- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520661
Ensihoitajan valmentamat ED-hoidon siirtymät auttavat iäkkäitä aikuisia ylläpitämään terveyttään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset käyttävät ensiapuosastoa (ED) tärkeänä akuutin hoidon lähteenä, ja he tekevät 20 miljoonaa ensiapukäyntiä vuosittain. Useimmilla päivystyspoliklinikalla käyvillä iäkkäillä aikuisilla ei ole riittävän vakavia olosuhteita sairaalaan ottamista varten; siten heidät hoidetaan ja päästetään kotiin. Valitettavasti vanhemmat aikuiset voivat huonosti päästyään kotiin päivystävästä, ja 20 % käy toistuvasti päivystyskäynneillä 30 päivän sisällä. ED-kotiin siirtyminen on tunnistettu näiden vältettävissä olevien huonojen tulosten syyksi, mutta ED-painotteisilla interventioilla tämän siirtymän parantamiseksi on ollut epäselviä tuloksia ja ne ovat kärsineet toteutettavuus-, kestävyys- ja skaalautuvuusongelmista.
Coleman's Care Transition Intervention (CTI) on validoitu parantamaan siirtymistä sairaalasta kotiin, mikä vähentää sekä sairaalan takaisinottoa että kustannuksia. CTI käyttää valmentajia, yleensä sairaanhoitajia tai sosiaalityöntekijöitä, tukemaan potilaiden kotiinpääsyä siirtämällä taitoja potilaiden aktivoimiseksi. CTI:n soveltaminen ED-kotiin siirtymiseen on luonnollinen jatko, mutta sitä ei ole arvioitu tässä ainutlaatuisessa ja vaativassa ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan yhteisöpohjainen, ensihoitajan koordinoitu ED-to-home CTI parantaa paikkakunnalla asuvien iäkkäiden aikuisten ED-jälkeisiä terveystuloksia ja vähentää kustannuksia. Tutkijat arvioivat CTI-prosessin tuloksia testaamalla, osoittavatko CTI:hen satunnaistetut osallistujat ymmärtävät paremmin punaiset liput, jotka osoittavat heidän tilansa heikkenemistä, tekevät lääkitysmuutoksia useammin ja seuraavat ensihoidon lääkäreitään nopeammin ED-potilaiden kotiutuksen jälkeen. verrokkiryhmään verrattuna. Tutkijat arvioivat myös CTI:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta testaamalla, ovatko CTI:hen satunnaistetut osallistujat parantaneet potilaan aktivaatiomittauspisteitä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen, heillä on vähentynyt ED-käyttötiheys ja pienentyneet terveydenhuollon kustannukset 30 päivän kuluessa ED:stä. purkaa. Lisäksi tutkijat ymmärtävät, että CTI ei poista kaikkia toistuvia ED-käyntejä. Siten he tunnistavat itsenäisesti tekijät, jotka liittyvät toistuviin ED-käynteihin CTI-saajien keskuudessa, jotta tulevat ohjelmat voivat varmistaa, että heidän tarpeisiinsa vastataan asianmukaisesti.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä empiiristä näyttöä huonosta ED-kotiin siirtymisestä. Hyödyntämällä CTI:tä, laajasti saatavilla olevaa ja tehokasta interventiota ja ensihoitajaa, erittäin ammattitaitoista ja arvostettua terveydenhuollon tarjoajaa, joka on läsnä kaikissa yhteisöissä, tutkijat soveltavat innovatiivista lähestymistapaa parantaakseen iäkkäiden aikuisten terveyttä ED-käynnin jälkeen. Tiukan tutkimuksen avulla he testaavat tämän lähestymistavan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta keskittyen erityisesti lopulliseen kestävyyteen ja levittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- englantia puhuva
- Monroe County, New York tai Dane County, Wisconsinin asukas
- Wisconsinin yliopiston tai Rochesterin yliopiston sidoksissa oleva perusterveydenhuollon lääkäri
- Yhteisöasunto (ei vankeja, vanhainkoti, tukiasunnot)
- Kotiuttaminen päivystyskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi opiskelu
- Lähetetty saattohoitoon
- Kodittomuus
- Seuraaja siirtymähoitoryhmä (esim. äskettäin sairaalahoidosta)
- Sitä seuraa intensiivinen tapaushallintaohjelma
- Emergency Severity Index 1 -potilaat (korkein terävyys, ED-triagehenkilökunnan määrittämä)
- Potilaan tai asiamiehen suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vanhemmat aikuiset kotiutuneet päivystävästä kotiin, jotka saavat tavanomaiset prosessit ja palvelut.
|
|
|
Active Comparator: Care Transitions Interventio
Vanhemmat aikuiset kotiutettuina päivystyspoliklinikalta kotiin, jotka saavat Care Transitions Intervention.
|
Care Transitions Intervention käyttää valmentajia, tässä tapauksessa ensihoitajaa, tukemaan kotiin päästettyjä potilaita siirtämällä taitoja potilaiden aktivoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palaavat ED:lle 30 päivän sisällä alkuperäisestä ED-käynnistä
Aikaikkuna: 30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
Tutkijat sisälsivät kaiken suunnittelemattoman ED-käytön syystä riippumatta 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen sähköisistä potilaskertomuksista otettuna (jossa järjestelmän ulkopuolinen ED-käyttö tunnistettiin osallistujien puhelinkyselyissä).
Tutkijat rakensivat kaksijakoisia muuttujia, jotka mittasivat, tapahtuiko ED-käyntejä 14 ja 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen, ja 30 päivän väli oli ensisijainen ennalta määritetty tulos.
Raportoitu kontrolli vs Intent-to-treat vs. Per Protocol -populaatio.
|
30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
|
Aikaa seurantaan (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) PCP:n, asiantuntijoiden tai kiireellisen hoidon kanssa
Aikaikkuna: Terveystiedot tarkistettiin niiden osallistujien lukumäärän osalta, jotka seurasivat 7 ja 30 päivän kuluessa, ja niitä on täydennetty osallistujakyselyillä päivinä 4 ja 30 saadakseen tietoa Wisconsinin yliopiston ulkopuolisista sairaalakäynneistä
|
Seurantakäynnit, jotka on otettu pois osallistujien potilaskertomuksista, sisälsivät toimistokäynnit ensisijaisten tai erikoistuneiden palveluntarjoajien luona, puhelut ja online-potilasportaalin viestit (pois lukien automaattiset muistutusviestit, sähköiset viestit, jotka eivät saaneet potilaan vastausta, laboratoriotestit ja aiemmin sovitut avohoitotoimenpiteet).
Avohoitoseuranta jaettiin kaksijakoiseksi sen mukaan, onko 7 tai 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ollut yhteyttä avohoitoon.
Tämän lähestymistavan ansiosta pystyimme erottamaan pian kotiutuksen jälkeen tapahtuvan seurannan (useimpien ED-poistoohjeiden mukaisesti) vähemmän ajoissa tapahtuvasta kontaktista poliklinikoihin.
Suorittaaksemme ennalta suunnitellun alianalyysin luokittelimme myös kaikki seurannat joko "henkilökohtaisiksi" tai "sähköisiksi".
Jokaiselle modaliteettille luotiin dikotomiset muuttujat kullakin aikapisteellä sekä yhdistetty muuttuja, joka edustaa kaikkia kontaktin muotoja.
Raportoitu kontrolli vs Intent-to-Treat vs. Per Protocol -populaatio.
|
Terveystiedot tarkistettiin niiden osallistujien lukumäärän osalta, jotka seurasivat 7 ja 30 päivän kuluessa, ja niitä on täydennetty osallistujakyselyillä päivinä 4 ja 30 saadakseen tietoa Wisconsinin yliopiston ulkopuolisista sairaalakäynneistä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat kiireelliseen hoitoon tai joutuivat odottamattomiin sairaalahoitoihin 30 päivän sisällä ED:n kotiuttamisesta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Raportoitu kontrolli vs Intent-to-treat vs. protokollakohtainen väestö
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysmuutoksia tehneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 4
|
Tutkijat pyysivät osallistujia ilmoittamaan itse kaikista lääkityksen muutoksista (aloitukset, lopetukset tai muutokset), joita he olivat tehneet kotiutuksen jälkeen 4 päivän kyselyn aikana.
Heidän oli ilmoitettava kunkin lääkkeen nimi, luokitus tai tarkoitus.
Lääketieteellisesti koulutetut tutkijat vertasivat itse ilmoittamia lääkitysmuutoksia osallistujien AVS-poistoohjeissa lueteltuihin muutoksiin, lukuun ottamatta niitä, joilla oli "tarvittaessa" ohjeita.
Dikotomisoitu muuttuja osoittaa, ilmoittiko osallistuja tehneensä kaikki suositellut lääkitysmuutokset vai ei.
|
päivä 4
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät muistamaan jonkin tietyn punaisen lipun
Aikaikkuna: päivä 4
|
ED:n purkamisohjeet tiivistetään avainten punaisille lipuille.
Osallistujia pyydetään luettelemaan punaiset liput, joiden tilaa he seuraavat.
|
päivä 4
|
|
Osallistujien aktivointitaso mitattuna koettu terveyskompetenssitutkimuksella
Aikaikkuna: 30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
Perceived Health Competence Score (PHCS) -pistemäärän kokonaispistemäärä on 8–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä terveyskompetenssista.
Tämä tunnetaan myös Wallston-pisteenä.
|
30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen mediaanikustannukset 30 päivän sisällä alkuperäisestä lääkärikäynnistä
Aikaikkuna: 30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
30 päivää päivystyksen lopettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmatyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 30
|
Osallistujien ja omaishoitajien tyytyväisyyttä interventioon tutkittiin asteikolla 0-10, jossa 0 on huonoin kokemus ja 10 on paras kokemus.
|
päivä 1, päivä 30
|
|
Omaishoitajan aktivointi siirtymävaiheessa (FCAT)
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 30
|
Family Caregiver Activation in Transitions -tutkimus on sarja lausuntoja haasteista, joita läheistään hoitavat ihmiset kohtaavat yleisesti.
Se pisteytetään kuuden pisteen likert-asteikolla mahdolliselle kokonaisalueelle 10-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän hoitoon liittyviä haasteita.
|
päivä 1, päivä 30
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1197 (Muu tunniste: IRB Number)
- A534100 (Muu tunniste: UW Madison)
- R01AG050504 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SMPH\EMERG MED (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .