- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518737
Исследование постпрандиального ремоделирования кости у лиц со сниженной активностью ГИП-рецепторов
Исследование постпрандиального ремоделирования костей у лиц со сниженной активностью рецептора кишечного гормона Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Костная ткань взрослого человека находится в постоянном процессе разрушения (резорбции) и восстановления (формирования), процесс, называемый ремоделированием кости. Степень, в которой происходит ремоделирование кости, варьирует в течение дня, особенно снижение резорбции кости наблюдается после еды.
Общая цель этого исследования - изучить возможную роль гормонального глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) в ремоделировании костей. ГИП высвобождается из клеток кишечника после еды, и предыдущие исследования показали влияние ГИП на костную ткань. Кроме того, было замечено, что риск перелома костей на 60% выше у женщин с мутацией рецептора ГИП по сравнению с женщинами с нормально функционирующим рецептором ГИП.
В настоящем исследовании людей с мутацией в их рецепторе GIP сравнивают с людьми с нормально функционирующим рецептором GIP. Исследуемая популяция будет обследована во время теста на стимуляцию пищей, при котором будет регулярно браться кровь. Образцы крови будут исследованы на наличие маркеров резорбции кости среди других маркеров ремоделирования кости, GIP и других гормонов кишечника.
Гипотеза настоящего исследования состоит в том, что GIP, секретируемый после приема пищи, ингибирует резорбцию кости. Таким образом, ожидается, что снижение резорбции менее выражено у людей, несущих мутацию рецептора ГИП, по сравнению с людьми с нормально функционирующим рецептором ГИП.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная мутация (Glu354Gln) GIP-рецептора
Критерий исключения:
- Диабет 2 типа
- Беременность
- Предшествующее длительное лечение стероидами
- Текущее лечение стероидами (за исключением ингаляционных стероидов)
- Остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефицит GIP-рецептора
Люди с мутацией (Glu354Gln), вызывающей потерю функции их GIP-рецептора.
|
|
|
Элементы управления
Подобранные контроли, с нормально функционирующим GIP-рецептором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CTx
Временное ограничение: Через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи тест.
|
CTx является биомаркером резорбции кости.
|
Через 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи тест.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GRD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .