- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02520661
Les ambulanciers paramédicaux ont entraîné des transitions de soins à l'urgence pour aider les personnes âgées à maintenir leur santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées utilisent le service des urgences (SU) comme une source importante de soins aigus, effectuant 20 millions de visites aux urgences par an. La plupart des personnes âgées qui visitent les urgences n'ont pas de conditions suffisamment graves pour justifier une hospitalisation; ainsi, ils sont traités et renvoyés chez eux. Malheureusement, les personnes âgées s'en sortent mal après avoir quitté l'urgence pour rentrer chez elles, 20 % d'entre elles ayant des visites répétées à l'urgence dans les 30 jours. La transition du service d'urgence au domicile a été identifiée comme une cause de ces mauvais résultats évitables, mais les interventions axées sur le service d'urgence pour améliorer cette transition ont eu des résultats peu concluants et ont souffert de problèmes de faisabilité, de durabilité et d'évolutivité.
L'intervention de transition des soins de Coleman (CTI) a été validée pour améliorer la transition de l'hôpital au domicile, réduisant à la fois les réadmissions à l'hôpital et les coûts. Le CTI fait appel à des coachs, généralement des infirmiers ou des assistants sociaux, pour accompagner les patients qui rentrent chez eux en transférant des compétences pour activer les patients. L'application du CTI à la transition ED-to-home est une extension naturelle, mais elle n'a pas été évaluée dans ce cadre unique et exigeant.
Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'ITC à domicile coordonnée par les ambulanciers paramédicaux améliorera les résultats de santé post-urgence des personnes âgées vivant dans la communauté et réduira les coûts. Les enquêteurs évalueront les résultats du processus CTI en testant si les participants randomisés pour le CTI démontrent une meilleure compréhension des drapeaux rouges qui indiquent une aggravation de leur état, mettent en œuvre des changements de médicaments plus fréquemment et effectuent un suivi avec leurs médecins de soins primaires plus rapidement après la sortie de l'urgence, comme par rapport au groupe témoin. Les enquêteurs évalueront également l'efficacité et la rentabilité du CTI en testant si les participants randomisés au CTI ont amélioré les scores de la mesure d'activation du patient 30 jours après la sortie, ont diminué la fréquence d'utilisation des services d'urgence et ont diminué les coûts des soins de santé dans les 30 jours suivant le service d'urgence. décharge. De plus, les enquêteurs reconnaissent que le CTI n'éliminera pas toutes les visites répétées à l'urgence. Ainsi, ils identifieront les facteurs indépendamment associés aux visites répétées à l'urgence parmi les bénéficiaires de la CTI afin que les programmes futurs puissent garantir que leurs besoins sont correctement pris en compte.
Cette recherche fournira des preuves empiriques essentielles concernant le problème important des mauvaises transitions du service d'urgence au domicile. En tirant parti du CTI, une intervention largement disponible et efficace et des ambulanciers paramédicaux, un fournisseur de soins de santé hautement qualifié et respecté présent dans toutes les communautés, les chercheurs appliqueront une approche novatrice pour améliorer la santé des personnes âgées après une visite à l'urgence. Grâce à des recherches rigoureuses, ils testeront l'efficacité et la rentabilité de cette approche, avec un accent particulier sur la durabilité et la diffusion ultimes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥60 ans
- anglophone
- Résident du comté de Monroe, New York ou du comté de Dane, Wisconsin
- Médecin de soins primaires affilié à l'Université du Wisconsin ou à l'Université de Rochester
- Logement communautaire (pas de prisonniers, maison de retraite, résidents assistés)
- Congé à la maison de l'ED
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude antérieure
- Renvoyé à l'hospice
- Itinérance
- Suivi par l'équipe de soins de transition (par exemple, depuis une hospitalisation récente)
- Suivi d'un programme intensif de gestion de cas
- Patients d'indice de gravité d'urgence 1 (acuité la plus élevée, telle qu'attribuée par le personnel de triage des urgences)
- Impossible d'obtenir le consentement du patient ou du mandataire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Personnes âgées renvoyées d'un service d'urgence à domicile qui reçoivent les processus et services habituels.
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Comparateur actif: Intervention sur les transitions de soins
Personnes âgées renvoyées d'un service d'urgence à la maison qui reçoivent l'intervention de transition des soins.
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L'intervention de transition des soins utilise des entraîneurs, dans ce cas des ambulanciers paramédicaux, pour soutenir les patients qui sortent de chez eux en transférant des compétences pour activer les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants retournant au service des urgences dans les 30 jours suivant la visite initiale au service des urgences
Délai: 30 jours après la sortie du service des urgences
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Les enquêteurs ont inclus toutes les utilisations non planifiées des services d'urgence, quelle qu'en soit la raison, au cours des 30 jours suivant la sortie, extraites des dossiers médicaux électroniques (avec une utilisation hors système des services d'urgence identifiée lors des sondages téléphoniques auprès des participants).
Les enquêteurs ont construit des variables dichotomiques mesurant si des visites aux urgences ont eu lieu ou non dans les 14 et 30 jours suivant la sortie, l'intervalle de 30 jours étant le principal résultat prédéfini.
Population témoin vs population en intention de traiter vs selon le protocole rapportée.
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30 jours après la sortie du service des urgences
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Temps nécessaire pour tout suivi (en personne ou par téléphone) avec un PCP, des spécialistes ou des soins d'urgence
Délai: Dossiers médicaux examinés pour le nombre de participants qui ont suivi dans les 7 et 30 jours, complétés par des enquêtes auprès des participants aux jours 4 et 30 pour en savoir plus sur les visites à l'hôpital non-Université du Wisconsin
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Les visites de suivi, extraites des dossiers médicaux des participants, comprenaient des visites au cabinet avec des prestataires primaires ou spécialisés, des appels téléphoniques et la messagerie en ligne du portail des patients (à l'exclusion des messages de rappel automatisés, des messages électroniques qui n'ont pas reçu de réponse du patient, des tests de laboratoire et des procédures ambulatoires).
Le suivi ambulatoire a été dichotomisé selon qu'un contact avec des prestataires ambulatoires ait eu lieu ou non dans les 7 ou 30 jours suivant la sortie.
Cette approche nous a permis de différencier le suivi survenant peu après la sortie (conformément à la plupart des instructions de sortie de l'urgence) d'un contact moins rapide avec les cliniques externes.
Pour effectuer une sous-analyse planifiée à l'avance, nous avons également classé tous les suivis comme « en personne » ou « électroniques ».
Des variables dichotomiques ont été créées pour chaque modalité à chaque instant ainsi qu'une variable combinée représentant toutes les formes de contact.
Population témoin vs population en intention de traiter vs selon le protocole rapportée.
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Dossiers médicaux examinés pour le nombre de participants qui ont suivi dans les 7 et 30 jours, complétés par des enquêtes auprès des participants aux jours 4 et 30 pour en savoir plus sur les visites à l'hôpital non-Université du Wisconsin
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Nombre de participants ayant reçu des soins urgents ou des hospitalisations imprévues dans les 30 jours suivant la sortie de l'urgence
Délai: jusqu'à 30 jours
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Groupe témoin vs intention de traiter vs selon protocole Population rapportée
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des changements de médicaments mis en œuvre
Délai: jour 4
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Les enquêteurs ont demandé aux participants de déclarer eux-mêmes tout changement de médication (débuts, arrêts ou modifications) qu'ils avaient apporté depuis leur sortie au cours de l'enquête de 4 jours.
Ils devaient fournir le nom, la classification ou le but de chaque médicament.
Des chercheurs de formation médicale ont comparé les changements de médication autodéclarés à ceux indiqués sur les instructions de sortie de l'AVS des participants, à l'exclusion de ceux avec des instructions "au besoin".
La variable dichotomisée indique si le participant a déclaré avoir effectué ou non tous les changements de médication recommandés.
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jour 4
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Nombre de participants qui pourraient se souvenir d'un drapeau rouge spécifique
Délai: jour 4
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Les instructions de décharge de l'ED seront résumées pour les principaux drapeaux rouges.
Les participants seront invités à énumérer les drapeaux rouges pour lesquels ils surveillent leur état.
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jour 4
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Niveau d'activation des participants tel que mesuré par l'enquête sur la compétence perçue en matière de santé
Délai: 30 jours après la sortie du service des urgences
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Le score de compétence perçue en matière de santé (PHCS) a une plage totale possible de scores allant de 8 à 40, où des scores plus élevés indiquent une perception plus forte de la compétence en santé.
Ceci est également connu sous le nom de score de Wallston.
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30 jours après la sortie du service des urgences
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Coût médian des services de soins de santé dans les 30 jours suivant la visite initiale aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie du service des urgences
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30 jours après la sortie du service des urgences
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note du sondage sur la satisfaction du programme
Délai: jour 1, jour 30
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Les participants et les soignants ont été interrogés pour leur satisfaction à l'égard de l'intervention, sur une échelle de 0 à 10 où 0 est la pire expérience et 10 est la meilleure expérience.
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jour 1, jour 30
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Activation des aidants familiaux en transition (FCAT)
Délai: jour 1, jour 30
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L'enquête sur l'activation des aidants familiaux dans les transitions est une série d'énoncés sur les défis couramment rencontrés par ceux qui prennent soin d'un être cher.
Il est noté sur une échelle de Likert à 6 points pour une plage totale possible entre 10 et 60, où des scores plus élevés indiquent moins de défis pour les soins.
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jour 1, jour 30
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Nombre de participants décédés dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1197 (Autre identifiant: IRB Number)
- A534100 (Autre identifiant: UW Madison)
- R01AG050504 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SMPH\EMERG MED (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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