転倒の発生におけるビタミンDレベル(血清25-ヒドロキシビタミンD)と認知障害の役割 (VITADCOG)
毎年、65 歳以上の人のほぼ 30% が少なくとも 1 回転倒し、約 15% が少なくとも 2 回転倒します。 こうした転倒は、高齢者の自立と健康を大きく脅かす深刻な結果をもたらす可能性があります。 経済的な観点から見ると、転倒やそれに伴う怪我に関連する医療費は非常に高額であり、人口の高齢化に伴い増加し続けています。 したがって、転倒予防は公衆衛生上の優先事項です。
多くのデータは、高齢者によく見られる認知障害が転倒の主要な危険因子であり、高齢者は平行した姿勢の安定性や注意力を必要とするその他の状況を管理することが困難であることが多いことを示唆しています。 さらに、このデータは、高齢者の転倒リスクにおけるビタミンDの役割を示唆するために使用されました。 実際、ビタミン D は筋肉や人間の脳に有益な効果をもたらし、いくつかの最近の研究では、血清 25 ヒドロキシビタミン D と認知機能の間に正の関係が存在することが示されています。 これらのさまざまな作用は、700~1000 IUの範囲でビタミンDを毎日経口摂取する場合の転倒リスクに対するビタミンD補給の有益な効果を説明する可能性がある。
この研究の目的は、ビタミン D の状態と認知機能の一部の領域との関連性の存在を確認し、転倒の発生においてビタミン D 欠乏と認知障害が果たす役割を分析することです。 この研究では、認知障害を引き起こす可能性のある25-ヒドロキシビタミンDの閾値レベルの存在も調査する予定だ。 患者の2年間の前向き追跡調査では、ビタミンD欠乏症の矯正(初期矯正と定期的な補給)が認知機能、平衡感覚、歩行、転倒の発生に及ぼす影響を研究する。
この研究は、50歳以上の転倒の危険がある50歳以上の被験者150人を対象に実施される。 これらの患者は、カーン大学病院の救急サービス、整形外科、老年病科、リウマチ科に登録されます。 すべての被験者は、25 ヒドロキシビタミン D の投与を受け、認知機能の包括的な研究、バランスと歩行のテスト、日常生活活動とうつ病の評価を受けます。 すべての試験とテストは同じ半日内に実施されます。 現在の推奨事項によると、25ヒドロキシビタミンD濃度が低下した被験者(30ng/ml未満)に対しては、濃度を正常化するためにビタミンDによる治療が処方され、ビタミンD濃度を維持するために定期的にビタミンDの補給を処方するよう医師に勧められる予定だという。標準速度(30~80ng/ml)で添加してください。 25 ヒドロキシビタミン D の割合を制御することによって確認されたビタミン D 欠乏症の矯正が認知機能、平衡感覚、歩行に及ぼす影響を 3 か月後と 9 か月後に分析します。 研究に参加してから2年間、被験者は3か月ごとに電話で連絡を受け、その間に転倒したことや薬物治療の変更、特にビタミンの定期的な摂取の変化が記録されます。 Dの補足。
私たちの仮説が真実であれば、認知障害のある被験者のビタミンD欠乏症の矯正、認知リハビリテーション、認知運動ドライブを含む骨折予防への新しいアプローチを検討することが適切となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- University Hospital
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コンタクト:
- Christian Marcelli, MD, PhD
- 電話番号:0231063093
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主任研究者:
- Christian Marcelli, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも50歳以上の男性または女性の患者。
- 患者は15メートルしか歩くことができず、おそらく杖の着用が助けになっている。
- 50 歳以上で転倒経験のある方:過去 12 か月以内に高所から転落して単純骨折を負った方。立っているとき、歩いているとき、または座った姿勢から転倒した。
- 転倒の危険がある50歳以上の女性:75歳以上の女性、または歩行障害やバランス障害(テストスコア「タイムアップして取得」≧14秒、筋力低下など)の転倒の素因が1つ以上ある。下肢の障害(≤ 4/5)、視覚障害(スケール「モノイヤー」、両眼の合計の矯正視力<10/20)、下肢固有受容障害(足の位置感覚検査)、うつ病(薬物の正当化)治療)、認知障害(MMS ≤ 26)、パーキンソニズム(既知の診断および臨床検査)、旅行を妨げる変形性関節症(既知の診断および臨床およびX線検査)、被験者は1日あたり4種類以上の薬物を服用している、向精神薬を服用している。
除外基準:
- 対象者は、自由を剥奪された人、または後見監督下に置かれた成人です。
- この研究の別の生物医学研究プロトコルに被験者を含めること(主任研究者の事前承認がない限り)。
- 被験者は第三者の助け、または 2 本の杖または歩行器の助けがなければ歩くことができません。
- 被験者は重度または進行性の神経学的状態に苦しんでいます。
- 被験者は重度の認知障害を患っている(MMS <20)
- 被験者は重大な視覚障害を持っています(矯正視力が2つの目の合計で6/20未満)
- 被験者は過去6か月間でビタミンDの「負荷用量」(100,000 IU以上)を投与された。
ドロップした被験者の場合:
- 転落は第三者によって引き起こされました(例:スタンピード)。
- 被験者は身長を落としていない(例えば、はしごから落ちた)。
- 転倒の際、対象者は走ったり、自転車で転がったりしていました。
- 転落は公道での事故によるもの。
- 転倒が骨折の原因だった。
- 最後の下落は12カ月以上ぶりだった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォールズ
すでに転倒した50歳以上の患者
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転倒の危険があります
転倒の危険がある50歳以上の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清25-ヒドロキシビタミンD
時間枠:ベースラインからの変化、3 か月、9 か月
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ベースラインからの変化、3 か月、9 か月
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「モントリオール認知評価」(MoCA)。
時間枠:ベースラインからの変化、3 か月、9 か月
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ベースラインからの変化、3 か月、9 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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