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Exame da remodelação óssea pós-prandial em pessoas com atividade reduzida do receptor GIP

27 de julho de 2016 atualizado por: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Exame da remodelação óssea pós-prandial em pessoas com atividade reduzida do receptor do hormônio entérico polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose

O tecido ósseo do corpo humano adulto está em constante processo de degradação (reabsorção) e reconstrução (formação), processo denominado remodelação óssea. A extensão em que ocorre a remodelação óssea varia durante o dia, especialmente uma diminuição na reabsorção óssea observada após a alimentação.

O objetivo geral deste estudo é examinar o possível papel do hormônio polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) na remodelação óssea. O GIP é liberado das células do intestino após a ingestão, e estudos anteriores mostraram um efeito do GIP no tecido ósseo. Além disso, foi observado que o risco de fratura óssea é 60% maior em mulheres com mutação no receptor GIP, quando comparadas a mulheres com receptor GIP de funcionamento normal.

No presente estudo, humanos com uma mutação em seu receptor GIP são comparados a humanos com um receptor GIP de funcionamento normal. A população do estudo será examinada durante um teste de estimulação de refeição, onde o sangue será coletado regularmente. As amostras de sangue serão examinadas para marcadores de reabsorção óssea entre outros marcadores de remodelação óssea, GIP e outros hormônios intestinais.

A hipótese para o presente estudo é que o GIP secretado após a ingestão de refeições inibe a reabsorção óssea. Assim, espera-se que a diminuição na reabsorção seja menos pronunciada nos humanos portadores da mutação do receptor GIP, em comparação com os humanos com um receptor GIP de funcionamento normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os grupos serão recrutados da coorte Helbred2006, Glostrup Hospital, Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mutação verificada (Glu354Gln) do receptor GIP

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Gravidez
  • Tratamento anterior de longa duração com esteróides
  • Tratamento contínuo com esteroides (com exceção de esteroides inalatórios)
  • Osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptor GIP deficiente
Pessoas com uma mutação (Glu354Gln) que faz com que seu receptor GIP perca a função.
Controles
Controles combinados, com um receptor GIP de funcionamento normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CTx
Prazo: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão do teste de refeição.
CTx é um biomarcador de reabsorção óssea.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão do teste de refeição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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