- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518737
Examen de la remodelación ósea posprandial en personas con actividad reducida del receptor GIP
Examen de la remodelación ósea posprandial en personas con actividad reducida del receptor para el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa de la hormona entérica
El tejido óseo del cuerpo humano adulto se encuentra en un proceso constante de descomposición (resorción) y reconstrucción (formación), un proceso llamado remodelación ósea. La medida en que ocurre la remodelación ósea varía durante el día, especialmente se observa una disminución en la reabsorción ósea después de comer.
El propósito general de este estudio es examinar el posible papel de la hormona polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) en la remodelación ósea. El GIP se libera de las células en el intestino después de comer, y estudios previos han demostrado un efecto del GIP en el tejido óseo. Además, se ha observado que el riesgo de fractura ósea es un 60 % mayor en mujeres con una mutación en el receptor de GIP, en comparación con mujeres con un receptor de GIP que funciona normalmente.
En el presente estudio, los humanos con una mutación en su receptor GIP se comparan con humanos con un receptor GIP que funciona normalmente. La población del estudio será examinada durante una prueba de estimulación de comidas, donde se tomarán muestras de sangre regularmente. Las muestras de sangre se examinarán en busca de marcadores de resorción ósea, entre otros marcadores de remodelación ósea, GIP y otras hormonas intestinales.
La hipótesis del presente estudio es que el GIP secretado después de la ingestión de alimentos inhibe la resorción ósea. Por lo tanto, se espera que la disminución de la reabsorción sea menos pronunciada en los humanos que portan la mutación del receptor de GIP, en comparación con los humanos con un receptor de GIP que funciona normalmente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mutación verificada (Glu354Gln) del receptor GIP
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2
- El embarazo
- Tratamiento previo de larga duración con esteroides
- Tratamiento con esteroides en curso (con la excepción de los esteroides inhalados)
- Osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GIP-receptor deficiente
Personas con una mutación (Glu354Gln) que hace que su receptor GIP pierda la función.
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Control S
Controles combinados, con un receptor GIP de funcionamiento normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CTx
Periodo de tiempo: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta de la prueba de comida.
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CTx es un biomarcador de resorción ósea.
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7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta de la prueba de comida.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qvist P, Christgau S, Pedersen BJ, Schlemmer A, Christiansen C. Circadian variation in the serum concentration of C-terminal telopeptide of type I collagen (serum CTx): effects of gender, age, menopausal status, posture, daylight, serum cortisol, and fasting. Bone. 2002 Jul;31(1):57-61. doi: 10.1016/s8756-3282(02)00791-3.
- Nielsen HK, Brixen K, Kassem M, Christensen SE, Mosekilde L. Diurnal rhythm in serum osteocalcin: relation with sleep, growth hormone, and PTH(1-84). Calcif Tissue Int. 1991 Dec;49(6):373-7. doi: 10.1007/BF02555845.
- Nissen A, Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ, Hartmann B. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide inhibits bone resorption in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2325-9. doi: 10.1210/jc.2014-2547. Epub 2014 Aug 21.
- Torekov SS, Harslof T, Rejnmark L, Eiken P, Jensen JB, Herman AP, Hansen T, Pedersen O, Holst JJ, Langdahl BL. A functional amino acid substitution in the glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) gene is associated with lower bone mineral density and increased fracture risk. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E729-33. doi: 10.1210/jc.2013-3766. Epub 2014 Jan 21.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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