- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02520661
Transiciones de atención de urgencias entrenadas por paramédicos para ayudar a los adultos mayores a mantener su salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores utilizan el departamento de emergencias (ED) como una fuente importante de atención aguda, realizando 20 millones de visitas al ED anualmente. La mayoría de los adultos mayores que visitan el servicio de urgencias no tienen condiciones de gravedad suficiente para justificar la hospitalización; por lo tanto, son tratados y dados de alta a casa. Desafortunadamente, a los adultos mayores les va mal después de ser dados de alta del servicio de urgencias, y el 20 % tiene visitas repetidas al servicio de urgencias dentro de los 30 días. La transición del servicio de urgencias al hogar se ha identificado como una causa de estos malos resultados evitables, pero las intervenciones centradas en los servicios de urgencias para mejorar esta transición no han tenido resultados concluyentes y han sufrido problemas de viabilidad, sostenibilidad y escalabilidad.
La Intervención de Transición de Atención (CTI) de Coleman ha sido validada para mejorar la transición del hospital al hogar, reduciendo tanto las readmisiones hospitalarias como los costos. El CTI utiliza entrenadores, generalmente enfermeros o trabajadores sociales, para ayudar a los pacientes que son dados de alta a sus hogares mediante la transferencia de habilidades para activar a los pacientes. Aplicar el CTI a la transición del ED al hogar es una extensión natural, pero no se ha evaluado en este entorno único y exigente.
En este estudio, los investigadores probarán la hipótesis de que la CTI del servicio de urgencias al hogar coordinada por paramédicos y basada en la comunidad mejorará los resultados de salud posteriores al servicio de urgencias de los adultos mayores que viven en la comunidad y reducirá los costos. Los investigadores evaluarán los resultados del proceso de CTI probando si los participantes asignados al azar a CTI demuestran una mejor comprensión de las señales de alerta que indican un empeoramiento de su condición, implementan cambios de medicamentos con mayor frecuencia y hacen un seguimiento con sus médicos de atención primaria más rápidamente después del alta del ED, como en comparación con el grupo de control. Los investigadores también evaluarán la efectividad y la relación costo-efectividad de la CTI probando si los participantes asignados al azar a la CTI han mejorado las puntuaciones de la Medida de Activación del Paciente 30 días después del alta, han disminuido la frecuencia de uso del ED y han reducido los costos de atención médica dentro de los 30 días posteriores al ED. descargar. Además, los investigadores reconocen que la CTI no eliminará todas las visitas repetidas al servicio de urgencias. Por lo tanto, identificarán los factores asociados de forma independiente con las visitas repetidas al ED entre los beneficiarios de CTI, de modo que los programas futuros puedan garantizar que sus necesidades se aborden adecuadamente.
Esta investigación proporcionará evidencia empírica crítica con respecto al problema significativo de las malas transiciones del servicio de urgencias al hogar. Al aprovechar la CTI, una intervención eficiente y ampliamente disponible y los paramédicos, un proveedor de atención médica altamente calificado y respetado presente en todas las comunidades, los investigadores aplicarán un enfoque innovador para mejorar la salud de los adultos mayores después de una visita al servicio de urgencias. A través de una investigación rigurosa, pondrán a prueba la eficacia y la rentabilidad de este enfoque, con un enfoque específico en la sostenibilidad y la difusión finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥60 años
- Habla ingles
- Residente del condado de Monroe, Nueva York o del condado de Dane, Wisconsin
- Médico de atención primaria afiliado a la Universidad de Wisconsin o a la Universidad de Rochester
- Vivienda comunitaria (sin presos, hogar de ancianos, residentes de vida asistida)
- Alta a domicilio desde el servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Participación en estudios previos
- dado de alta al hospicio
- falta de vivienda
- Seguido por el equipo de atención de transición (p. ej., de una hospitalización reciente)
- Seguido por un programa intensivo de manejo de casos
- Pacientes con índice de gravedad de emergencia 1 (gravedad más alta, según lo asignado por el personal de triaje del ED)
- No se puede obtener el consentimiento del paciente o del apoderado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Adultos mayores dados de alta de un SU a domicilio que reciben los procesos y servicios habituales.
|
|
Comparador activo: Intervención de transiciones de atención
Adultos mayores dados de alta de un servicio de urgencias a su hogar que reciben la Intervención Care Transitions.
|
Care Transitions Intervention utiliza entrenadores, en este caso paramédicos, para ayudar a los pacientes que son dados de alta a sus hogares mediante la transferencia de habilidades para activar a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que regresan al ED dentro de los 30 días de la visita original al ED
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del servicio de urgencias
|
Los investigadores incluyeron todo el uso no planificado del servicio de urgencias, independientemente del motivo, durante los 30 días posteriores al alta como se extrajo de los registros médicos electrónicos (con el uso del servicio de urgencias fuera del sistema identificado durante las encuestas telefónicas de los participantes).
Los investigadores construyeron variables dicotómicas que miden si se produjeron o no visitas al servicio de urgencias dentro de los 14 y 30 días posteriores al alta, siendo el intervalo de 30 días el resultado primario preespecificado.
Se informó la población de control, por intención de tratar y por protocolo.
|
30 días después del alta del servicio de urgencias
|
Tiempo para cualquier seguimiento (en persona o por teléfono) con PCP, especialistas o atención de urgencia
Periodo de tiempo: Registros médicos revisados para la cantidad de participantes que realizaron un seguimiento dentro de los 7 y 30 días, aumentados por encuestas a los participantes en los días 4 y 30 para obtener información sobre las visitas a hospitales fuera de la Universidad de Wisconsin.
|
Las visitas de seguimiento, extraídas de los registros médicos de los participantes, incluyeron visitas al consultorio con proveedores primarios o especializados, llamadas telefónicas y mensajes en el portal del paciente en línea (excluyendo mensajes de recordatorio automatizados, mensajes electrónicos que no recibieron una respuesta del paciente, pruebas de laboratorio y consultas previamente programadas). procedimientos ambulatorios).
El seguimiento ambulatorio se dicotomizó según si se produjo o no algún contacto con los proveedores ambulatorios dentro de los 7 o 30 días posteriores al alta.
Este enfoque nos permitió diferenciar el seguimiento que ocurre poco después del alta (de acuerdo con la mayoría de las instrucciones de alta del SU) del contacto menos oportuno con las clínicas para pacientes ambulatorios.
Para realizar un subanálisis planificado previamente, también categorizamos todo el seguimiento como "en persona" o "electrónico".
Se crearon variables dicotómicas para cada modalidad en cada momento, así como una variable combinada que representaba todas las formas de contacto.
Se informó la población de control, por intención de tratar y por protocolo.
|
Registros médicos revisados para la cantidad de participantes que realizaron un seguimiento dentro de los 7 y 30 días, aumentados por encuestas a los participantes en los días 4 y 30 para obtener información sobre las visitas a hospitales fuera de la Universidad de Wisconsin.
|
Número de participantes con atención de urgencia u hospitalizaciones no planificadas dentro de los 30 días posteriores al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Control frente a intención de tratar frente a población por protocolo informada
|
hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con cambios de medicación implementados
Periodo de tiempo: día 4
|
Los investigadores pidieron a los participantes que informaran sobre cualquier cambio de medicación (inicios, interrupciones o modificaciones) que hubieran realizado desde el alta durante la encuesta de 4 días.
Tenían que proporcionar el nombre, la clasificación o el propósito de cada medicamento.
Investigadores capacitados médicamente compararon los cambios de medicación autoinformados con los enumerados en las instrucciones de alta de AVS de los participantes, excluyendo aquellos con instrucciones "según sea necesario".
La variable dicotómica indica si el participante informó haber realizado o no todos los cambios de medicación recomendados.
|
día 4
|
Número de participantes que pudieron recordar alguna bandera roja específica
Periodo de tiempo: día 4
|
Las instrucciones de alta del ED se abstraerán para las banderas rojas clave.
Se les pedirá a los participantes que enumeren las señales de alerta por las cuales están monitoreando su condición.
|
día 4
|
Nivel de activación de los participantes medido por la Encuesta de competencia de salud percibida
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del servicio de urgencias
|
La puntuación de competencia en salud percibida (PHCS, por sus siglas en inglés) tiene un rango total posible de puntuaciones de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una percepción más sólida de la competencia en salud.
Esto también se conoce como la puntuación de Wallston.
|
30 días después del alta del servicio de urgencias
|
Costo medio de los servicios de atención médica dentro de los 30 días posteriores a la visita original al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del servicio de urgencias
|
30 días después del alta del servicio de urgencias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de la encuesta de satisfacción del programa
Periodo de tiempo: día 1, día 30
|
Se encuestó a los participantes y cuidadores sobre su satisfacción con la intervención, en una escala de 0 a 10, donde 0 es la peor experiencia y 10 es la mejor experiencia.
|
día 1, día 30
|
Activación de Cuidadores Familiares en Transiciones (FCAT)
Periodo de tiempo: día 1, día 30
|
La encuesta Activación de cuidadores familiares en transiciones es una serie de declaraciones sobre los desafíos que comúnmente enfrentan quienes cuidan a un ser querido.
Se califica en una escala Likert de 6 puntos para un rango total posible entre 10 y 60, donde las puntuaciones más altas indican menos desafíos para la atención.
|
día 1, día 30
|
Número de participantes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1197 (Otro identificador: IRB Number)
- A534100 (Otro identificador: UW Madison)
- R01AG050504 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SMPH\EMERG MED (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de transiciones de atención
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá