Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парамедик инструктировал по переходу на лечение в отделение неотложной помощи, чтобы помочь пожилым людям сохранить свое здоровье

19 июля 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Отделение неотложной помощи (ED) является распространенным источником неотложной помощи для пожилых людей. Многие пожилые люди, выписанные домой из отделения неотложной помощи, возвращаются домой в течение 30 дней из-за многочисленных проблем, с которыми они столкнулись во время перехода из отделения неотложной помощи в домашний режим. Если не будут определены программы по улучшению перехода от неотложной помощи к дому, медицинские и финансовые затраты будут только увеличиваться, поскольку к 2040 году пожилое взрослое население удвоится. В этом исследовании программа Coleman's Care Transitions Intervention будет применена к переходу от отделения неотложной помощи к дому путем адаптации программы с учетом уникальных аспектов условий отделения неотложной помощи. В исследовании будут оцениваться процесс, использование неотложной помощи и финансовые результаты вмешательства по переходу на другую помощь, координируемого парамедиком на уровне сообщества. По завершении это исследование предоставит эмпирические данные об этом инновационном подходе, который поможет быстро растущему пожилому взрослому населению оставаться здоровым и независимым после посещения отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди используют отделения неотложной помощи (ED) в качестве важного источника неотложной помощи, совершая 20 миллионов посещений ED ежегодно. Большинство пожилых людей, обращающихся в отделение неотложной помощи, не имеют состояний достаточной тяжести, чтобы оправдать госпитализацию; таким образом, их лечат и выписывают домой. К сожалению, пожилые люди плохо себя чувствуют после выписки домой из отделения неотложной помощи: 20% из них повторно обращаются в отделение неотложной помощи в течение 30 дней. Переход от неотложной помощи к домашнему был определен как причина этих предотвратимых плохих результатов, но вмешательства, направленные на неотложную помощь, направленные на улучшение этого перехода, имели неубедительные результаты и страдали от проблем осуществимости, устойчивости и масштабируемости.

Вмешательство Coleman's Care Transition Intervention (CTI) было одобрено для улучшения перехода от больницы к дому, снижения как повторных госпитализаций, так и затрат. CTI использует тренеров, обычно медсестер или социальных работников, для поддержки пациентов, выписываемых домой, путем передачи навыков для активизации пациентов. Применение CTI к переходу из отделения неотложной помощи в домашний является естественным продолжением, но оно не оценивалось в этих уникальных и требовательных условиях.

В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что координируемая фельдшером ИКТ на дому улучшит результаты лечения пожилых людей после ЭД и снизит затраты. Исследователи будут оценивать результаты процесса CTI, проверяя, демонстрируют ли участники, рандомизированные для CTI, лучшее понимание красных флажков, которые указывают на ухудшение их состояния, чаще вносят изменения в лекарства и быстрее обращаются к своим лечащим врачам после выписки из отделения неотложной помощи, как по сравнению с контрольной группой. Исследователи также оценят эффективность и рентабельность CTI, проверяя, улучшились ли участники, рандомизированные для CTI, по шкале оценки активности пациента через 30 дней после выписки, снизились частота использования неотложной помощи и снизились расходы на здравоохранение в течение 30 дней после неотложной помощи. увольнять. Кроме того, исследователи признают, что CTI не устранит все повторные посещения отделения неотложной помощи. Таким образом, они будут определять факторы, независимо связанные с повторными посещениями неотложной помощи среди реципиентов CTI, чтобы будущие программы могли обеспечить адекватное удовлетворение их потребностей.

Это исследование предоставит важные эмпирические данные о серьезной проблеме плохого перехода от неотложной помощи к дому. Используя CTI, широко доступное и эффективное вмешательство, и парамедиков, высококвалифицированных и уважаемых поставщиков медицинских услуг, присутствующих во всех сообществах, исследователи будут применять инновационный подход для улучшения здоровья пожилых людей после посещения отделения неотложной помощи. С помощью тщательного исследования они проверят эффективность и рентабельность этого подхода, уделяя особое внимание максимальной устойчивости и распространению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1979

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥60 лет
  2. англоговорящий
  3. Округ Монро, штат Нью-Йорк, или округ Дейн, житель Висконсина
  4. Врач первичной медико-санитарной помощи Университета Висконсина или Университета Рочестера
  5. Общественное жилье (без заключенных, дом престарелых, проживающие с престарелыми)
  6. Выписка домой из отделения неотложной помощи

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в исследовании
  2. Выписан в хоспис
  3. Бездомность
  4. Вслед за переходной медицинской бригадой (например, после недавней госпитализации)
  5. Затем следует интенсивная программа ведения дел
  6. Пациенты с индексом серьезности неотложной помощи 1 (самая высокая степень остроты, установленная персоналом отделения неотложной помощи)
  7. Невозможно получить согласие от пациента или доверенного лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пожилые люди, выписанные из отделения неотложной помощи домой, получают обычные процедуры и услуги.
Активный компаратор: Вмешательство при переходе на другой уход
Пожилые люди, выписанные из отделения неотложной помощи домой, которые получают вмешательство по переходу на уход.
Поведенческий: Вмешательство при переходе на другой уход
Программа Care Transitions Intervention использует тренеров, в данном случае фельдшеров, для поддержки пациентов, выписываемых домой, путем передачи навыков для активации пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, вернувшихся в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после первоначального посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Исследователи включили все случаи незапланированного использования неотложной помощи, независимо от причины, в течение 30 дней после выписки, извлеченные из электронных медицинских карт (с внесистемным использованием неотложной помощи, выявленным в ходе телефонных опросов участников). Исследователи построили дихотомические переменные, измеряющие, имели ли место какие-либо посещения отделения неотложной помощи в течение 14 и 30 дней после выписки, при этом 30-дневный интервал был основным заранее заданным результатом. Сообщается контрольная популяция по сравнению с группой с намерением лечить по сравнению с популяцией согласно протоколу.
30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Время до обращения (лично или по телефону) к основному лечащему врачу, специалистам или в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Медицинские записи просматриваются для количества участников, которые наблюдались в течение 7 и 30 дней, дополнены опросами участников на 4 и 30 день, чтобы узнать о посещениях больниц, не относящихся к Университету Висконсина.
Последующие визиты, извлеченные из медицинских карт участников, включали визиты к основным или специализированным поставщикам медицинских услуг, телефонные звонки и обмен сообщениями на онлайн-портале для пациентов (за исключением автоматических напоминаний, электронных сообщений, на которые пациент не ответил, лабораторных анализов и ранее запланированных амбулаторные процедуры). Амбулаторное наблюдение разделялось по тому, имел ли место контакт с поставщиками амбулаторных услуг в течение 7 или 30 дней после выписки. Этот подход позволил нам отличить последующее наблюдение, происходящее вскоре после выписки (в соответствии с большинством инструкций по выписке из отделения неотложной помощи), от менее своевременного обращения в амбулаторные клиники. Чтобы провести предварительно запланированный субанализ, мы также классифицировали все последующие действия как «личные» или «электронные». Для каждой модальности в каждый момент времени были созданы дихотомические переменные, а также комбинированная переменная, представляющая все формы контакта. Сообщается контрольная популяция по сравнению с группой с намерением лечить по сравнению с популяцией в соответствии с протоколом.
Медицинские записи просматриваются для количества участников, которые наблюдались в течение 7 и 30 дней, дополнены опросами участников на 4 и 30 день, чтобы узнать о посещениях больниц, не относящихся к Университету Висконсина.
Количество участников, получивших неотложную помощь или незапланированных госпитализаций в течение 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: до 30 дней
Сообщаемая популяция контрольной группы по сравнению с группой с намерением лечить по сравнению с популяцией согласно протоколу
до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с внесенными изменениями в лекарства
Временное ограничение: день 4
Исследователи попросили участников самостоятельно сообщать о любых изменениях в приеме лекарств (начало, прекращение или модификация), которые они сделали после выписки в течение 4-дневного исследования. Они должны были предоставить название, классификацию или назначение каждого лекарства. Исследователи с медицинским образованием сравнили изменения лекарств, о которых сообщали сами, с теми, которые указаны в инструкциях участников при выписке из AVS, за исключением тех, у которых были инструкции «по мере необходимости». Дихотомическая переменная указывает, сообщил ли участник о внесении всех рекомендуемых изменений в лекарства.
день 4
Количество участников, которые могли вспомнить какой-либо конкретный красный флажок
Временное ограничение: день 4
Инструкции по выписке из ED будут абстрагироваться от ключевых красных флажков. Участникам будет предложено перечислить красные флажки, по которым они следят за своим состоянием.
день 4
Уровень активности участников, измеренный с помощью опроса о воспринимаемой компетентности в отношении здоровья
Временное ограничение: 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Оценка воспринимаемой компетентности в отношении здоровья (PHCS) имеет общий возможный диапазон баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на более сильное восприятие компетентности в отношении здоровья. Это также известно как оценка Уоллстона.
30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Средняя стоимость медицинских услуг в течение 30 дней после первоначального посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки из отделения неотложной помощи
30 дней после выписки из отделения неотложной помощи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности программой
Временное ограничение: день 1, день 30
Участники и лица, осуществляющие уход, были опрошены на предмет их удовлетворенности вмешательством по шкале от 0 до 10, где 0 — наихудший опыт, а 10 — наилучший опыт.
день 1, день 30
Активация семейного опекуна в переходный период (FCAT)
Временное ограничение: день 1, день 30
Опрос «Активация семейного опекуна в переходный период» представляет собой серию утверждений о проблемах, с которыми обычно сталкиваются те, кто ухаживает за близким человеком. Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта с общим возможным диапазоном от 10 до 60, где более высокие баллы указывают на меньшее количество проблем с уходом.
день 1, день 30
Количество участников, умерших в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-1197 (Другой идентификатор: IRB Number)
  • A534100 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • R01AG050504 (Грант/контракт NIH США)
  • SMPH\EMERG MED (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться