Pessaarin ja progesteronin kokeilu ennenaikaiseen ehkäisyyn kaksoisraskaudessa lyhyellä kohdunkaulalla (PROSPECT)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The George Washington University Biostatistics Center
Satunnaistettu pessaarin ja progesteronin koe ennenaikaiseen ehkäisyyn kaksoisraskaudessa lyhyellä kohdunkaulalla
Tämä protokolla hahmottelee satunnaistetun tutkimuksen, jossa 630 naista arvioi mikronisoidun emättimen progesteronin tai pessaarin käyttöä verrattuna kontrolliin (plasebo) varhaisen ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi naisilla, joilla on kaksoset ja joiden kohdunkaulan pituus on alle 30 millimetriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla hahmottelee satunnaistetun tutkimuksen, jossa 630 naista arvioi mikronisoidun emättimen progesteronin tai pessaarin käyttöä verrattuna kontrolliin (plasebo) varhaisen ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi naisilla, joilla on kaksoset ja joiden kohdunkaulan pituus on alle 30 millimetriä.
Moniraskaus lisää ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla on lisääntynyt vastasyntyneiden kuolleisuus ja pitkäaikaiset hermoston kehityssairaudet. Lyhyen kohdunkaulan pituuden tiedetään olevan tärkeä spontaanin ennenaikaisen synnytyksen riskitekijä ja sitä esiintyy useammin naisilla, joilla on kaksoisraskaus. Vaikka ei ole näyttöä siitä, että progesteroni vähentäisi ennenaikaisen synnytyksen riskiä monisikiöisessä raskaudessa, on näyttöä siitä, että progesteroni vähentää ennenaikaisuuden riskiä yksittäisraskaudessa, joka on monimutkainen lyhyt kohdunkaula. Arabin-pessaarin on myös osoitettu vähentävän ennenaikaisen synnytyksen riskiä yksinäisillä, joilla on lyhyt kohdunkaula, ja toissijaisessa alaryhmäanalyysissä äskettäin tehdyssä tutkimuksessa pessaarin käytöstä monisikiöissä naisilla, joiden kohdunkaulan pituus oli alle 25. persentiili, oli pienensi merkittävästi vastasyntyneen primaarisen yhdistetyn haittavaikutuksen riskiä. Toissijainen analyysi emättimen progesteronitutkimuksista monisikiöillä, kun kohdunkaula on lyhyt, viittaa myös mahdolliseen suotuisaan vaikutukseen ennenaikaiseen synnytykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1311
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- The Regents of the University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University-Prentice Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Women's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas - Galveston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksoisraskaus ja sydäntoiminta molemmilla sikiöillä. Korkeamman asteen monisikiöperäiset raskaudet, jotka on vähentynyt kaksosiksi joko spontaanisti tai terapeuttisesti, eivät ole tukikelpoisia, ellei vähentyminen tapahdu 13 viikon 6 päivän projektin raskausiän mennessä.
- Raskausaika satunnaistuksessa välillä 16 viikkoa 0 päivää ja 23 viikkoa 6 päivää kliinisen tiedon ja aikaisimman ultraäänitutkimuksen arvioinnin perusteella.
- Kohdunkaulan pituus transvaginaalisessa tutkimuksessa alle 30 mm 10 päivän aikana ennen tutkimuksen sertifioidun sonografin satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan laajeneminen (sisäinen os) 3 cm tai enemmän digitaalisessa tutkimuksessa tai merkkejä esiinluiskahtaneiden kalvojen ulkoisesta kohdunkaulan ulkopuolelta joko pätevän kohdunkaulan ultraäänitutkimuksen aikana tai kohdunkaulan tutkimuksessa välittömästi ennen satunnaistamista. Ultraäänitutkimuksessa ei ole kohdunkaulan pituuden mittauskynnyksen alarajaa, joka on poissulkemiskriteeri.
- Monoamnioottinen raskaus raskauden haitallisten tulosten lisääntyneen riskin vuoksi
- Twin-twin verensiirto-oireyhtymä johtuu lisääntyneestä haitallisen raskauden lopputuloksen riskistä
- Todisteet vakavasta IUGR:stä (kohdunsisäisen kasvun rajoituksesta) (
- Sikiön anomalia joko kaksosten tai välittömässä sikiön kuolemassa. Tämä sisältää tappavat poikkeavuudet tai poikkeavuudet, jotka voivat johtaa ennenaikaiseen synnytykseen tai lisääntyneeseen vastasyntyneen kuoleman riskiin, kuten gastroskiisi, spina bifida, vakavat karyotyyppiset poikkeavuudet). Ultraäänitutkimus 14 viikkoa 0 päivää 23 viikkoa 6 päivää projektin EDC (arvioitu hedelmöityspäivä) on suoritettava ennen satunnaistamista, jotta voidaan arvioida sikiöt poikkeavuuksien varalta.
