- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02518737
Undersøgelse af postprandial knogleombygning hos personer med nedsat GIP-receptoraktivitet
Undersøgelse af postprandial knogleombygning hos personer med nedsat aktivitet af receptoren for det enteriske hormon glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid
Knoglevævet i den menneskelige voksne krop er i en konstant proces med nedbrydning (resorption) og genopbygning (dannelse), en proces kaldet knogleombygning. I hvilken grad knogleombygningen sker varierer i løbet af dagen, især et fald i knogleresorptionen observeres efter spisning.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge den mulige rolle af hormonet Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) i knogleombygning. GIP frigives fra celler i tarmen efter spisning, og tidligere undersøgelser har vist en effekt af GIP på knoglevæv. Derudover er det blevet observeret, at risikoen for knoglebrud er 60 % højere hos kvinder med en mutation i GIP-receptoren sammenlignet med kvinder med en normalt fungerende GIP-receptor.
I den foreliggende undersøgelse sammenlignes mennesker med en mutation i deres GIP-receptor med mennesker med en normalt fungerende GIP-receptor. Undersøgelsespopulationen vil blive undersøgt under en måltidsstimuleringstest, hvor der regelmæssigt tages blodprøver. Blodprøverne vil blive undersøgt for markører for knogleresorption blandt andre markører for knogleombygning, GIP og andre tarmhormoner.
Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at GIP udskilt efter måltidsindtagelse hæmmer knogleresorption. Det forventes således, at faldet i resorption er mindre udtalt hos mennesker, der bærer GIP-receptormutationen, sammenlignet med mennesker med en normalt fungerende GIP-receptor.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Verificeret mutation (Glu354Gln) af GIP-receptoren
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes
- Graviditet
- Tidligere langvarig behandling med steroider
- Igangværende steroidbehandling (med undtagelse af inhalationssteroider)
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GIP-receptor mangelfuld
Personer med en mutation (Glu354Gln), der får deres GIP-receptor til at miste funktion.
|
|
|
Kontrolelementer
Matchede kontroller med en normalt fungerende GIP-receptor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTx
Tidsramme: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltidstesten.
|
CTx er en biomarkør for knogleresorption.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltidstesten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GRD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleombygning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetRemodeling af ansigtshudFrankrig
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
Kliniske forsøg med Måltidstest
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
University of VermontRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken