Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Единственная культура крови для диагностики бактериемии - сравнительное изучение практики (HEMU)

4 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen

Современные рекомендации по диагностике бактериемии основаны на выполнении февральско-мартовских посевов крови, разделенных минимальным интервалом 30 минут. Каждая культура крови включает засев пары аэробных и анаэробных флаконов, в каждый из которых засеивается от 5 до 10 мл крови. Чувствительность и специфичность этого метода существенно зависят от количества удаленной крови, поскольку существует прямая зависимость между объемом крови, инокулированной в каждую колбу, и эффективностью метода. Предварительное исследование, проведенное в Университетской больнице Кана, показало, что от 14 до 30% пациентов, в зависимости от услуг, получили только одну культуру крови. Кроме того, от 10 до 20% пациентов брали не менее четырех культур крови в течение 24 часов. Практика однократного посева крови снижает чувствительность анализа из-за недостаточного общего количества собранной крови. Практика слишком большого количества культур крови увеличивает риск ложноположительных результатов (наличие загрязняющих бактерий), создает дополнительную работу для медицинского персонала (и лаборатории) и представляет собой значительную цену за недоказанную пользу.

Исследователи предлагают оценить методику взятия одной культуры крови с посевом в 4 флакона (2 аэробных и 2 анаэробных).

Обзор исследования

Подробное описание

Культуры крови будут собираться у пациентов, госпитализированных с одним из следующих признаков: лихорадка (≥38,5°C), гипотермия (≤36°C), озноб или шок. Для первого посева крови будет получено 40 мл крови в асептических условиях путем однократного кровопускания и поровну распределено в два аэробных флакона BacT/Alert FA и два анаэробных флакона BacT/Alert FN (bioMérieux, Ла-Бальм-ле-Грот, Франция). . Четыре бутылки будут промаркированы от одного до четырех в следующем порядке: аэробно-анаэробно-аэробно-анаэробно. В течение следующих 24 часов необходимо выполнить от одной до трех других культур крови объемом 20 мл, состоящих из одной пары аэробных и анаэробных флаконов, с интервалом не менее 30 минут. Бутыли инкубируют в течение 5 дней или до тех пор, пока прибор BacT/Alert 3D не покажет положительный результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, которому не менее 18 лет
  • Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи трех CHU Кан, Лилль, Руан
  • Пациент с клиническим обоснованием проведения посевов крови (в качестве рекомендаций передовой практики)
  • Пациенты, получившие информацию об исследовании или если его законные представители или его ближайшее окружение
  • Пациент не возражает против венепункции

Критерий исключения:

  • Пациент, у которого прямая венепункция невозможна
  • Пациент отказывается от венепункции
  • Пациент младше 18 лет
  • Пациент с нарушением бдительности и не в сопровождении члена семьи или доверенного лица может получить четкий информационный протокол.
  • Уязвимый пациент без сопровождения члена семьи или доверенного лица может получить четкий информационный протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия множественной выборки
2 или 3 посева крови в течение 24 часов с интервалом в 1/2 часа с засевом культурами крови не менее пары колб, аэробных и анаэробных.
Сравнение двух стратегий посева крови (стратегия однократного взятия проб и стратегия многократного взятия проб) для диагностики бактериемии
Активный компаратор: Стратегия одиночной выборки
1 разовая доза венозной крови 30 мл ± 10 мл с посевом на 4 флакона для гемокультур (аэробных и анаэробных 2 2).
Сравнение двух стратегий посева крови (стратегия однократного взятия проб и стратегия многократного взятия проб) для диагностики бактериемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень патогенов, идентифицированных каждой стратегией
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля культур крови, зараженных в каждой стратегии
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться