Oct 1;35(7):842-50. doi: 10.1086/342383. Epub 2002 Sep 10.
- Lee A, Mirrett S, Reller LB, Weinstein MP. Detection of bloodstream infections in adults: how many blood cultures are needed? J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3546-8. doi: 10.1128/JCM.01555-07. Epub 2007 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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