Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sanitariusz trenował zmiany w opiece na ostrym dyżurze, aby pomóc starszym osobom zachować zdrowie

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Oddział ratunkowy (SOR) jest powszechnym źródłem opieki w nagłych przypadkach dla osób starszych. Wiele starszych osób, które zostały wypisane do domu z SOR, wraca w ciągu 30 dni z powodu licznych wyzwań napotykanych podczas przejścia z SOR do domu. O ile nie zostaną określone programy mające na celu poprawę przejścia z ED do domu, koszty zdrowotne i finansowe wzrosną tylko wtedy, gdy populacja osób starszych podwoi się do 2040 r. To badanie zastosuje interwencję Coleman's Care Transitions Intervention do przejścia z SOR do domu poprzez dostosowanie programu w celu uwzględnienia unikalnych aspektów otoczenia SOR. Badania ocenią proces, wykorzystanie ED i wyniki kosztowe społecznościowej, koordynowanej przez ratowników medycznych Interwencji Przejścia Opieki. Po zakończeniu badanie to dostarczy dowodów empirycznych dotyczących tego innowacyjnego podejścia, aby pomóc szybko rosnącej populacji osób starszych zachować zdrowie i niezależność po wizycie na SOR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi dorośli korzystają z oddziałów ratunkowych (SOR) jako ważnego źródła opieki doraźnej, co roku odbywa 20 milionów wizyt na SOR. Większość starszych osób dorosłych, które odwiedzają SOR, nie ma stanu na tyle poważnego, aby uzasadniać przyjęcie do szpitala; w ten sposób są leczeni i wypisywani do domu. Niestety, osoby starsze źle sobie radzą po wypisaniu do domu z oddziału ratunkowego, a 20% ma powtórne wizyty na oddziałach ratunkowych w ciągu 30 dni. Przejście z ED do domu zostało zidentyfikowane jako przyczyna tych słabych wyników, których można było uniknąć, ale interwencje ukierunkowane na ED, mające na celu poprawę tego przejścia, przyniosły niejednoznaczne wyniki i napotkały problemy z wykonalnością, trwałością i skalowalnością.

Coleman's Care Transition Intervention (CTI) został zatwierdzony w celu poprawy przejścia ze szpitala do domu, zmniejszając zarówno liczbę ponownych przyjęć do szpitala, jak i koszty. CTI wykorzystuje trenerów, zwykle pielęgniarki lub pracowników socjalnych, aby wspierali pacjentów wypisywanych do domu poprzez przekazywanie umiejętności w celu aktywizacji pacjentów. Zastosowanie CTI do przejścia z SOR do domu jest naturalnym rozszerzeniem, ale nie zostało ocenione w tej wyjątkowej i wymagającej sytuacji.

W tym badaniu badacze przetestują hipotezę, że koordynowany przez społeczność CTI z ED do domu poprawi wyniki zdrowotne osób starszych mieszkających w społeczności po ostrym dyżurze i obniży koszty. Badacze ocenią wyniki procesu CTI, sprawdzając, czy uczestnicy przydzieleni losowo do CTI wykażą się lepszym zrozumieniem sygnałów ostrzegawczych wskazujących na pogorszenie ich stanu, częściej wprowadzają zmiany leków i szybciej kontaktują się z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala, ponieważ w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze ocenią również skuteczność i opłacalność CTI, sprawdzając, czy uczestnicy przydzieleni losowo do CTI poprawili wyniki pomiaru aktywacji pacjenta 30 dni po wypisie, zmniejszyli częstotliwość korzystania z ED i zmniejszyli koszty opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od ED wypisać. Ponadto śledczy uznają, że CTI nie wyeliminuje wszystkich powtórnych wizyt na SOR. W ten sposób zidentyfikują czynniki niezależnie związane z powtarzającymi się wizytami na SOR wśród odbiorców CTI, tak aby przyszłe programy mogły zapewnić odpowiednie zaspokojenie ich potrzeb.

Badania te dostarczą krytycznych dowodów empirycznych dotyczących istotnego problemu słabych przejść z ED do domu. Wykorzystując CTI, szeroko dostępną i skuteczną interwencję oraz ratowników medycznych, wysoko wykwalifikowanego i szanowanego pracownika służby zdrowia obecnego we wszystkich społecznościach, badacze zastosują innowacyjne podejście do poprawy zdrowia osób starszych po wizycie na SOR. Poprzez rygorystyczne badania przetestują skuteczność i opłacalność tego podejścia, ze szczególnym naciskiem na trwałość i rozpowszechnienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1979

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥60 lat
  2. mówiący po angielsku
  3. Mieszkaniec hrabstwa Monroe w stanie Nowy Jork lub hrabstwa Dane w stanie Wisconsin
  4. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej stowarzyszony z University of Wisconsin lub University of Rochester
  5. Mieszkanie komunalne (bez więźniów, dom opieki, mieszkańcy z opieką)
  6. Wypisz do domu z SOR

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w badaniu
  2. Wypisany do hospicjum
  3. Bezdomność
  4. Następnie zespół opieki przejściowej (np. po niedawnej hospitalizacji)
  5. Następnie intensywny program zarządzania sprawami
  6. Pacjenci z Emergency Severity Index 1 (najwyższa ostrość, zgodnie z przydziałem personelu SOR)
  7. Nie można uzyskać zgody pacjenta lub pełnomocnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Starsi dorośli wypisani z SOR do domu, którzy otrzymują zwykłe procesy i usługi.
Aktywny komparator: Interwencja dotycząca zmian w opiece
Starsi dorośli wypisani z SOR do domu, którzy otrzymują interwencję Care Transitions.
Care Transitions Intervention wykorzystuje trenerów, w tym przypadku ratowników medycznych, do wspierania pacjentów wypisywanych do domu poprzez przekazywanie umiejętności aktywizujących pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników powracających na SOR w ciągu 30 dni od pierwotnej wizyty na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Badacze uwzględnili wszystkie nieplanowane użycie ED, niezależnie od przyczyny, w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, jak wyodrębniono z elektronicznej dokumentacji medycznej (z użyciem ED poza systemem zidentyfikowanym podczas ankiet telefonicznych uczestników). Badacze skonstruowali dychotomiczne zmienne mierzące, czy jakiekolwiek wizyty na SOR miały miejsce w ciągu 14 i 30 dni po wypisie, przy czym 30-dniowy odstęp był głównym z góry określonym wynikiem. Zgłoszona populacja kontrolna vs zamierzona do leczenia vs zgodna z protokołem.
30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Czas na jakąkolwiek kontynuację (osobiście lub telefonicznie) z PCP, specjalistami lub pilną opieką
Ramy czasowe: Dokumentacja medyczna sprawdzona pod kątem liczby uczestników, którzy obserwowali w ciągu 7 i 30 dni, uzupełniona ankietami uczestników w dniu 4 i 30, aby dowiedzieć się o wizytach w szpitalach poza Uniwersytetem Wisconsin
Wizyty kontrolne, wyodrębnione z dokumentacji medycznej uczestników, obejmowały wizyty w gabinecie u dostawców podstawowych lub specjalistycznych, rozmowy telefoniczne i wiadomości na portalu pacjenta online (z wyłączeniem automatycznych wiadomości przypominających, wiadomości elektronicznych, na które pacjent nie odpowiedział, badań laboratoryjnych i wcześniej zaplanowanych zabiegi ambulatoryjne). Obserwacja ambulatoryjna była podzielona według tego, czy jakikolwiek kontakt z pracownikami ambulatoryjnymi miał miejsce w ciągu 7 lub 30 dni od wypisu. Takie podejście pozwoliło nam odróżnić obserwację następującą wkrótce po wypisie (zgodnie z większością instrukcji dotyczących wypisów z SOR) od mniej terminowego kontaktu z przychodniami. Aby przeprowadzić zaplanowaną podrzędną analizę, sklasyfikowaliśmy również wszystkie działania następcze jako „osobiste” lub „elektroniczne”. Dla każdej modalności w każdym punkcie czasowym utworzono zmienne dychotomiczne, a także zmienną połączoną reprezentującą wszystkie formy kontaktu. Zgłoszona populacja kontrolna vs zamierzona do leczenia vs zgodna z protokołem.
Dokumentacja medyczna sprawdzona pod kątem liczby uczestników, którzy obserwowali w ciągu 7 i 30 dni, uzupełniona ankietami uczestników w dniu 4 i 30, aby dowiedzieć się o wizytach w szpitalach poza Uniwersytetem Wisconsin
Liczba uczestników wymagających pilnej opieki lub nieplanowanych hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu ze SOR
Ramy czasowe: do 30 dni
Zgłoszona populacja kontrolna vs zamierzona do leczenia vs zgodna z protokołem
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wdrożonymi zmianami leków
Ramy czasowe: dzień 4
Badacze poprosili uczestników o samodzielne zgłaszanie wszelkich zmian leków (początek, przerwanie lub modyfikacje), których dokonali od czasu wypisu podczas 4-dniowej ankiety. Musieli podać nazwę, klasyfikację lub przeznaczenie każdego leku. Badacze przeszkoleni medycznie porównali zgłaszane przez siebie zmiany leków z tymi wymienionymi w instrukcjach wypisu uczestników AVS, z wyłączeniem tych z instrukcjami „w razie potrzeby”. Zmienna dychotomiczna wskazuje, czy uczestnik zgłosił dokonanie wszystkich zalecanych zmian leków.
dzień 4
Liczba uczestników, którzy potrafili przypomnieć sobie jakąkolwiek konkretną czerwoną flagę
Ramy czasowe: dzień 4
Instrukcje dotyczące absolutorium z ED zostaną wyodrębnione dla kluczowych czerwonych flag. Uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie czerwonych flag, pod kątem których monitorują swój stan.
dzień 4
Poziom aktywacji uczestników mierzony za pomocą badania postrzeganych kompetencji zdrowotnych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Skala Perceived Health Competence Score (PHCS) ma całkowity możliwy zakres wyników od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie kompetencji zdrowotnych. Jest to również znane jako wynik Wallstona.
30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Mediana kosztów usług opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od pierwotnej wizyty na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
30 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania satysfakcji z programu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 30
Uczestnicy i Opiekunowie zostali przebadani pod kątem zadowolenia z interwencji w skali od 0 do 10, gdzie 0 to najgorsze doznania, a 10 to najlepsze doznania.
dzień 1, dzień 30
Aktywacja opiekuna rodzinnego w okresie przejściowym (FCAT)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 30
Ankieta Family Caregiver Activation in Transitions to seria stwierdzeń na temat wyzwań, przed którymi często stają osoby opiekujące się ukochaną osobą. Jest oceniany na 6-punktowej skali Likerta dla całkowitego możliwego zakresu od 10 do 60, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniej wyzwań związanych z opieką.
dzień 1, dzień 30
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1197 (Inny identyfikator: IRB Number)
  • A534100 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • R01AG050504 (Grant/umowa NIH USA)
  • SMPH\EMERG MED (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca zmian w opiece

Subskrybuj