Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechody péče o ED s koučovaným záchranářem, které pomáhají starším dospělým udržet si zdraví

19. července 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pohotovostní oddělení (ED) je běžným zdrojem péče o akutní onemocnění pro starší dospělé. Mnoho starších dospělých, kteří jsou propuštěni z ED domů, se vrací do 30 dnů kvůli četným problémům, kterým čelili během přechodu z ED do domova. Pokud nebudou identifikovány programy na zlepšení přechodu z ED do domova, zdravotní a finanční náklady se pouze zvýší, protože starší dospělá populace se do roku 2040 zdvojnásobí. Tato studie bude aplikovat Coleman's Care Transitions Intervention na přechod ED do domácího prostředí přizpůsobením programu tak, aby zohlednil jedinečné aspekty prostředí ED. Výzkum zhodnotí proces, použití ED a náklady na komunitní, zdravotníky koordinované intervence přechodů péče. Po dokončení tato studie poskytne empirické důkazy týkající se tohoto inovativního přístupu, který pomůže rychle rostoucí starší populaci dospělých zůstat zdravý a nezávislý po návštěvě ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí využívají pohotovostní oddělení (ED) jako důležitý zdroj akutní péče a ročně navštíví 20 milionů ED. Většina starších dospělých, kteří navštěvují ED, nemá dostatečně závažné stavy, které by vyžadovaly přijetí do nemocnice; jsou tedy ošetřeni a propuštěni domů. Starší dospělí si bohužel po propuštění z pohotovosti domů vedou špatně, přičemž 20 % má opakované návštěvy na pohotovosti během 30 dnů. Přechod z ED do domova byl identifikován jako příčina těchto špatných výsledků, kterým se lze vyhnout, ale intervence zaměřené na ED ke zlepšení tohoto přechodu měly neprůkazné výsledky a trpěly problémy s proveditelností, udržitelností a škálovatelností.

Coleman's Care Transition Intervention (CTI) byl ověřen, aby zlepšil přechod z nemocnice do domova a snížil jak počet hospitalizací, tak náklady. ČOI využívá kouče, obvykle zdravotní sestry nebo sociální pracovníky, aby podpořili pacienty propuštěné domů předáním dovedností k aktivizaci pacientů. Aplikace CTI na přechod ED-to-home je přirozeným rozšířením, ale v tomto jedinečném a náročném prostředí nebylo hodnoceno.

V této studii budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že komunitní, záchranářem koordinovaná ED-to-home CTI zlepší zdravotní výsledky starších lidí žijících v komunitě po ED a sníží náklady. Vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky procesu CTI testováním, zda účastníci randomizovaní do CTI prokáží lepší porozumění varovným signálům, které indikují zhoršení jejich stavu, častěji zavádějí změny medikace a po propuštění na ED budou rychleji sledovat své lékaře primární péče, protože ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinnost a nákladovou efektivitu CTI testováním, zda účastníci randomizovaní do CTI zlepšili skóre měření aktivace pacienta 30 dní po propuštění, snížili frekvenci používání ED a snížili náklady na zdravotní péči do 30 dnů od ED. vybít. Kromě toho vyšetřovatelé uznávají, že CTI neodstraní všechny opakované návštěvy ED. Budou tedy identifikovat faktory nezávisle spojené s opakovanými návštěvami ED mezi příjemci CTI tak, aby budoucí programy mohly zajistit adekvátní řešení jejich potřeb.

Tento výzkum poskytne kritické empirické důkazy týkající se významného problému špatných přechodů ED do domova. Využitím CTI, široce dostupné a účinné intervence a záchranářů, vysoce kvalifikovaného a respektovaného poskytovatele zdravotní péče přítomného ve všech komunitách, vyšetřovatelé uplatní inovativní přístup ke zlepšení zdraví starších dospělých po návštěvě ED. Prostřednictvím přísného výzkumu budou testovat účinnost a nákladovou efektivitu tohoto přístupu se zvláštním zaměřením na konečnou udržitelnost a šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1979

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 60 let
  2. anglicky mluvící
  3. Monroe County, New York nebo Dane County, obyvatel Wisconsinu
  4. University of Wisconsin nebo University of Rochester přidružený lékař primární péče
  5. Komunitní obydlí (žádní vězni, pečovatelský dům, podporovaní obyvatelé)
  6. Propustit domů z ED

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na studiu
  2. Propuštěn do hospice
  3. Bezdomovectví
  4. Následuje tým přechodové péče (např. z nedávné hospitalizace)
  5. Následuje intenzivní program case managementu
  6. Pacienti s indexem závažnosti nouze 1 (nejvyšší ostrost, jak ji určil personál oddělení ED)
  7. Nelze získat souhlas od pacienta nebo zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Starší dospělí propuštění z ED domů, kteří dostávají obvyklé procesy a služby.
Aktivní komparátor: Intervence přechodů péče
Starší dospělí propuštění z ED do domova, kteří dostávají péči o přechodnou intervenci.
Behaviorální: Intervence přechodů péče
Care Transitions Intervention využívá kouče, v tomto případě záchranáře, k podpoře pacientů propouštěných domů přenosem dovedností k aktivizaci pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vracejících se na ED do 30 dnů od původní návštěvy ED
Časové okno: 30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení
Vyšetřovatelé zahrnuli veškeré neplánované použití ED, bez ohledu na důvod, během 30 dnů po propuštění, jak bylo odebráno z elektronických lékařských záznamů (s použitím ED mimo systém zjištěným během telefonických průzkumů účastníků). Vyšetřovatelé zkonstruovali dichotomické proměnné měřící, zda došlo k návštěvě ED během 14 a 30 dnů po propuštění, přičemž 30denní interval byl primární předem specifikovaný výsledek. Hlášená populace kontroly vs. Intent-to-Treat vs. podle protokolu.
30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení
Čas na jakoukoli následnou kontrolu (osobně nebo telefonicky) s PCP, specialisty nebo urgentní péčí
Časové okno: Zdravotní záznamy zkontrolovány pro počet účastníků, kteří sledovali během 7 a 30 dnů, rozšířeni o účastnické průzkumy v den 4 a 30, aby se dozvěděli o návštěvách nemocnice mimo University of Wisconsin
Následné návštěvy, abstrahované ze zdravotních záznamů účastníků, zahrnovaly návštěvy v ordinaci u primárních nebo specializovaných poskytovatelů, telefonní hovory a online zasílání zpráv na pacientském portálu (s výjimkou automatických upomínkových zpráv, elektronických zpráv, které neobdržely odpověď pacienta, laboratorních testů a dříve naplánovaných ambulantní procedury). Ambulantní sledování bylo dichotomizované podle toho, zda došlo k nějakému kontaktu s ambulantními poskytovateli během 7 nebo 30 dnů od propuštění. Tento přístup nám umožnil odlišit sledování, ke kterému došlo brzy po propuštění (v souladu s většinou pokynů k propuštění ED), od méně včasného kontaktu s ambulancemi. Abychom provedli předem plánovanou subanalýzu, kategorizovali jsme všechna následná opatření buď jako „osobní“ nebo „elektronická“. Pro každou modalitu byly v každém časovém bodě vytvořeny dichotomické proměnné a také kombinovaná proměnná reprezentující všechny formy kontaktu. Hlášená populace kontroly vs. Intent-To-Treat vs. podle protokolu.
Zdravotní záznamy zkontrolovány pro počet účastníků, kteří sledovali během 7 a 30 dnů, rozšířeni o účastnické průzkumy v den 4 a 30, aby se dozvěděli o návštěvách nemocnice mimo University of Wisconsin
Počet účastníků s neodkladnou péčí nebo neplánovanou hospitalizací do 30 dnů od propuštění na ED
Časové okno: až 30 dní
Kontrolní vs. Intent-to-Treat vs. Nahlášená populace podle protokolu
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s implementovanými změnami léků
Časové okno: den 4
Vyšetřovatelé požádali účastníky, aby sami nahlásili jakékoli změny v medikaci (zahájení, zastavení nebo úpravy), které provedli od propuštění během 4denního průzkumu. Museli uvést název, klasifikaci nebo účel každého léku. Lékařsky vyškolení výzkumníci porovnávali změny medikace, které si sami nahlásili, s těmi, které jsou uvedeny v instrukcích pro vypouštění AVS účastníků, s výjimkou těch s pokyny „podle potřeby“. Dichotomizovaná proměnná udává, zda účastník uvedl, že provedl všechny doporučené změny medikace.
den 4
Počet účastníků, kteří si mohli vzpomenout na jakoukoli konkrétní červenou vlajku
Časové okno: den 4
Pokyny pro vypouštění z ED budou odebrány pro klíčové červené vlajky. Účastníci budou požádáni, aby uvedli červené vlajky, kvůli kterým sledují svůj stav.
den 4
Úroveň aktivace účastníka měřená průzkumem vnímaných zdravotních kompetencí
Časové okno: 30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení
Perceived Health Competence Score (PHCS) má celkový možný rozsah skóre od 8 do 40, kde vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání zdravotní kompetence. Toto je také známé jako Wallstonovo skóre.
30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení
Střední náklady na zdravotní služby do 30 dnů od původní návštěvy ED
Časové okno: 30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení
30 dní po propuštění z pohotovostního oddělení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre průzkumu spokojenosti programu
Časové okno: den 1, den 30
Účastníci a pečovatelé byli dotazováni na jejich spokojenost s intervencí na škále 0-10, kde 0 je nejhorší zkušenost a 10 je nejlepší zkušenost.
den 1, den 30
Aktivace rodinného pečovatele v přechodných obdobích (FCAT)
Časové okno: den 1, den 30
Průzkum Family Caregiver Activation in Transitions je sérií prohlášení o problémech, s nimiž se běžně potýkají ti, kdo pečují o milovanou osobu. Boduje se na 6bodové Likertově stupnici pro celkový možný rozsah mezi 10-60, kde vyšší skóre značí méně problémů s péčí.
den 1, den 30
Počet účastníků, kteří zemřeli do 30 dnů od propuštění
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1197 (Jiný identifikátor: IRB Number)
  • A534100 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • R01AG050504 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SMPH\EMERG MED (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Intervence přechodů péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit