Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av postprandial beinremodellering hos personer med redusert GIP-reseptoraktivitet

27. juli 2016 oppdatert av: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Undersøkelse av postprandial benremodellering hos personer med redusert aktivitet av reseptoren for enterisk hormon Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid

Benvevet til den voksne menneskekroppen er i en konstant prosess med nedbrytning (resorpsjon) og gjenoppbygging (dannelse), en prosess som kalles beinremodellering. I hvilken grad beinremodellering skjer varierer i løpet av dagen, spesielt en reduksjon i benresorpsjonen observeres etter spising.

Det overordnede formålet med denne studien er å undersøke den mulige rollen til hormonet Glukose-avhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) i beinremodellering. GIP frigjøres fra celler i tarmen etter spising, og tidligere studier har vist effekt av GIP på beinvev. I tillegg er det observert at risikoen for benbrudd er 60 % høyere hos kvinner med en mutasjon i GIP-reseptoren, sammenlignet med kvinner med en normalt fungerende GIP-reseptor.

I denne studien sammenlignes mennesker med en mutasjon i deres GIP-reseptor med mennesker med en normalt fungerende GIP-reseptor. Studiepopulasjonen vil bli undersøkt under en måltidsstimuleringstest, hvor blodprøver vil bli tatt regelmessig. Blodprøvene vil bli undersøkt for markører for benresorpsjon blant andre markører for beinremodellering, GIP og andre tarmhormoner.

Hypotesen for denne studien er at GIP utskilt etter måltidsinntak hemmer benresorpsjon. Det forventes således at reduksjonen i resorpsjon er mindre uttalt hos mennesker som bærer GIP-reseptormutasjonen, sammenlignet med mennesker med en normalt fungerende GIP-reseptor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppene vil bli rekruttert fra Helbred2006-kohorten, Glostrup Hospital, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert mutasjon (Glu354Gln) av GIP-reseptoren

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Svangerskap
  • Tidligere langvarig behandling med steroider
  • Pågående steroidbehandling (med unntak av inhalasjonssteroider)
  • Osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GIP-reseptor mangelfull
Personer med en mutasjon (Glu354Gln) som forårsaker at deres GIP-reseptor mister funksjon.
Annen: Måltidstest
Kontroller
Matchende kontroller, med en normalt fungerende GIP-reseptor.
Annen: Måltidstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTx
Tidsramme: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltidstesten.
CTx er en biomarkør for benresorpsjon.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak av måltidstesten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GRD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere