Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poposiłkowej przebudowy kości u osób z obniżoną aktywnością receptorów GIP

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Badanie poposiłkowej przebudowy kości u osób z obniżoną aktywnością receptora hormonu jelitowego glukozależnego polipeptydu insulinotropowego

Tkanka kostna dorosłego człowieka podlega ciągłemu procesowi rozpadu (resorpcji) i odbudowy (formowania), procesowi zwanemu przebudową kości. Stopień przebudowy kości zmienia się w ciągu dnia, zwłaszcza po jedzeniu obserwuje się spadek resorpcji kości.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie możliwej roli hormonu zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP) w przebudowie kości. GIP jest uwalniany z komórek jelita po jedzeniu, a wcześniejsze badania wykazały wpływ GIP na tkankę kostną. Ponadto zaobserwowano, że ryzyko złamania kości jest o 60% większe u kobiet z mutacją w receptorze GIP w porównaniu z kobietami z prawidłowo funkcjonującym receptorem GIP.

W niniejszym badaniu ludzie z mutacją w ich receptorze GIP są porównywani z ludźmi z normalnie funkcjonującym receptorem GIP. Badana populacja zostanie przebadana podczas testu stymulacji pokarmowej, podczas którego będzie regularnie pobierana krew. Próbki krwi będą badane pod kątem markerów resorpcji kości, między innymi markerów przebudowy kości, GIP i innych hormonów jelitowych.

Hipotezą dla niniejszego badania jest to, że GIP wydzielany po spożyciu posiłku hamuje resorpcję kości. Tak więc oczekuje się, że spadek resorpcji jest mniej wyraźny u ludzi z mutacją receptora GIP w porównaniu z ludźmi z normalnie funkcjonującym receptorem GIP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy będą rekrutowane z kohorty Helbred2006 ze szpitala Glostrup w Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowana mutacja (Glu354Gln) receptora GIP

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Ciąża
  • Wcześniejsze długotrwałe leczenie sterydami
  • Bieżące leczenie sterydami (z wyjątkiem sterydów wziewnych)
  • Osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór receptora GIP
Osoby z mutacją (Glu354Gln) powodującą utratę funkcji ich receptora GIP.
Inny: Próba posiłku
Sterownica
Dopasowane kontrole, z normalnie działającym receptorem GIP.
Inny: Próba posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTx
Ramy czasowe: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po spożyciu testu posiłku.
CTx jest biomarkerem resorpcji kości.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po spożyciu testu posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj