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Examen de la remodelación ósea posprandial en personas con actividad reducida del receptor GIP

27 de julio de 2016 actualizado por: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Examen de la remodelación ósea posprandial en personas con actividad reducida del receptor para el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa de la hormona entérica

El tejido óseo del cuerpo humano adulto se encuentra en un proceso constante de descomposición (resorción) y reconstrucción (formación), un proceso llamado remodelación ósea. La medida en que ocurre la remodelación ósea varía durante el día, especialmente se observa una disminución en la reabsorción ósea después de comer.

El propósito general de este estudio es examinar el posible papel de la hormona polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) en la remodelación ósea. El GIP se libera de las células en el intestino después de comer, y estudios previos han demostrado un efecto del GIP en el tejido óseo. Además, se ha observado que el riesgo de fractura ósea es un 60 % mayor en mujeres con una mutación en el receptor de GIP, en comparación con mujeres con un receptor de GIP que funciona normalmente.

En el presente estudio, los humanos con una mutación en su receptor GIP se comparan con humanos con un receptor GIP que funciona normalmente. La población del estudio será examinada durante una prueba de estimulación de comidas, donde se tomarán muestras de sangre regularmente. Las muestras de sangre se examinarán en busca de marcadores de resorción ósea, entre otros marcadores de remodelación ósea, GIP y otras hormonas intestinales.

La hipótesis del presente estudio es que el GIP secretado después de la ingestión de alimentos inhibe la resorción ósea. Por lo tanto, se espera que la disminución de la reabsorción sea menos pronunciada en los humanos que portan la mutación del receptor de GIP, en comparación con los humanos con un receptor de GIP que funciona normalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los grupos serán reclutados de la cohorte Helbred2006, Hospital Glostrup, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mutación verificada (Glu354Gln) del receptor GIP

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 2
  • El embarazo
  • Tratamiento previo de larga duración con esteroides
  • Tratamiento con esteroides en curso (con la excepción de los esteroides inhalados)
  • Osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GIP-receptor deficiente
Personas con una mutación (Glu354Gln) que hace que su receptor GIP pierda la función.
Control S
Controles combinados, con un receptor GIP de funcionamiento normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTx
Periodo de tiempo: 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta de la prueba de comida.
CTx es un biomarcador de resorción ósea.
7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta de la prueba de comida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRD

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