- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02518737
Undersökning av postprandial benremodellering hos personer med nedsatt GIP-receptoraktivitet
Undersökning av postprandial benremodellering hos personer med nedsatt aktivitet hos receptorn för det enteriska hormonet Glukosberoende insulinotropisk polypeptid
Benvävnaden i den mänskliga vuxenkroppen befinner sig i en konstant process av nedbrytning (resorption) och återuppbyggnad (bildning), en process som kallas benombyggnad. I vilken utsträckning benombyggnad sker varierar under dagen, särskilt en minskning av benresorptionen observeras efter att ha ätit.
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka den möjliga rollen av hormonet glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) i benombyggnad. GIP frisätts från celler i tarmen efter att ha ätit, och tidigare studier har visat en effekt av GIP på benvävnad. Dessutom har det observerats att risken för benfraktur är 60 % högre hos kvinnor med en mutation i GIP-receptorn jämfört med kvinnor med en normalt fungerande GIP-receptor.
I föreliggande studie jämförs människor med en mutation i sin GIP-receptor med människor med en normalt fungerande GIP-receptor. Studiepopulationen kommer att undersökas under ett måltidsstimuleringstest, där blodprover tas regelbundet. Blodproverna kommer att undersökas för markörer för benresorption bland andra markörer för benremodellering, GIP och andra tarmhormoner.
Hypotesen för föreliggande studie är att GIP som utsöndras efter måltidsintag hämmar benresorption. Således förväntas det att minskningen av resorption är mindre uttalad hos människor som bär GIP-receptormutationen, jämfört med människor med en normalt fungerande GIP-receptor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verifierad mutation (Glu354Gln) av GIP-receptorn
Exklusions kriterier:
- Diabetes typ 2
- Graviditet
- Tidigare långvarig behandling med steroider
- Pågående steroidbehandling (med undantag för inhalationssteroider)
- Osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GIP-receptorbrist
Personer med en mutation (Glu354Gln) som gör att deras GIP-receptor förlorar sin funktion.
|
|
|
Kontroller
Matchade kontroller, med en normalt fungerande GIP-receptor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTx
Tidsram: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltidstestet.
|
CTx är en biomarkör för benresorption.
|
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag av måltidstestet.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .