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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518737
Examen du remodelage osseux postprandial chez les personnes ayant une activité réduite des récepteurs GIP
Examen du remodelage osseux postprandial chez les personnes à activité réduite du récepteur de l'hormone entérique Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide
Le tissu osseux du corps humain adulte est dans un processus constant de dégradation (résorption) et de reconstruction (formation), un processus appelé remodelage osseux. La mesure dans laquelle le remodelage osseux se produit varie au cours de la journée, en particulier une diminution de la résorption osseuse est observée après avoir mangé.
L'objectif général de cette étude est d'examiner le rôle possible de l'hormone Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) dans le remodelage osseux. Le GIP est libéré des cellules de l'intestin après avoir mangé, et des études antérieures ont montré un effet du GIP sur le tissu osseux. De plus, il a été observé que le risque de fracture osseuse est 60% plus élevé chez les femmes présentant une mutation du récepteur GIP, par rapport aux femmes présentant un récepteur GIP fonctionnant normalement.
Dans la présente étude, des humains avec une mutation dans leur récepteur GIP sont comparés à des humains avec un récepteur GIP fonctionnant normalement. La population étudiée sera examinée lors d'un test de stimulation alimentaire, où du sang sera prélevé régulièrement. Les échantillons de sang seront examinés pour les marqueurs de la résorption osseuse parmi d'autres marqueurs du remodelage osseux, du GIP et d'autres hormones intestinales.
L'hypothèse de la présente étude est que le GIP sécrété après l'ingestion d'un repas inhibe la résorption osseuse. Ainsi, on s'attend à ce que la diminution de la résorption soit moins prononcée chez les humains porteurs de la mutation du récepteur GIP, par rapport aux humains avec un récepteur GIP fonctionnant normalement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mutation vérifiée (Glu354Gln) du récepteur GIP
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2
- Grossesse
- Traitement antérieur de longue durée avec des stéroïdes
- Traitement stéroïdien en cours (à l'exception des stéroïdes par inhalation)
- Ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
GIP-récepteur déficient
Les personnes porteuses d'une mutation (Glu354Gln) entraînant une perte de fonction de leur récepteur GIP.
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Contrôles
Témoins appariés, avec un récepteur GIP fonctionnant normalement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CTx
Délai: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutes après la prise du repas test.
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Le CTx est un biomarqueur de la résorption osseuse.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutes après la prise du repas test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GRD
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