Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedyna hodowla krwi do diagnozy bakteriemii - porównawcze studium praktyki (HEMU)

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Aktualne zalecenia dotyczące diagnostyki bakteriemii na podstawie wykonania posiewów krwi w lutym-marcu w odstępie co najmniej 30 minut. Każda hodowla krwi obejmuje posianie pary fiolek tlenowych i beztlenowych, każda zaszczepiona 5 do 10 ml krwi. Czułość i specyficzność tej techniki zależy zasadniczo od ilości pobranej krwi, ponieważ istnieje bezpośredni związek między objętością krwi inokulowanej do każdej kolby a wydajnością techniki. Wstępne badanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen wykazało, że 14-30% pacjentów w zależności od usług otrzymało tylko jeden posiew krwi. Ponadto u 10 do 20% pacjentów pobrano co najmniej cztery posiewy krwi w ciągu 24 godzin. Praktyka pojedynczego posiewu krwi zmniejsza czułość analizy ze względu na niewystarczającą całkowitą ilość pobranej krwi. Praktykowanie zbyt wielu posiewów krwi zwiększa ryzyko wyników fałszywie dodatnich (obecność bakterii zanieczyszczających), generuje dodatkową pracę dla personelu medycznego (i laboratorium) i stanowi znaczny koszt w stosunku do nieudowodnionych korzyści.

Badacze proponują ocenę techniki pobierania pojedynczego posiewu krwi z posiewem 4 fiolek (2 tlenowych i 2 beztlenowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posiewy krwi będą pobierane od pacjentów przyjętych z jednym z następujących objawów: gorączka (≥38,5°C), hipotermia (≤36°C), dreszcze lub wstrząs. Do pierwszego posiewu krwi, 40 ml krwi zostanie pobrane aseptycznie przez pojedyncze upuszczenie krwi i równo rozprowadzone do dwóch butelek tlenowych BacT/Alert FA i dwóch butelek BacT/Alert FN beztlenowych (bioMérieux, La-Balme-les-Grottes, Francja) . Cztery butelki będą oznakowane od 1 do 4 w następującej kolejności: tlenowy-beztlenowy-tlenowy-beztlenowy. W ciągu następnych 24 godzin należy wykonać od jednego do trzech kolejnych posiewów krwi o objętości 20 ml, składających się z jednej pary butelek tlenowych i beztlenowych, w odstępach co najmniej 30 minut. Butelki będą inkubowane przez 5 dni lub do uzyskania pozytywnego wyniku przez instrument BacT/Alert 3D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który ma co najmniej 18 lat
  • Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy trzy CHU Caen, Lille, Rouen
  • Pacjent z klinicznym uzasadnieniem wykonania posiewów krwi (jako zalecenia dobrej praktyki)
  • Pacjenci, którzy otrzymali informacje o badaniu lub jego przedstawiciele prawni lub jego bliskie otoczenie
  • Pacjent nie sprzeciwia się nakłuciu żyły

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, u którego bezpośrednie nakłucie żyły jest niemożliwe
  • Pacjent odmawia wkłucia do żyły
  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent z zaburzeniami czujności, któremu nie towarzyszy członek rodziny lub osoba zaufana, może otrzymać przejrzysty protokół informacyjny
  • Pacjent w trudnej sytuacji, któremu nie towarzyszy członek rodziny lub osoba zaufana, może otrzymać przejrzysty protokół informacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia multi-samplingu
2 lub 3 posiewy krwi w ciągu 24 godzin w odstępach półgodzinnych z posiewem co najmniej pary kolb, tlenowych i beztlenowych, przez posiew krwi.
Procedura: Strategia pojedynczego pobierania próbek a strategia wielokrotnego pobierania próbek w diagnostyce bakteriemii
Porównanie dwóch strategii posiewu krwi (strategia pobierania jednej próbki i strategia pobierania wielu próbek) w diagnostyce bakteriemii
Aktywny komparator: Strategia pojedynczego próbkowania
1 pojedyncza dawka krwi żylnej 30ml ± 10ml z posiewem 4 butelki do posiewów krwi (tlenowe i beztlenowe 2 2).
Procedura: Strategia pojedynczego pobierania próbek a strategia wielokrotnego pobierania próbek w diagnostyce bakteriemii
Porównanie dwóch strategii posiewu krwi (strategia pobierania jednej próbki i strategia pobierania wielu próbek) w diagnostyce bakteriemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik patogenów zidentyfikowanych przez każdą strategię
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek zakażonych posiewów krwi w każdej strategii
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj