Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paramedicus gecoachte ED-zorgovergangen om oudere volwassenen te helpen hun gezondheid te behouden

19 juli 2022 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De afdeling spoedeisende hulp (ED) is een veel voorkomende bron van acute ziektezorg voor oudere volwassenen. Veel oudere volwassenen die van de SEH naar huis worden ontslagen, keren binnen 30 dagen terug vanwege tal van uitdagingen tijdens de overgang van SEH naar huis. Als er geen programma's worden geïdentificeerd om de overgang van SEH naar huis te verbeteren, zullen de gezondheids- en financiële kosten alleen maar toenemen naarmate de oudere volwassen bevolking tegen 2040 is verdubbeld. Deze studie zal Coleman's Zorgovergangsinterventie toepassen op de SEH-naar-thuis-transitie door het programma aan te passen om rekening te houden met de unieke aspecten van de SEH-setting. Het onderzoek zal het proces, het gebruik van de SEH en de kosten evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde, door paramedici gecoördineerde Care Transitions Intervention. Na voltooiing zal deze studie empirisch bewijs leveren met betrekking tot deze innovatieve aanpak om de snelgroeiende oudere volwassen bevolking te helpen gezond en onafhankelijk te blijven na een SEH-bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen gebruiken de afdeling spoedeisende hulp (SEH) als een belangrijke bron van acute zorg, met jaarlijks 20 miljoen SEH-bezoeken. De meeste oudere volwassenen die de SEH bezoeken, hebben geen aandoeningen die ernstig genoeg zijn om ziekenhuisopname te rechtvaardigen; dus worden ze behandeld en naar huis ontslagen. Helaas doen oudere volwassenen het slecht nadat ze uit de SEH naar huis zijn ontslagen, waarbij 20% binnen 30 dagen herhaalde SEH-bezoeken heeft. De overgang van ED naar huis is geïdentificeerd als een oorzaak voor deze vermijdbare slechte resultaten, maar op ED gerichte interventies om deze overgang te verbeteren hebben onduidelijke resultaten opgeleverd en hebben te lijden gehad van haalbaarheid, duurzaamheid en schaalbaarheidsproblemen.

Coleman's Care Transition Intervention (CTI) is gevalideerd om de overgang van ziekenhuis naar huis te verbeteren, waardoor zowel ziekenhuisopnames als kosten worden verlaagd. Het CTI zet coaches, meestal verpleegkundigen of maatschappelijk werkers, in om patiënten die naar huis gaan te ondersteunen door vaardigheden over te dragen om patiënten te activeren. Het toepassen van de CTI op de overgang van ED naar huis is een natuurlijke uitbreiding, maar is niet geëvalueerd in deze unieke en veeleisende omgeving.

In deze studie zullen de onderzoekers de hypothese testen dat de community-based, paramedicus-gecoördineerde ED-to-home CTI de post-ED gezondheidsresultaten van thuiswonende ouderen zal verbeteren en de kosten zal verlagen. De onderzoekers zullen de resultaten van het CTI-proces evalueren door te testen of deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de CTI een beter begrip hebben van rode vlaggen die wijzen op een verslechtering van hun toestand, vaker medicatiewijzigingen doorvoeren en sneller contact opnemen met hun huisarts na ontslag uit de SEH, aangezien vergeleken met de controlegroep. De onderzoekers zullen ook de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de CTI evalueren door te testen of deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de CTI 30 dagen na ontslag betere Patiënt Activation Measure-scores hebben, een verminderde frequentie van ED-gebruik hebben en lagere kosten voor gezondheidszorg binnen 30 dagen na ED afvoer. Bovendien erkennen de onderzoekers dat de CTI niet alle herhaalde ED-bezoeken zal elimineren. Zo zullen ze factoren identificeren die onafhankelijk verband houden met herhaalde SEH-bezoeken onder CTI-ontvangers, zodat toekomstige programma's ervoor kunnen zorgen dat hun behoeften adequaat worden aangepakt.

Dit onderzoek zal kritisch empirisch bewijs leveren met betrekking tot het aanzienlijke probleem van slechte ED-naar-thuis-overgangen. Door gebruik te maken van de CTI, een algemeen beschikbare en efficiënte interventie en paramedici, een hoogopgeleide en gerespecteerde zorgverlener die in alle gemeenschappen aanwezig is, zullen de onderzoekers een innovatieve aanpak toepassen om de gezondheid van ouderen na een SEH-bezoek te verbeteren. Door grondig onderzoek zullen ze de effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze aanpak testen, met een specifieke focus op ultieme duurzaamheid en verspreiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1979

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd≥60 jaar
  2. Engels sprekende
  3. Monroe County, New York of inwoner van Dane County, Wisconsin
  4. Aan de Universiteit van Wisconsin of aan de Universiteit van Rochester aangesloten huisarts
  5. Gemeenschapswoning (geen gedetineerden, verpleeghuis, assistentiewoningen)
  6. Ontslag naar huis van de SEH

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere studiedeelname
  2. Ontslagen naar hospice
  3. Dakloos
  4. Gevolgd door overgangszorgteam (bijv. van recente ziekenhuisopname)
  5. Gevolgd door een intensief casemanagementprogramma
  6. Emergency Severity Index 1-patiënten (hoogste scherpte, zoals toegewezen door ED-triagepersoneel)
  7. Kan geen toestemming krijgen van patiënt of gemachtigde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Oudere volwassenen ontslagen uit een ED naar huis die de gebruikelijke processen en diensten ontvangen.
Actieve vergelijker: Interventie zorgovergangen
Oudere volwassenen die zijn ontslagen van een SEH naar huis en die de zorgtransitie-interventie ontvangen.
Gedragsmatig: Interventie zorgovergangen
De Interventie Zorgtransities zet coaches, in dit geval paramedici, in om patiënten die naar huis gaan te ondersteunen door vaardigheden over te dragen om patiënten te activeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat terugkeert naar de SEH binnen 30 dagen na het oorspronkelijke SEH-bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp
De onderzoekers namen al het ongeplande gebruik van de spoedeisende hulp, ongeacht de reden, gedurende de 30 dagen na ontslag op, zoals geabstraheerd uit elektronische medische dossiers (met gebruik van de spoedeisende hulp buiten het systeem geïdentificeerd tijdens telefonische enquêtes onder deelnemers). De onderzoekers construeerden dichotome variabelen die meten of er al dan niet SEH-bezoeken plaatsvonden binnen 14 en 30 dagen na ontslag, waarbij het interval van 30 dagen de primaire vooraf gespecificeerde uitkomst was. Controle vs Intent-to-Treat vs Per Protocol gerapporteerde populatie.
30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp
Tijd tot elke follow-up (persoonlijk of telefonisch) met PCP, specialisten of spoedeisende zorg
Tijdsspanne: Medische dossiers beoordeeld voor het aantal deelnemers dat binnen 7 en 30 dagen is opgevolgd, aangevuld met enquêtes onder deelnemers op dag 4 en 30 om meer te weten te komen over ziekenhuisbezoeken buiten de Universiteit van Wisconsin
Vervolgbezoeken, geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers, omvatten kantoorbezoeken met primaire of gespecialiseerde zorgverleners, telefoongesprekken en berichten op het online patiëntenportaal (exclusief geautomatiseerde herinneringsberichten, elektronische berichten waarop geen reactie van de patiënt is ontvangen, laboratoriumtests en eerder geplande poliklinische procedures). Poliklinische follow-up werd gedichotomiseerd door al dan niet contact met poliklinische zorgverleners op te treden binnen 7 of 30 dagen na ontslag. Dankzij deze aanpak konden we een onderscheid maken tussen follow-up die kort na ontslag plaatsvond (in overeenstemming met de meeste instructies voor ontslag op de SEH) en minder tijdig contact met poliklinieken. Om een ​​vooraf geplande subanalyse uit te voeren, hebben we ook alle follow-up gecategoriseerd als 'persoonlijk' of 'elektronisch'. Voor elke modaliteit op elk tijdstip zijn dichotome variabelen gemaakt, evenals een gecombineerde variabele die alle vormen van contact vertegenwoordigt. Controle vs Intent-To-Treat vs Per Protocol gerapporteerde populatie.
Medische dossiers beoordeeld voor het aantal deelnemers dat binnen 7 en 30 dagen is opgevolgd, aangevuld met enquêtes onder deelnemers op dag 4 en 30 om meer te weten te komen over ziekenhuisbezoeken buiten de Universiteit van Wisconsin
Aantal deelnemers met dringende zorg of ongeplande ziekenhuisopnames binnen 30 dagen na ontslag op de SEH
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Controle versus Intent-to-Treat versus Per Protocol Gerapporteerde populatie
tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met doorgevoerde medicatiewijzigingen
Tijdsspanne: dag 4
De onderzoekers vroegen de deelnemers om zelf alle medicatiewijzigingen (starten, stoppen of aanpassingen) te melden die ze hadden aangebracht sinds ontslag tijdens de 4-daagse enquête. Ze moesten de naam, classificatie of het doel van elk medicijn opgeven. Medisch geschoolde onderzoekers vergeleken zelfgerapporteerde medicatiewijzigingen met die vermeld op de AVS-ontslaginstructies van de deelnemers, met uitzondering van die met "indien nodig" -instructies. De gedichotomiseerde variabele geeft aan of de deelnemer heeft gemeld dat hij alle aanbevolen medicatiewijzigingen heeft aangebracht.
dag 4
Aantal deelnemers dat zich een specifieke rode vlag kon herinneren
Tijdsspanne: dag 4
De ontslaginstructies van de ED zullen worden geabstraheerd voor belangrijke rode vlaggen. Deelnemers wordt gevraagd om de rode vlaggen op te sommen waarvoor ze hun toestand in de gaten houden.
dag 4
Niveau van deelnemersactivering zoals gemeten door de waargenomen gezondheidscompetentie-enquête
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp
Waargenomen gezondheidscompetentiescore (PHCS) heeft een totaal mogelijk bereik van scores van 8-40, waarbij hogere scores duiden op een sterkere perceptie van gezondheidscompetentie. Dit wordt ook wel de Wallston-score genoemd.
30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp
Mediane kosten van gezondheidszorgdiensten binnen 30 dagen na het oorspronkelijke SEH-bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp
30 dagen na ontslag op de spoedeisende hulp

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score tevredenheidsenquête programma
Tijdsspanne: dag 1, dag 30
Deelnemers en zorgverleners werden ondervraagd over hun tevredenheid over de interventie, op een schaal van 0-10 waarbij 0 de slechtste ervaring is en 10 de beste ervaring.
dag 1, dag 30
Activering van gezinsverzorgers bij overgangen (FCAT)
Tijdsspanne: dag 1, dag 30
De Family Caregiver Activation in Transitions-enquête is een reeks uitspraken over de uitdagingen waarmee mensen die voor een dierbare zorgen vaak worden geconfronteerd. Het wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal voor een totaal mogelijk bereik tussen 10-60, waarbij hogere scores duiden op minder zorguitdagingen.
dag 1, dag 30
Aantal deelnemers dat binnen 30 dagen na ontslag is overleden
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-1197 (Andere identificatie: IRB Number)
  • A534100 (Andere identificatie: UW Madison)
  • R01AG050504 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SMPH\EMERG MED (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren