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Esame del rimodellamento osseo postprandiale in persone con ridotta attività del recettore GIP

27 luglio 2016 aggiornato da: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Esame del rimodellamento osseo postprandiale in persone con ridotta attività del recettore per l'ormone enterico polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente

Il tessuto osseo del corpo umano adulto è in un costante processo di scomposizione (riassorbimento) e ricostruzione (formazione), un processo chiamato rimodellamento osseo. La misura in cui avviene il rimodellamento osseo varia durante il giorno, in particolare si osserva una diminuzione del riassorbimento osseo dopo aver mangiato.

Lo scopo generale di questo studio è esaminare il possibile ruolo dell'ormone polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) nel rimodellamento osseo. Il GIP viene rilasciato dalle cellule dell'intestino dopo aver mangiato e studi precedenti hanno mostrato un effetto del GIP sul tessuto osseo. Inoltre, è stato osservato che il rischio di fratture ossee è superiore del 60% nelle donne con una mutazione del recettore GIP, rispetto alle donne con un recettore GIP normale.

Nel presente studio gli esseri umani con una mutazione nel loro recettore GIP vengono confrontati con gli esseri umani con un normale recettore GIP funzionante. La popolazione in studio verrà esaminata durante un test di stimolazione del pasto, in cui il sangue verrà prelevato regolarmente. I campioni di sangue saranno esaminati per marcatori di riassorbimento osseo tra altri marcatori di rimodellamento osseo, GIP e altri ormoni intestinali.

L'ipotesi per il presente studio è che il GIP secreto dopo l'ingestione di un pasto inibisca il riassorbimento osseo. Quindi ci si aspetta che la diminuzione del riassorbimento sia meno pronunciata negli esseri umani portatori della mutazione del recettore GIP, rispetto agli esseri umani con un recettore GIP normale funzionante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I gruppi saranno reclutati dalla coorte Helbred2006, Glostrup Hospital, Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mutazione verificata (Glu354Gln) del recettore GIP

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Gravidanza
  • Precedente trattamento di lunga durata con steroidi
  • Trattamento steroideo in corso (ad eccezione degli steroidi per inalazione)
  • Osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GIP-recettore carente
Persone con una mutazione (Glu354Gln) che causa la perdita della funzione del loro recettore GIP.
Altro: Prova del pasto
Controlli
Controlli abbinati, con un normale recettore GIP funzionante.
Altro: Prova del pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CTx
Lasso di tempo: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione del test del pasto.
CTx è un biomarcatore del riassorbimento osseo.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione del test del pasto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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