- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518737
Vyšetření postprandiální kostní remodelace u osob se sníženou aktivitou GIP-receptorů
Vyšetření postprandiální kostní remodelace u osob se sníženou aktivitou receptoru pro enterický hormon Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid
Kostní tkáň dospělého lidského těla je v neustálém procesu rozpadu (resorpce) a přestavby (formace), což je proces nazývaný přestavba kosti. Rozsah, ve kterém dochází k přestavbě kosti, se během dne mění, zejména je pozorováno snížení kostní resorpce po jídle.
Celkovým účelem této studie je prozkoumat možnou roli hormonu Glucose dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) v kostní remodelaci. GIP se uvolňuje z buněk ve střevě po jídle a předchozí studie prokázaly účinek GIP na kostní tkáň. Kromě toho bylo pozorováno, že riziko zlomeniny kostí je o 60 % vyšší u žen s mutací na GIP receptoru ve srovnání s ženami s normálně fungujícím GIP receptorem.
V této studii jsou lidé s mutací v jejich GIP receptoru porovnáni s lidmi s normálně fungujícím GIP receptorem. Studovaná populace bude vyšetřena během testu stimulace jídlem, kde budou pravidelně odebírány vzorky krve. Krevní vzorky budou vyšetřeny na markery kostní resorpce, mezi další markery kostní remodelace, GIP a další střevní hormony.
Hypotézou pro tuto studii je, že GIP vylučovaný po požití jídla inhibuje kostní resorpci. Očekává se tedy, že snížení resorpce je méně výrazné u lidí nesoucích mutaci GIP-receptoru ve srovnání s lidmi s normálně fungujícím GIP receptorem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ověřená mutace (Glu354Gln) GIP-receptoru
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Těhotenství
- Předchozí dlouhotrvající léčba steroidy
- Průběžná léčba steroidy (s výjimkou inhalačních steroidů)
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedostatek GIP receptoru
Osoby s mutací (Glu354Gln) způsobující ztrátu funkce jejich GIP-receptoru.
|
|
|
Řízení
Odpovídající ovládání s normálně fungujícím GIP-receptorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTx
Časové okno: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu testu jídla.
|
CTx je biomarker kostní resorpce.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu testu jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GRD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeDokončenoZdravýSpojené království, Austrálie, Kanada, Francie, Spojené státy, Čína, Dánsko, Finsko, Německo, Itálie, Malajsie, Holandsko, Nový Zéland, Filipíny, Jižní Afrika, Švédsko, Trinidad a Tobago
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno