- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02520661
고령자의 건강 유지를 돕기 위한 구급대원 코칭 ED 케어 전환
연구 개요
상세 설명
노인들은 응급실(ED)을 급성 치료의 중요한 출처로 사용하여 연간 2천만 건의 ED 방문을 합니다. 응급실을 방문하는 대부분의 노인은 입원을 정당화할 만큼 심각한 상태가 아닙니다. 따라서 그들은 치료를 받고 집으로 퇴원합니다. 불행하게도 노인들은 응급실에서 집으로 퇴원한 후 상태가 좋지 않으며 20%는 30일 이내에 응급실을 반복 방문합니다. ED에서 가정으로의 전환은 이러한 피할 수 있는 좋지 않은 결과의 원인으로 확인되었지만, 이러한 전환을 개선하기 위한 ED 중심의 개입은 결정적이지 않은 결과를 가져왔고 타당성, 지속 가능성 및 확장성 문제로 어려움을 겪었습니다.
Coleman's Care Transition Intervention(CTI)은 병원에서 집으로의 전환을 개선하여 병원 재입원과 비용을 모두 줄이는 것으로 검증되었습니다. CTI는 일반적으로 간호사 또는 사회 복지사인 코치를 사용하여 환자를 활성화하는 기술을 전수함으로써 집으로 퇴원하는 환자를 지원합니다. ED-to-home 전환에 CTI를 적용하는 것은 자연스러운 확장이지만 이 독특하고 까다로운 환경에서는 평가되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 지역사회 기반의 구급대원이 조정한 ED-to-home CTI가 지역사회 거주 노인의 ED 후 건강 결과를 개선하고 비용을 절감할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 CTI에 무작위 배정된 참가자가 상태 악화를 나타내는 위험 신호에 대해 더 잘 이해하고, 약물 변경을 더 자주 시행하고, ED 퇴원 후 주치의와 더 신속하게 후속 조치를 취하는지 테스트하여 CTI 프로세스 결과를 평가할 것입니다. 대조군에 비해. 조사관은 또한 CTI에 무작위 배정된 참가자가 퇴원 후 30일에 환자 활성화 측정 점수가 개선되었고, ED 사용 빈도가 감소했으며, ED 30일 이내에 의료 비용이 감소했는지 테스트하여 CTI의 효과 및 비용 효율성을 평가할 것입니다. 해고하다. 또한 조사관은 CTI가 모든 반복 응급실 방문을 제거하지 않을 것임을 알고 있습니다. 따라서 그들은 CTI 수혜자들 사이에서 반복적인 ED 방문과 독립적으로 관련된 요소를 식별하여 향후 프로그램에서 그들의 요구 사항을 적절하게 해결할 수 있도록 할 것입니다.
이 연구는 ED에서 가정으로의 열악한 전환 문제에 관한 중요한 경험적 증거를 제공할 것입니다. 널리 사용 가능하고 효율적인 중재인 CTI와 모든 지역사회에 존재하는 고도로 숙련되고 존경받는 의료 제공자인 구급대원을 활용함으로써 조사관은 ED 방문 후 노인의 건강을 개선하기 위한 혁신적인 접근 방식을 적용할 것입니다. 엄격한 연구를 통해 그들은 궁극적인 지속 가능성과 보급에 특히 중점을 두고 이 접근 방식의 효율성과 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이≥60세
- 영어로 말하기
- 뉴욕주 먼로 카운티 또는 위스콘신주 데인 카운티 거주자
- 위스콘신 대학교 또는 로체스터 대학교 소속 주치의
- 커뮤니티 주거(수감자 없음, 요양원, 생활 지원 거주자)
- ED에서 집으로 퇴원
제외 기준:
- 이전 연구 참여
- 호스피스로 퇴원
- 노숙자
- 전환 관리 팀이 후속(예: 최근 입원)
- 집중 사례관리 프로그램 진행
- 응급 심각도 지수 1 환자(가장 높은 중증도, ED 분류 직원이 지정한 대로)
- 환자 또는 대리인의 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 절차와 서비스를 받는 ED에서 집으로 퇴원한 노인.
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활성 비교기: 치료 전환 개입
Care Transitions Intervention을 받는 ED에서 집으로 퇴원한 노인.
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Care Transitions Intervention은 코치(이 경우 구급대원)를 사용하여 환자를 활성화하는 기술을 전달하여 집으로 퇴원하는 환자를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원래 응급실 방문 후 30일 이내에 응급실로 돌아온 참가자 수
기간: 응급실 퇴원 후 30일
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조사관은 전자 의료 기록에서 추출된 퇴원 후 30일 동안 이유에 관계없이 모든 계획되지 않은 ED 사용을 포함했습니다(참가자 전화 설문 조사 중에 확인된 시스템 외 ED 사용 포함).
조사관은 퇴원 후 14일과 30일 이내에 응급실 방문이 발생했는지 여부를 측정하는 이분형 변수를 구성했으며, 30일 간격은 미리 지정된 주요 결과입니다.
대조군 대 치료 의향 대 프로토콜 집단이 보고되었습니다.
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응급실 퇴원 후 30일
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PCP, 전문의 또는 긴급 치료를 통한 후속 조치(직접 또는 전화)까지 걸리는 시간
기간: 위스콘신 대학교 이외의 병원 방문에 대해 알아보기 위해 4일 및 30일에 참가자 설문 조사를 통해 7일 및 30일 이내에 후속 조치를 취한 참가자 수에 대해 의료 기록을 검토했습니다.
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참가자 의료 기록에서 추출된 후속 방문에는 1차 또는 전문 제공자와의 사무실 방문, 전화 통화 및 온라인 환자 포털 메시징(자동 알림 메시지, 환자 응답을 받지 못한 전자 메시지, 실험실 테스트 및 이전에 예약된 외래 진료).
외래 환자 추적은 외래 환자 제공자와의 접촉이 퇴원 후 7일 또는 30일 이내에 발생했는지 여부에 따라 양분되었습니다.
이 접근 방식을 통해 퇴원 직후 발생하는 후속 조치(대부분의 ED 퇴원 지침과 일치)와 적시에 외래 진료소와의 접촉을 구별할 수 있었습니다.
미리 계획된 하위 분석을 수행하기 위해 모든 후속 조치를 "대면" 또는 "전자"로 분류했습니다.
이분형 변수는 모든 형태의 접촉을 나타내는 결합 변수뿐만 아니라 각 시점에서 각 양식에 대해 생성되었습니다.
대조군 vs 치료 의향 vs 프로토콜 당 모집단이 보고되었습니다.
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위스콘신 대학교 이외의 병원 방문에 대해 알아보기 위해 4일 및 30일에 참가자 설문 조사를 통해 7일 및 30일 이내에 후속 조치를 취한 참가자 수에 대해 의료 기록을 검토했습니다.
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ED 퇴원 후 30일 이내에 긴급 치료 또는 계획되지 않은 입원이 있는 참가자 수
기간: 최대 30일
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대조군 vs 치료 의도 vs 보고된 프로토콜 집단 당
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 변경이 시행된 참여자 수
기간: 4일차
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조사관은 참가자들에게 4일간의 조사 기간 동안 퇴원 이후 약물 변경 사항(시작, 중지 또는 수정)을 자가 보고하도록 요청했습니다.
그들은 각 약물의 이름, 분류 또는 목적을 제공해야 했습니다.
의학적으로 훈련된 연구자들은 "필요한" 지침이 있는 것을 제외하고 참가자의 AVS 퇴원 지침에 나열된 것과 자가 보고된 약물 변경 사항을 비교했습니다.
이분된 변수는 참가자가 모든 권장 약물 변경을 보고했는지 여부를 나타냅니다.
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4일차
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특정 위험 신호를 기억할 수 있는 참가자 수
기간: 4일차
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ED의 퇴원 지시는 주요 위험 신호에 대해 요약됩니다.
참가자는 자신의 상태를 모니터링하는 위험 신호를 나열해야 합니다.
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4일차
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지각된 건강 역량 설문조사로 측정한 참여자 활성화 수준
기간: 응급실 퇴원 후 30일
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PHCS(Perceived Health Competence Score)는 8-40점의 가능한 총 점수 범위가 있으며 점수가 높을수록 건강 역량에 대한 인식이 강함을 나타냅니다.
이는 Wallston 점수라고도 합니다.
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응급실 퇴원 후 30일
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원래 응급실 방문 후 30일 이내의 의료 서비스 비용 중앙값
기간: 응급실 퇴원 후 30일
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응급실 퇴원 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램 만족도 조사 점수
기간: 1일차, 30일차
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참여자와 간병인은 개입에 대한 만족도를 0-10의 척도(0은 최악의 경험, 10은 최고의 경험)로 조사했습니다.
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1일차, 30일차
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전환기 가족 간병인 활성화(FCAT)
기간: 1일차, 30일차
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전환기 가족 간병인 활성화 설문조사는 사랑하는 사람을 돌보는 사람들이 일반적으로 직면하는 문제에 대한 일련의 진술입니다.
그것은 10-60 사이의 총 가능한 범위에 대해 6점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 치료에 대한 어려움이 적음을 나타냅니다.
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1일차, 30일차
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퇴원 후 30일 이내에 사망한 참여자 수
기간: 최대 30일
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
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