- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02518737
Aterian jälkeisen luun uudelleenmuotoilun tutkimus henkilöillä, joilla on alentunut GIP-reseptoriaktiivisuus
Aterian jälkeisen luun uudelleenmuodostumisen tutkimus henkilöillä, joiden suolihormonin glukoosiriippuvaisen insuliinin trooppisen polypeptidin reseptoriaktiivisuus on alentunut
Aikuisen ihmisen kehon luukudos on jatkuvassa hajoamis- (resorptio) ja uudelleenrakentumisprosessissa (muodostumista), jota kutsutaan luun uudelleenmuodostumiseksi. Se, missä määrin luun uudelleenmuotoilu tapahtuu, vaihtelee päivän aikana, erityisesti luun resorption vähenemistä havaitaan syömisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia hormonin glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) mahdollista roolia luun uudelleenmuodostuksessa. GIP vapautuu suoliston soluista syömisen jälkeen, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet GIP:n vaikutuksen luukudokseen. Lisäksi on havaittu, että luunmurtuman riski on 60 % suurempi naisilla, joilla on mutaatio GIP-reseptorissa, verrattuna naisiin, joilla on normaalisti toimiva GIP-reseptori.
Tässä tutkimuksessa ihmisiä, joiden GIP-reseptorissa on mutaatio, verrataan ihmisiin, joilla on normaalisti toimiva GIP-reseptori. Tutkimuspopulaatiota tutkitaan ateriastimulaatiotestissä, jossa verinäyte otetaan säännöllisesti. Verinäytteistä tutkitaan luun resorption markkereita muiden luun uudelleenmuotoilun merkkiaineiden, GIP:n ja muiden suolistohormonien joukossa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aterian nauttimisen jälkeen erittynyt GIP estää luun resorptiota. Siten on odotettavissa, että resorption väheneminen on vähemmän selvää ihmisillä, joilla on GIP-reseptorimutaatio, verrattuna ihmisiin, joilla on normaalisti toimiva GIP-reseptori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GIP-reseptorin varmennettu mutaatio (Glu354Gln).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Raskaus
- Aiempi pitkäkestoinen steroidihoito
- Meneillään oleva steroidihoito (poikkeuksena inhaloitavat steroidit)
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GIP-reseptori puutteellinen
Henkilöt, joilla on mutaatio (Glu354Gln), joka aiheuttaa GIP-reseptorin menettämisen.
|
|
|
Säätimet
Sopivat säätimet, normaalisti toimivalla GIP-reseptorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTx
Aikaikkuna: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia ateriatestin jälkeen.
|
CTx on luun resorption biomarkkeri.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuuttia ateriatestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .