L'unica emocoltura per la diagnosi di batteriemia - Studio comparativo della pratica (HEMU)
Raccomandazioni attuali per la diagnosi di batteriemia basate sulla realizzazione delle emocolture di febbraio-marzo separate da un intervallo minimo di 30 minuti. Ciascuna emocoltura comprende la semina di un paio di fiale aerobiche e anaerobiche inoculate ciascuna con 5-10 ml di sangue. La sensibilità e la specificità di questa tecnica dipende essenzialmente dalla quantità di sangue prelevato poiché esiste una relazione diretta tra il volume di sangue inoculato in ciascuna beuta e l'efficienza della tecnica. Uno studio preliminare condotto presso l'Ospedale Universitario di Caen ha rilevato che il 14-30% dei pazienti a seconda dei servizi aveva ricevuto una sola emocoltura. Inoltre, dal 10 al 20% dei pazienti sono state prelevate almeno quattro emocolture nelle 24 ore. La pratica di un'unica emocoltura riduce la sensibilità dell'analisi a causa dell'insufficiente quantità totale di sangue raccolto. La pratica di troppe emocolture aumenta il rischio di falsi positivi (presenza di batteri contaminanti), genera lavoro extra per il personale sanitario (e di laboratorio) e rappresenta un costo significativo per un beneficio non dimostrato.
Gli investigatori propongono di valutare una singola tecnica di campionamento dell'emocoltura con semina di 4 fiale (2 aerobiche e 2 anaerobiche).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha almeno 18 anni
- I pazienti ricoverati in un pronto soccorso di un tre CHU Caen, Lille, Rouen
- Paziente con clinica che giustifica la realizzazione di emocolture (come raccomandazioni di buona pratica)
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni sullo studio o se i suoi rappresentanti legali o il suo stretto entourage
- Paziente che non si oppone alla venipuntura
Criteri di esclusione:
- Il paziente che dirige la venipuntura è impossibile
- Paziente che rifiuta la venipuntura
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Il paziente con vigilanza ridotta e non accompagnato da un familiare o da una persona di fiducia può ricevere un protocollo informativo chiaro
- Il paziente vulnerabile e non accompagnato da un familiare o da una persona di fiducia può ricevere un chiaro protocollo informativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia di campionamento multiplo
2 o 3 emocolture nelle 24 ore lavorate a intervalli di mezz'ora con semina di almeno un paio di fiasche, aerobiche e anaerobiche, per emocoltura.
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Confronto tra due strategie di emocoltura (strategia a prelievo singolo e strategia a prelievo multiplo) per la diagnosi di batteriemia
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Comparatore attivo: Strategia di campionamento singolo
1 singola dose di sangue venoso 30ml ± 10ml con semina 4 flaconi per emocolture (aerobico e anaerobico 2 2).
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Confronto tra due strategie di emocoltura (strategia a prelievo singolo e strategia a prelievo multiplo) per la diagnosi di batteriemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di agenti patogeni identificati da ciascuna strategia
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di emocolture contaminate in ciascuna strategia
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cockerill FR 3rd, Wilson JW, Vetter EA, Goodman KM, Torgerson CA, Harmsen WS, Schleck CD, Ilstrup DM, Washington JA 2nd, Wilson WR. Optimal testing parameters for blood cultures. Clin Infect Dis. 2004 Jun 15;38(12):1724-30. doi: 10.1086/421087. Epub 2004 May 25.
- Li J, Plorde JJ, Carlson LG. Effects of volume and periodicity on blood cultures. J Clin Microbiol. 1994 Nov;32(11):2829-31. doi: 10.1128/jcm.32.11.2829-2831.1994.
- Arendrup M, Jensen IP, Justesen T. Diagnosing bacteremia at a Danish hospital using one early large blood volume for culture. Scand J Infect Dis. 1996;28(6):609-14. doi: 10.3109/00365549609037969.
- Lamy B, Roy P, Carret G, Flandrois JP, Delignette-Muller ML. What is the relevance of obtaining multiple blood samples for culture? A comprehensive model to optimize the strategy for diagnosing bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Oct 1;35(7):842-50. doi: 10.1086/342383. Epub 2002 Sep 10.
- Lee A, Mirrett S, Reller LB, Weinstein MP. Detection of bloodstream infections in adults: how many blood cultures are needed? J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3546-8. doi: 10.1128/JCM.01555-07. Epub 2007 Sep 19.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-033
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