Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření postprandiální kostní remodelace u osob se sníženou aktivitou GIP-receptorů

27. července 2016 aktualizováno: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Vyšetření postprandiální kostní remodelace u osob se sníženou aktivitou receptoru pro enterický hormon Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid

Kostní tkáň dospělého lidského těla je v neustálém procesu rozpadu (resorpce) a přestavby (formace), což je proces nazývaný přestavba kosti. Rozsah, ve kterém dochází k přestavbě kosti, se během dne mění, zejména je pozorováno snížení kostní resorpce po jídle.

Celkovým účelem této studie je prozkoumat možnou roli hormonu Glucose dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) v kostní remodelaci. GIP se uvolňuje z buněk ve střevě po jídle a předchozí studie prokázaly účinek GIP na kostní tkáň. Kromě toho bylo pozorováno, že riziko zlomeniny kostí je o 60 % vyšší u žen s mutací na GIP receptoru ve srovnání s ženami s normálně fungujícím GIP receptorem.

V této studii jsou lidé s mutací v jejich GIP receptoru porovnáni s lidmi s normálně fungujícím GIP receptorem. Studovaná populace bude vyšetřena během testu stimulace jídlem, kde budou pravidelně odebírány vzorky krve. Krevní vzorky budou vyšetřeny na markery kostní resorpce, mezi další markery kostní remodelace, GIP a další střevní hormony.

Hypotézou pro tuto studii je, že GIP vylučovaný po požití jídla inhibuje kostní resorpci. Očekává se tedy, že snížení resorpce je méně výrazné u lidí nesoucích mutaci GIP-receptoru ve srovnání s lidmi s normálně fungujícím GIP receptorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny budou rekrutovány z kohorty Helbred2006, nemocnice Glostrup, Dánsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověřená mutace (Glu354Gln) GIP-receptoru

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka typu 2
  • Těhotenství
  • Předchozí dlouhotrvající léčba steroidy
  • Průběžná léčba steroidy (s výjimkou inhalačních steroidů)
  • Osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedostatek GIP receptoru
Osoby s mutací (Glu354Gln) způsobující ztrátu funkce jejich GIP-receptoru.
Řízení
Odpovídající ovládání s normálně fungujícím GIP-receptorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTx
Časové okno: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu testu jídla.
CTx je biomarker kostní resorpce.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu testu jídla.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test jídla

Předplatit