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Examen du remodelage osseux postprandial chez les personnes ayant une activité réduite des récepteurs GIP

27 juillet 2016 mis à jour par: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Examen du remodelage osseux postprandial chez les personnes à activité réduite du récepteur de l'hormone entérique Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide

Le tissu osseux du corps humain adulte est dans un processus constant de dégradation (résorption) et de reconstruction (formation), un processus appelé remodelage osseux. La mesure dans laquelle le remodelage osseux se produit varie au cours de la journée, en particulier une diminution de la résorption osseuse est observée après avoir mangé.

L'objectif général de cette étude est d'examiner le rôle possible de l'hormone Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) dans le remodelage osseux. Le GIP est libéré des cellules de l'intestin après avoir mangé, et des études antérieures ont montré un effet du GIP sur le tissu osseux. De plus, il a été observé que le risque de fracture osseuse est 60% plus élevé chez les femmes présentant une mutation du récepteur GIP, par rapport aux femmes présentant un récepteur GIP fonctionnant normalement.

Dans la présente étude, des humains avec une mutation dans leur récepteur GIP sont comparés à des humains avec un récepteur GIP fonctionnant normalement. La population étudiée sera examinée lors d'un test de stimulation alimentaire, où du sang sera prélevé régulièrement. Les échantillons de sang seront examinés pour les marqueurs de la résorption osseuse parmi d'autres marqueurs du remodelage osseux, du GIP et d'autres hormones intestinales.

L'hypothèse de la présente étude est que le GIP sécrété après l'ingestion d'un repas inhibe la résorption osseuse. Ainsi, on s'attend à ce que la diminution de la résorption soit moins prononcée chez les humains porteurs de la mutation du récepteur GIP, par rapport aux humains avec un récepteur GIP fonctionnant normalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les groupes seront recrutés dans la cohorte Helbred2006, Glostrup Hospital, Danemark.

La description

Critère d'intégration:

  • Mutation vérifiée (Glu354Gln) du récepteur GIP

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Grossesse
  • Traitement antérieur de longue durée avec des stéroïdes
  • Traitement stéroïdien en cours (à l'exception des stéroïdes par inhalation)
  • Ostéoporose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GIP-récepteur déficient
Les personnes porteuses d'une mutation (Glu354Gln) entraînant une perte de fonction de leur récepteur GIP.
Contrôles
Témoins appariés, avec un récepteur GIP fonctionnant normalement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CTx
Délai: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutes après la prise du repas test.
Le CTx est un biomarqueur de la résorption osseuse.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutes après la prise du repas test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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