- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518737
Onderzoek van de postprandiale botremodellering bij personen met verminderde GIP-receptoractiviteit
Onderzoek van de postprandiale botremodellering bij personen met verminderde activiteit van de receptor voor het enterisch hormoon glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
Het botweefsel van het menselijke volwassen lichaam is in een constant proces van afbraak (resorptie) en wederopbouw (vorming), een proces dat botremodellering wordt genoemd. De mate waarin botremodellering plaatsvindt, varieert gedurende de dag, vooral na het eten wordt een afname van de botresorptie waargenomen.
Het algemene doel van deze studie is om de mogelijke rol van het hormoon glucose-afhankelijke insulinetrope polypeptide (GIP) bij botremodellering te onderzoeken. GIP komt na het eten vrij uit cellen in de darm en eerdere studies hebben een effect van GIP op botweefsel aangetoond. Bovendien is waargenomen dat het risico op botbreuken 60% hoger is bij vrouwen met een mutatie in de GIP-receptor, in vergelijking met vrouwen met een normaal functionerende GIP-receptor.
In de huidige studie worden mensen met een mutatie in hun GIP-receptor vergeleken met mensen met een normaal functionerende GIP-receptor. De onderzoekspopulatie wordt onderzocht tijdens een maaltijdstimulatietest, waarbij regelmatig bloed wordt afgenomen. De bloedmonsters zullen worden onderzocht op markers van botresorptie, naast andere markers van botremodellering, GIP en andere darmhormonen.
De hypothese voor de huidige studie is dat GIP uitgescheiden na inname van de maaltijd botresorptie remt. Er wordt dus verwacht dat de afname in resorptie minder uitgesproken is bij mensen die de GIP-receptormutatie dragen, in vergelijking met mensen met een normaal functionerende GIP-receptor.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geverifieerde mutatie (Glu354Gln) van de GIP-receptor
Uitsluitingscriteria:
- Type 2 diabetes
- Zwangerschap
- Eerdere langdurige behandeling met steroïden
- Lopende behandeling met steroïden (met uitzondering van inhalatiesteroïden)
- Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GIP-receptor deficiënt
Personen met een mutatie (Glu354Gln) waardoor hun GIP-receptor functie verliest.
|
|
|
Controles
Matched controls, met een normaal functionerende GIP-receptor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTx
Tijdsspanne: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname van de maaltijdtest.
|
CTx is een biomarker van botresorptie.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname van de maaltijdtest.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .