Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paramediciner coachet ED Care overgange for at hjælpe ældre voksne med at bevare deres helbred

19. juli 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Akutmodtagelsen (ED) er en almindelig kilde til akut sygdomsbehandling for ældre voksne. Mange ældre voksne, der udskrives hjem fra akutmodtagelsen, vender tilbage inden for 30 dage på grund af adskillige udfordringer under overgangen til akutmodtagelsen. Medmindre der identificeres programmer til forbedring af overgangen mellem ED-til-hjem, vil de sundhedsmæssige og økonomiske omkostninger kun stige, efterhånden som den ældre voksne befolkning fordobles inden 2040. Denne undersøgelse vil anvende Coleman's Care Transitions Intervention til ED-til-hjem-overgangen ved at tilpasse programmet til at tage højde for de unikke aspekter af ED-indstillingen. Forskningen vil evaluere processen, brugen af ​​ED og omkostningerne ved en samfundsbaseret, paramedicinsk koordineret Care Transitions Intervention. Efter afslutningen vil denne undersøgelse give empirisk evidens for denne innovative tilgang til at hjælpe den hurtigt voksende ældre voksne befolkning med at forblive sund og uafhængig efter et ED-besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne bruger akutmodtagelsen (ED) som en vigtig kilde til akut pleje og foretager 20 millioner akutte besøg årligt. De fleste ældre voksne, der besøger ED, har ikke tilstande af tilstrækkelig alvorlighed til at berettige hospitalsindlæggelse; dermed bliver de behandlet og udskrevet hjem. Desværre klarer ældre voksne sig dårligt efter at være blevet udskrevet hjem fra akutmodtagelsen, hvor 20% har gentagne besøg inden for 30 dage. ED-til-hjem-overgangen er blevet identificeret som en årsag til disse undgåelige dårlige resultater, men ED-fokuserede interventioner for at forbedre denne overgang har haft uafklarede resultater og har lidt under problemer med gennemførlighed, bæredygtighed og skalerbarhed.

Coleman's Care Transition Intervention (CTI) er blevet valideret for at forbedre overgangen fra hospital til hjem, hvilket reducerer både hospitalsgenindlæggelser og omkostninger. CTI bruger coaches, normalt sygeplejersker eller socialrådgivere, til at støtte patienter, der udskrives hjem ved at overføre færdigheder til at aktivere patienter. Anvendelse af CTI til ED-til-hjem overgangen er en naturlig forlængelse, men den er ikke blevet evalueret i denne unikke og krævende indstilling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at den samfundsbaserede, paramediciner-koordinerede ED-til-hjem CTI vil forbedre samfundsboende ældre voksnes sundhedsresultater efter ED og reducere omkostningerne. Efterforskerne vil evaluere CTI-procesresultater ved at teste, om deltagere randomiseret til CTI viser bedre forståelse af røde flag, der indikerer en forværring af deres tilstand, implementere medicinændringer hyppigere og følge op med deres primære læger hurtigere efter ED-udskrivning, som sammenlignet med kontrolgruppen. Efterforskerne vil også evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​CTI ved at teste, om deltagere randomiseret til CTI'en har forbedret Patient Activation Measure-score 30 dage efter udskrivelsen, har reduceret hyppigheden af ​​ED-brug og reduceret sundhedsomkostninger inden for 30 dage efter ED udledning. Derudover erkender efterforskerne, at CTI ikke vil eliminere alle gentagne ED-besøg. De vil således identificere faktorer uafhængigt forbundet med gentagne ED-besøg blandt CTI-modtagere, således at fremtidige programmer kan sikre, at deres behov bliver imødekommet tilstrækkeligt.

Denne forskning vil give kritiske empiriske beviser vedrørende det betydelige problem med dårlige ED-til-hjem overgange. Ved at udnytte CTI, en bredt tilgængelig og effektiv intervention og paramedicinere, en højtuddannet og respekteret sundhedsplejerske til stede i alle samfund, vil efterforskerne anvende en innovativ tilgang til at forbedre ældre voksnes sundhed efter et ED-besøg. Gennem streng forskning vil de teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​denne tilgang med et specifikt fokus på ultimativ bæredygtighed og formidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1979

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥60 år
  2. engelsktalende
  3. Monroe County, New York eller Dane County, Wisconsin bosiddende
  4. University of Wisconsin eller University of Rochester tilknyttet primær læge
  5. Samfundsbolig (ingen fanger, plejehjem, beboere i plejehjem)
  6. Udskrives hjem fra skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere studiedeltagelse
  2. Udskrevet til hospice
  3. Hjemløshed
  4. Efterfulgt af overgangsplejeteam (f.eks. fra nylig indlæggelse)
  5. Efterfulgt af intensivt sagsbehandlingsprogram
  6. Emergency Severity Index 1 patienter (højeste skarphed, som tildelt af ED triage personale)
  7. Kan ikke indhente samtykke fra patient eller fuldmægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ældre voksne udskrevet fra akutmodtagelse til hjemmet, som modtager de sædvanlige processer og tjenester.
Aktiv komparator: Plejeovergange Intervention
Ældre voksne, der udskrives fra akutmodtagelse til hjemmet, og som modtager omsorgsovergange.
Care Transitions Intervention bruger coaches, i dette tilfælde paramedicinere, til at støtte patienter, der udskrives hjem ved at overføre færdigheder til at aktivere patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der vender tilbage til ED inden for 30 dage efter det oprindelige ED-besøg
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning
Efterforskerne inkluderede al uplanlagt brug af ED, uanset årsagen, i løbet af de 30 dage efter udskrivelsen som uddrag fra elektroniske lægejournaler (med ED-brug uden for systemet identificeret under deltagernes telefonundersøgelser). Forskerne konstruerede dikotome variabler, der målte, hvorvidt der fandtes ED-besøg inden for 14 og 30 dage efter udskrivelsen, hvor 30-dages intervallet var det primære forudspecificerede resultat. Kontrol vs Intent-to-Treat vs Per Protocol population rapporteret.
30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning
Tid til enhver opfølgning (personligt eller telefonisk) med PCP, specialister eller akut pleje
Tidsramme: Lægejournaler gennemgået for antallet af deltagere, der fulgte op inden for 7 og 30 dage, suppleret med deltagerundersøgelser på dag 4 og 30 for at lære om hospitalsbesøg uden for University of Wisconsin
Opfølgningsbesøg, abstraheret fra deltagernes journaler, omfattede kontorbesøg hos primære eller specialiserede udbydere, telefonopkald og online-patientportalbeskeder (undtagen automatiske påmindelsesbeskeder, elektroniske beskeder, der ikke modtog et patientsvar, laboratorietest og tidligere planlagte ambulante procedurer). Ambulant opfølgning blev dikotomiseret efter, hvorvidt der fandt kontakt med ambulante udbydere sted inden for enten 7 eller 30 dage efter udskrivelsen. Denne tilgang gjorde det muligt for os at skelne opfølgning, der fandt sted kort efter udskrivelsen (i overensstemmelse med de fleste ED-udskrivningsinstruktioner) fra mindre rettidig kontakt med ambulatorier. For at udføre en forudplanlagt delanalyse kategoriserede vi også al opfølgning som enten "personlig" eller "elektronisk." Dikotome variable blev oprettet for hver modalitet på hvert tidspunkt samt en kombineret variabel, der repræsenterer alle former for kontakt. Kontrol vs Intent-To-Treat vs Per Protocol population rapporteret.
Lægejournaler gennemgået for antallet af deltagere, der fulgte op inden for 7 og 30 dage, suppleret med deltagerundersøgelser på dag 4 og 30 for at lære om hospitalsbesøg uden for University of Wisconsin
Antal deltagere med akut behandling eller uplanlagte hospitalsindlæggelser inden for 30 dage efter ED-udskrivning
Tidsramme: op til 30 dage
Kontrol vs Intent-to-Treat vs Per Protocol Population rapporteret
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med medicinændringer implementeret
Tidsramme: dag 4
Efterforskerne bad deltagerne om selv at rapportere eventuelle medicinændringer (starter, stop eller modifikationer), de havde foretaget siden udskrivelsen under den 4-dages undersøgelse. De skulle oplyse navn, klassificering eller formål med hver medicin. Medicinsk uddannede forskere sammenlignede selvrapporterede medicinændringer med dem, der er anført på deltagernes AVS-udledningsinstruktioner, undtagen dem med "efter behov" instruktioner. Den dikotomiserede variabel angiver, hvorvidt deltageren rapporterede at have foretaget alle anbefalede medicinændringer.
dag 4
Antal deltagere, der kunne huske et bestemt rødt flag
Tidsramme: dag 4
Udskrivningsinstruktionerne fra ED vil blive abstraheret til røde nøgleflag. Deltagerne vil blive bedt om at angive de røde flag, som de overvåger deres tilstand for.
dag 4
Niveau af deltageraktivering målt ved undersøgelsen af ​​opfattet sundhedskompetence
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning
Perceived Health Competence Score (PHCS) har en samlet mulig række af scores fra 8-40, hvor højere score indikerer en stærkere opfattelse af sundhedskompetence. Dette er også kendt som Wallston-score.
30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning
Medianomkostninger for sundhedsydelser inden for 30 dage efter det oprindelige ED-besøg
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning
30 dage efter akutmodtagelsesudskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programtilfredshedsundersøgelsesscore
Tidsramme: dag 1, dag 30
Deltagere og pårørende blev undersøgt for deres tilfredshed med interventionen på en skala fra 0-10, hvor 0 er den værste oplevelse og 10 er den bedste oplevelse.
dag 1, dag 30
Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT)
Tidsramme: dag 1, dag 30
Undersøgelsen Family Caregiver Activation in Transitions er en række udsagn om udfordringer, som ofte står over for dem, der plejer en pårørende. Det er scoret på en 6 point likert-skala for et samlet muligt interval mellem 10-60, hvor højere score indikerer færre udfordringer at pleje.
dag 1, dag 30
Antal deltagere, der døde inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1197 (Anden identifikator: IRB Number)
  • A534100 (Anden identifikator: UW Madison)
  • R01AG050504 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SMPH\EMERG MED (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejeovergange Intervention

Abonner