- Placenta previa verenvuotoriskin ja suuren mahdollisen ennenaikaisen synnytyksen vuoksi
- Aktiivinen emättimen verenvuoto, joka on suurempi kuin tiputtelu satunnaistuksen aikana, pessaarin asettamisesta johtuvan mahdollisen pahenemisen vuoksi.
- Oireinen, hoitamaton emättimen tai kohdunkaulan infektio, myös mahdollisen pessaarin asettamisesta johtuvan pahenemisen vuoksi. Potilaat voidaan hoitaa ja satunnaistetaan, jos ne ovat myöhemmin oireettomia.
- Aktiivinen, parantumaton herpeettinen vaurio pienissä häpyhuuletissa, emättimessä tai kohdunkaulassa, mikä voi aiheuttaa merkittävää epämukavuutta potilaalle tai lisätä sukupuolielinten viruksen leviämistä. Kun vaurio(t) on parantunut ja potilas on oireeton, hänet voidaan satunnaistaa. Herpeshistoria ei ole poissulkeminen.
- Kalvojen repeämä raskauden katoamisen ja ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyydestä sekä nousevan infektion riskistä, joka voi lisääntyä pessaarin asettamisella
- Yli kuusi supistusta tunnissa raportoitu tai dokumentoitu ennen satunnaistamista. Potilasta ei tarvitse asettaa tokodynamometrille
- Tunnettu suuri Müllerin kohdun anomalia (erityisesti kaksisarvinen, yksisarvinen tai kohdun väliseinä, jota ei ole leikattu) johtuen lisääntyneestä ennenaikaisen synnytyksen riskistä, johon progesteroni ei todennäköisesti vaikuta
- Mikä tahansa sikiön/äidin tila, joka vaatisi invasiivista kohdunsisäistä arviointia tai hoitoa, esimerkiksi merkittävä punasolujen antigeeniherkistyminen tai vastasyntyneen alloimmuunitrombosytopenia
- Äidin vakava sairaus, johon liittyy lisääntynyt riski raskauden epäedulliseen lopputulokseen tai indikoituun ennenaikaiseen synnytykseen (hoidettu verenpainetauti, joka vaatii useampaa kuin yhtä lääkettä, raskauden edeltävä hoito diabetekseen ennen raskautta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniini on >1,4 mg/dl, syöpä rinta, kroonisella oraalisella glukokortikoidihoidolla hoidetut sairaudet. Erityisesti potilaita, joilla on kohtaushäiriöitä, HIV tai muita sairauksia, jotka eivät liity nimenomaisesti lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskiin, ei suljeta pois. Aikaisempi kohdunkaulan kartio/silmukka/LEEP ei ole poissulkemiskriteeri.
- Suunniteltu cerclage tai cerclage jo paikallaan, koska se estäisi pessaarin sijoittamisen
- Suunniteltu ilmoitettu toimitus ennen 35 viikkoa
- Suunniteltu tai todellinen progesteronihoito minkä tahansa tyypin tai muodon jälkeen 14 viikon 6 päivän jälkeen nykyisen raskauden aikana
- Allergia progesteronille, silikonille tai tutkimuslääkkeen apuaineille, mukaan lukien maapähkinät tai maapähkinäöljy tutkimuslääkkeessä tai lumelääke
- Tiedossa, epäilty tai aiempi rintasyöpä, koska rintasyöpä on vasta-aihe aktiiviselle tutkimuslääkkeelle.
- Tunnettu maksan toimintahäiriö tai sairaus, koska maksasairaus on vasta-aihe aktiiviselle tutkimuslääkkeelle.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa raskausikään synnytyksessä tai vastasyntyneiden sairastuvuuteen tai kuolleisuuteen
- Osallistuminen tähän tutkimukseen edellisessä raskaudessa. Potilaita, jotka on tutkittu edellisen raskauden aikana, mutta joita ei ole satunnaistettu, ei tarvitse sulkea pois.
- Sikiöhoito tai synnytys suunniteltu muualle, ellei opintokäyntejä voida tehdä aikataulun mukaan ja saada täydellisiä tulostietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke kapseli
|
plasebo pehmogeelikapseli, päivittäin satunnaistamisesta < 35 viikkoon
|
|
Active Comparator: Progesteroni
emättimen progesteronikapseli
|
200 mg mikronisoitu vaginaalinen progesteronipehmeägeelikapseli, päivittäin satunnaistamisesta < 35 viikkoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arabiinipessari
|
Arabin-pessaarin asettaminen ja hoito randomisoinnista < 35 vk:een
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla joko kummankin kaksonen synnytys tai sikiönmenetys ennen 35. raskausviikkoa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 35. raskausviikkoon (enintään 19 viikon ajanjakso)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli ennenaikainen synnytys tai molempien kaksosten sikiönmenetys ennen 35 raskausviikkoa
|
Satunnaistamisesta 35. raskausviikkoon (enintään 19 viikon ajanjakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä randomisoinnista synnytykseen (tai sikiön kuolemaan)
Aikaikkuna: Randomisointi synnytykseen (jopa 26 viikon ajanjakso)
|
Päiviä satunnaistamishetkestä (16-23 raskausviikkoa) synnytykseen tai sikiön kuolemaan.
|
Randomisointi synnytykseen (jopa 26 viikon ajanjakso)
|
|
Raskausikä synnytyksessä tai sikiönkuolemassa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen synnytykseen (jaksossa jopa 26 viikkoa)
|
Raskausikä synnytyksen tai kuoleman hetkellä
|
Satunnaistaminen synnytykseen (jaksossa jopa 26 viikkoa)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ennenaikainen synnytys tai toisen kaksosista tapahtunut sikiön kuolema ennen 28. raskausviikkoa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aina 28. raskausviikkoon saakka (jopa 12 viikon ajanjakso)
|
Ennenaikainen synnytys tai sikiön menetys kummastakin kaksosesta ennen 28 raskausviikkoa
|
Satunnaistamisesta aina 28. raskausviikkoon saakka (jopa 12 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujamäärä, joilla on ennenaikainen synnytys tai sikiön kuolema kummankin kaksosen kohdalla ennen 32. raskausviikkoa
Aikaikkuna: Randomisoinnista 32. raskausviikkoon asti (jopa 16 viikon ajanjakso)
|
Ennenaikainen synnytys tai toisen kaksosista sikiön kuolema ennen 32. raskausviikkoa
|
Randomisoinnista 32. raskausviikkoon asti (jopa 16 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ennen 37. raskausviikkoa toteutunut ennenaikainen synnytys tai kummankin kaksosen sikiön kuolema
Aikaikkuna: randomisointi 37 raskausviikkoon asti (enintään 21 viikon ajanjakso)
|
Ennenaikainen synnytys tai kummankin kaksosen sikiönkuolema ennen 37 raskausviikkoa
|
randomisointi 37 raskausviikkoon asti (enintään 21 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujien lukumäärä spontaanilla ennenaikaisella synnytyksellä < 32 raskausviikkoa
Aikaikkuna: randomisointi 32 raskausviikkoon asti (enintään 16 viikon ajanjakso)
|
Spontaaninen ennenaikainen synnytys (ennenaikaisen synnytysaikaisen tai pPROM:n jälkeen) ennen 32. raskausviikkoa
|
randomisointi 32 raskausviikkoon asti (enintään 16 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi spontaania ennenaikaista synnytystä < 35 raskausviikkoa
Aikaikkuna: satunnaistaminen 35 raskausviikkoon asti (jopa 19 viikon ajanjakso)
|
Spontaaninen ennenaikainen synnytys (ennenaikaisen synnytyksen tai pPROM:n jälkeen) ennen 35. raskausviikkoa
|
satunnaistaminen 35 raskausviikkoon asti (jopa 19 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmoitettu ennenaikainen synnytys < 35 viikkoa
Aikaikkuna: randomisointi 35. raskausviikkoon asti (jopa 19 viikon ajanjakso)
|
Ennenaikainen synnytys ennen 35. raskausviikkoa lääketieteellisillä perusteilla
|
randomisointi 35. raskausviikkoon asti (jopa 19 viikon ajanjakso)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla tehtiin keisarileikkaus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen synnytykseen (aikaväli jopa 26 viikkoa)
|
Synnyttäminen keisarileikkauksella
|
Satunnaistaminen synnytykseen (aikaväli jopa 26 viikkoa)
|
|
Sikiön, vastasyntyneen tai vauvan kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta syntymän jälkeiseen 28 päivään asti (enintään 30 viikon ajanjakso)
|
Sikiön, vastasyntyneen tai imeväisen kuolemien määrä
|
Satunnaistamisesta syntymän jälkeiseen 28 päivään asti (enintään 30 viikon ajanjakso)
|
|
Pienikokoisten vastasyntyneiden määrä raskausiän mukaan < 5. prosentiili
Aikaikkuna: satunnaistaminen synnytykseen (jopa 26 viikon ajanjakso)
|
Vauvojen lukumäärä, joiden syntymäpaino suhteessa raskausaikaan synnytyksen yhteydessä oli alle 5. prosentiilin, arvioitu sukupuolen ja rodun mukaan käyttäen Yhdysvaltain syntymätodistustietoja.
|
satunnaistaminen synnytykseen (jopa 26 viikon ajanjakso)
|
|
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla esiintyy yhdistelmäneonataalitapahtuma
Aikaikkuna: Syntymästä vastasyntyneen kotiutushetkeen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 70 viikkoa)
|
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on todettu jokin seuraavista: sikiön tai vastasyntyneen kuolema, Hengitysvaikeusoireyhtymä, 3. tai 4. asteen kammiovuoto, Periventrikulaarinen leukomalasia, 2. tai 3. vaiheen nekrotisoiva enterokoliitti, Bronkopulmonaalinen dysplasia, 3. vaiheen tai sitä korkeampi ennenaikaisuusverkkokalvotauti tai varhainen sepsesi. III tai IV asteen IVH määritetään kallon ultraäänitutkimuksilla, jotka suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa ja luokitellaan Papilen luokittelujärjestelmän perusteella. Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on todettu NEC, joka määritellään muokatun Bellin vaiheeksi 2 tai 3, jossa vaihe 2 edustaa kliinisiä oireita ja oireita radiografioissa näkyvällä suolen ilmaraoituksella ja vaihe 3 määritellään edistyneiksi kliinisiksi oireiksi ja oireiksi, ilmaraodukseksi, uhkaavaksi tai todistetuksi suolen perforaatioksi. Ennenaikaisuusverkkokalvotaudin vaiheet vaihtelevat 1 (lievä) - 5 (vakava). |
Syntymästä vastasyntyneen kotiutushetkeen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 70 viikkoa)
|
|
Intensiivihoidon (NICU) tai välihoitoon otettujen vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä NICU:hen tai välivastaanoton osastolle pääsyyn, kumpi tapahtui ensin (enintään 10 päivää)
|
Intensiivihoidon (NICU) tai välivastaanoton osuus kaikista elävänä syntyneistä vauvoista.
|
Syntymästä NICU:hen tai välivastaanoton osastolle pääsyyn, kumpi tapahtui ensin (enintään 10 päivää)
|
|
Vastasyntyneen sairaalassaoloaika päivinä
Aikaikkuna: sairaalahoidon alusta kotiutumiseen asti (keskimäärin 12 päivää, enintään 490 päivää)
|
Neonaatin sairaalassa vietettyjen päivien lukumäärä
|
sairaalahoidon alusta kotiutumiseen asti (keskimäärin 12 päivää, enintään 490 päivää)
|
|
Lapsuuden teho- tai välihoito-osastolla (NICU) vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: sisäänpääsystä NICU:hen tai välitason hoitoon kotiutumiseen asti (mediaani 28 päivää, enimmillään 491 päivää)
|
Pysymisen pituus vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU) tai välivaiheen hoidossa
|
sisäänpääsystä NICU:hen tai välitason hoitoon kotiutumiseen asti (mediaani 28 päivää, enimmillään 491 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Delivery or Fetal Loss of Either Twin Prior to 35 Weeks Gestation by Race/Ethnicity
Aikaikkuna: From randomization to 35 weeks gestation (a period of up to 19 weeks)
|
NIH-required analysis.
Number of participants who had preterm delivery or fetal loss of either twin prior to 35 weeks gestation
|
From randomization to 35 weeks gestation (a period of up to 19 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monica Longo, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Opintojen puheenjohtaja: Joseph Biggio, MD, Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD36801-PROSPECT
- UG1HD087230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD027869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD034208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD027915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD053097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040560 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD087192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U24HD036801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD112063 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD112092 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD112096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko jaetaan NIH:n käytännön mukaisesti tärkeimpien analyysien valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
Tietojoukkoja koskevat pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen mfmudatasets@bsc.gwu.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .