Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitasojen (seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini) ja kognitiivisten häiriöiden rooli kaatumisissa (VITADCOG)

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen

Joka vuosi lähes 30 % yli 65-vuotiaista kaatuu vähintään kerran ja noin 15 % vähintään kahdesti. Näillä kaatumisilla voi olla vakavia seurauksia, jotka ovat merkittävä uhka ikääntyneiden ihmisten itsenäisyydelle ja hyvinvoinnille. Taloudellisesta näkökulmasta kaatumisiin ja niistä aiheutuviin vammoihin liittyvät sairaanhoidon kustannukset ovat erittäin korkeat ja kasvavat edelleen väestön ikääntyessä. Siksi kaatumisten ehkäisy on kansanterveyden prioriteetti.

Monet tiedot viittaavat siihen, että vanhusten kognitiiviset, yleiset häiriöt ovat suuri kaatumisriskitekijä, ja vanhuksilla on usein vaikeuksia hallita rinnakkaista asentovakautta ja muita huomioresursseja vaativia tilanteita. Lisäksi tieto, jota käytetään tuomaan esiin D-vitamiinin rooli vanhusten kaatumisriskissä. D-vitamiinilla on todellakin hyödyllisiä vaikutuksia lihaksiin ja ihmisen aivoihin, ja useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin ja kognitiivisten toimintojen välillä. Nämä erilaiset toiminnot voivat selittää D-vitamiinilisän suotuisan vaikutuksen putoamisriskiin 700-1000 IU:n päivittäisten suun kautta otettavien D-vitamiiniannosten harjoittamisessa.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on vahvistaa yhteys D-vitamiinin tilan ja joidenkin kognitiivisten toimintojen välillä sekä analysoida D-vitamiinin puutteen ja kognitiivisten häiriöiden osuutta kaatumisissa. Tutkimuksessa etsitään myös 25-hydroksi-D-vitamiinin kynnystasoa, jonka alapuolella voi esiintyä kognitiivisia häiriöitä. Potilaiden tulevassa 2 vuoden seurannassa selvitetään D-vitamiinin puutteen korjaamisen (alkukorjaus ja säännöllinen lisäravinto) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, tasapainoon, kävelyyn ja kaatumisten esiintymiseen.

Tutkimus tehdään 150:lle 50-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle henkilölle, ja se kaatui 150:lle yli 50-vuotiaalle kaatumisvaarassa olevalle henkilölle. Nämä potilaat otetaan Caenin yliopistollisen sairaalan ensiapupalveluihin, ortopediaan, geriatriaan ja reumatologiaan. Kaikki koehenkilöt saavat annoksen 25 hydroksi-D-vitamiinia, kattavan kognitiivisten toimintojen tutkimuksen, tasapaino- ja kävelytestit sekä päivittäisen elämän ja masennuksen toiminnan arvioinnin. Kaikki tutkimukset ja testit suoritetaan saman puolen päivän aikana. Nykyisten suositusten mukaan D-vitamiinihoitoa määrätään henkilöille, joiden hydroksi-D-vitamiinipitoisuus on alennettu (<30 ng/ml) arvon normalisoimiseksi, ja lääkäreitä neuvotaan määräämään säännöllisesti D-vitamiinilisää ylläpitääkseen D-vitamiinia. se normaalinopeudella (30-80 ng / ml). D-hypovitaminoosin korjauksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja kävelyyn, joka vahvistetaan säätämällä 25-hydroksi-D-vitamiinin määrää, analysoidaan 3 kuukautta ja 9 kuukautta. Tutkimukseen ottamista seuraavien kahden vuoden aikana koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse 3 kuukauden välein, jonka aikana kirjataan kaikki heidän uhriksi joutuneet kaatumiset sekä muutokset lääkehoidoissaan, erityisesti säännöllisen vitamiinin saanti. D lisäys.

Jos hypoteesimme olisi totta, olisi tarkoituksenmukaista pohtia uutta lähestymistapaa murtumien ehkäisyyn, johon liittyy D-vitamiinin puutteen korjaaminen, kognitiivinen kuntoutus ja kognitiivis-motorinen ajaminen kognitiivisilla häiriöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Marcelli, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0231063093
        • Päätutkija:
          • Christian Marcelli, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaatuneet ja kaatumisvaarassa olevat henkilöt vähintään 50-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas, vähintään 50-vuotias;
  • Potilas, joka pystyy kävelemään vain 15 m, mahdollisesti auttoi kepin käyttäminen;
  • Yli 50-vuotiaille, jotka ovat kaatuneet: putoamisen uhri ilman komplikaatioita murtumia viimeisten 12 kuukauden aikana; kaatuminen tapahtui seistessä, kävellessä tai istuma-asennosta;
  • 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on kaatumisriski: 75-vuotias ja sitä vanhempi nainen tai jolla on yksi tai useampi kaatumiselle altistava tekijä, kuten kävely- tai tasapainovaikeudet (testin tulos "aikaistettu ja sain" ≥ 14 sekuntia, lihasheikkous alaraajojen häiriö (≤ 4/5), näköhäiriö (asteikko "Monoyer"; korjattu näöntarkkuus <10/20 kahden silmän summalle), alaraajojen proprioseption heikkeneminen (varpaiden asennontunnistustesti), masennus (oikeuttava lääke terapia), kognitiiviset häiriöt (MMS ≤ 26), parkinsonismi (tunnettu diagnoosi ja kliininen tutkimus), nivelrikko, joka häiritsee matkustamista (tunnettu diagnoosi sekä kliiniset ja röntgentutkimukset), henkilö ottaa yli 4 lääkettä päivässä, käyttää psykotrooppisia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on vapaudenriistetty henkilö tai täysi-ikäinen holhoukseen asetettu henkilö;
  • Kohteen sisällyttäminen toiseen tämän tutkimuksen biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan (ellei päätutkija ole etukäteen hyväksynyt);
  • Kohde voi kävellä vain kolmannen henkilön tai kahden kepin tai kävelijän avulla;
  • Kohde kärsii vakavasta tai etenevästä neurologisesta tilasta;
  • Potilaalla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMS <20)
  • Kohdeella on merkittäviä näköhäiriöitä (korjattu näöntarkkuus <6/20 kahden silmän summalla)
  • Kohde sai "latausannoksen" D-vitamiinia viimeisen 6 kuukauden aikana (≥ 100 000 IU);
  • Pudonneille aiheille:

    • Putoaminen johtui kolmannen osapuolen toimesta (esim. ryöstö);
    • Kohde ei ole pudonnut korkeudeltaan (esim. pudonnut tikkailta);
    • Pudotushetkellä kohde juoksi tai rullasi pyöräilyä;
    • Putoaminen on seurausta yleisellä tiellä tapahtuneesta onnettomuudesta;
    • Putoaminen oli syynä murtumaan;
    • Viimeinen pudotus oli yli 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
muutos lähtötilanteeseen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA).
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
muutos lähtötilanteeseen, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa