- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02520661
Mentős által vezetett ED Care átállás, hogy segítsen az idősebb felnőtteknek megőrizni egészségüket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek a sürgősségi osztályt (ED) használják az akut ellátás fontos forrásaként, évente 20 millió sürgősségi vizittel. A legtöbb idős felnőtt, aki felkeresi az orvosi rendelőt, nincsenek olyan súlyos körülmények, amelyek indokolják a kórházi felvételt; így kezelik és hazaengedik őket. Sajnos az idős felnőttek rosszul teljesítenek, miután hazaengedték őket a sürgősségi osztályról, 20%-uk 30 napon belül megismétli az ED-látogatást. Az ED-ről otthonra való átállást azonosították ezeknek az elkerülhető rossz eredményeknek az okaként, de az ED-központú beavatkozásoknak az átmenet javítására nem voltak meggyőző eredményei, és megvalósíthatósági, fenntarthatósági és méretezhetőségi problémákkal küzdöttek.
A Coleman's Care Transition Intervention (CTI) validálásra került, hogy javítsa a kórházak közötti átmenetet, csökkentve a kórházi visszafogadások számát és a költségeket. A CTI edzőket, általában ápolónőket vagy szociális munkásokat használ, hogy támogassák a betegek hazaengedését azáltal, hogy készségeiket átadják a betegek aktiválásához. A CTI alkalmazása az ED-home átmenetre természetes kiterjesztése, de ebben az egyedi és igényes környezetben még nem értékelték.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a közösségi alapú, mentősök által koordinált ED-to-home CTI javítja a közösségben élő idősebb felnőttek ED-t követő egészségügyi eredményeit és csökkenti a költségeket. A kutatók a CTI-folyamat eredményeit annak tesztelésével fogják értékelni, hogy a CTI-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők jobban megértik-e az állapotuk rosszabbodását jelző piros zászlókat, gyakrabban hajtanak végre gyógyszermódosítást, és gyorsabban követik-e nyomon az alapellátó orvosukat az ED-elbocsátás után. a kontrollcsoporthoz képest. A kutatók értékelni fogják a CTI hatékonyságát és költséghatékonyságát is azáltal, hogy megvizsgálják, hogy a CTI-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők javultak-e a betegaktivációs mérési pontszámok 30 nappal a hazabocsátás után, csökkent az ED-használat gyakorisága, és csökkentek-e az egészségügyi költségek az ED-t követő 30 napon belül. kisülés. Ezenkívül a vizsgálók elismerik, hogy a CTI nem szünteti meg az összes ismétlődő ED-látogatást. Így egymástól függetlenül azonosítják a CTI-ben részesülők ismételt ED-látogatásával kapcsolatos tényezőket, hogy a jövőbeni programok biztosíthassák szükségleteik megfelelő kielégítését.
Ez a kutatás kritikus empirikus bizonyítékokkal szolgál majd az ED-ből otthonra való rossz átmenetek jelentős problémájával kapcsolatban. A CTI, egy széles körben elérhető és hatékony beavatkozás, valamint a mentősök, egy magasan képzett és elismert egészségügyi szolgáltató, minden közösségben jelenlévő kihasználásával a kutatók innovatív megközelítést alkalmaznak az idősek egészségi állapotának javítására az ED látogatást követően. Szigorú kutatások révén tesztelni fogják ennek a megközelítésnek a hatékonyságát és költséghatékonyságát, különös tekintettel a végső fenntarthatóságra és terjesztésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥60 év
- Angol nyelvű
- Monroe megye, New York vagy Dane megye, Wisconsin lakos
- A Wisconsini Egyetem vagy a Rochesteri Egyetemhez kapcsolódó alapellátási orvos
- Közösségi lakás (nem fogvatartottak, idősek otthona, segélyezett lakók)
- Hazaengedés az ED-ről
Kizárási kritériumok:
- Korábbi tanulmányi részvétel
- Hospice-be bocsátották
- Hajléktalanság
- Átmeneti gondozási csapat követi (például a közelmúltban történt kórházi kezelésből)
- Intenzív esetkezelési program követi
- Sürgősségi súlyossági index 1-es betegek (legmagasabb élesség, az ED osztályozási személyzete szerint)
- Nem sikerült beszerezni a beteg vagy a meghatalmazott beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A sürgősségi betegellátásból hazabocsátott idős felnőttek, akik a szokásos eljárásokat és szolgáltatásokat kapják.
|
|
Aktív összehasonlító: Care Transitions Intervention
Az ED-ből hazabocsátott idős felnőttek, akik a Care Transitions Intervention-t kapják.
|
A Care Transitions Intervention edzők, jelen esetben mentősök segítségével támogassa a hazaengedett betegeket azáltal, hogy átadja a betegeket aktiváló készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik az eredeti ED-látogatástól számított 30 napon belül visszatérnek az ED-hez
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
A nyomozók az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből (a résztvevők telefonos felmérései során azonosított rendszeren kívüli ED-használattal) figyelembe vettek minden nem tervezett ED-használatot, függetlenül az októl, az elbocsátást követő 30 napon belül.
A kutatók dichotóm változókat állítottak össze annak mérésére, hogy az elbocsátást követő 14 és 30 napon belül történt-e ED-látogatás, és a 30 napos intervallum volt az elsődleges előre meghatározott eredmény.
Kontroll vs Intent-to-Treat vs Protokoll szerinti populáció jelentett.
|
30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
Ideje bármilyen nyomon követésre (személyesen vagy telefonon) PCP-vel, szakemberekkel vagy sürgősségi ellátással
Időkeret: A 7 és 30 napon belül nyomon követett résztvevők számának orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, a 4. és 30. napon végzett felmérésekkel kiegészítve, hogy megismerjék a Wisconsin Egyetemen kívüli kórházi látogatásokat
|
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből kivonatolt nyomon követési vizitek magukban foglalták az elsődleges vagy speciális szolgáltatóknál végzett irodai látogatásokat, telefonhívásokat és online betegportál-üzeneteket (kivéve az automatikus emlékeztető üzeneteket, az elektronikus üzeneteket, amelyekre nem érkezett meg a beteg válasza, a laboratóriumi vizsgálatokat és a korábban tervezett ambuláns eljárások).
A járóbeteg-utánkövetés dichotomizált volt aszerint, hogy az elbocsátást követő 7 vagy 30 napon belül történt-e bármilyen kapcsolatfelvétel a járóbeteg-ellátókkal.
Ez a megközelítés lehetővé tette számunkra, hogy megkülönböztessük a röviddel az elbocsátás után bekövetkező nyomon követést (a legtöbb ED-elbocsátási utasítással összhangban) a járóbeteg-klinikákkal való kevésbé időszerű kapcsolattartástól.
Az előre megtervezett alelemzés elvégzéséhez minden nyomon követést „személyes” vagy „elektronikus” kategóriába soroltunk.
Dichotóm változókat hoztak létre minden modalitáshoz minden időpontban, valamint egy kombinált változót, amely az érintkezés minden formáját reprezentálja.
Kontroll vs Intent-To-Treat vs Protokoll szerinti populáció jelentett.
|
A 7 és 30 napon belül nyomon követett résztvevők számának orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, a 4. és 30. napon végzett felmérésekkel kiegészítve, hogy megismerjék a Wisconsin Egyetemen kívüli kórházi látogatásokat
|
Azon résztvevők száma, akik sürgősségi ellátásban részesültek vagy nem tervezett kórházi kezelésben részesültek az ED-elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Kontroll vs Intent-to-Treat vs Protokoll szerinti populáció jelentett
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél gyógyszermódosítást hajtottak végre
Időkeret: 4. nap
|
A vizsgálók arra kérték a résztvevőket, hogy a 4 napos felmérés során jelentsenek be minden gyógyszermódosítást (kezdetet, leállítást vagy módosítást), amelyet az elbocsátás óta végrehajtottak.
Meg kellett adniuk az egyes gyógyszerek nevét, besorolását vagy célját.
Orvosilag képzett kutatók összehasonlították a saját maguk által bejelentett gyógyszermódosításokat a résztvevők AVS-kibocsátási utasításaiban felsoroltakkal, kivéve azokat, amelyek "szükség szerint" utasításokkal rendelkeznek.
A dichotomizált változó azt jelzi, hogy a résztvevő bejelentette-e az összes javasolt gyógyszermódosítást.
|
4. nap
|
Azon résztvevők száma, akik fel tudták idézni az adott vörös zászlót
Időkeret: 4. nap
|
Az ED-ből származó kisütési utasítások a kulcsfontosságú piros zászlók esetében lesznek kivonatolva.
A résztvevőket felkérik, hogy sorolják fel azokat a piros zászlókat, amelyek miatt figyelik állapotukat.
|
4. nap
|
A résztvevők aktiválásának szintje az észlelt egészségi kompetencia felmérése alapján
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
A Perceived Health Competence Score (PHCS) 8-40 közötti lehetséges pontszámok teljes tartományával rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok az egészségügyi kompetencia erősebb felfogását jelzik.
Ezt Wallston-pontszámnak is nevezik.
|
30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
Az egészségügyi szolgáltatások medián költsége az eredeti orvosi látogatástól számított 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
30 nappal a sürgősségi osztály elbocsátása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Program elégedettségi felmérés pontszáma
Időkeret: 1. nap, 30. nap
|
A résztvevőket és a gondozókat 0-10-ig terjedő skálán kérdezték meg a beavatkozással kapcsolatos elégedettségükről, ahol a 0 a legrosszabb tapasztalat, a 10 pedig a legjobb tapasztalat.
|
1. nap, 30. nap
|
Családgondozó aktiválása átmenetekben (FCAT)
Időkeret: 1. nap, 30. nap
|
A Family Caregiver Aktivation in Transitions felmérés olyan kijelentések sorozata, amelyek azokról a kihívásokról szólnak, amelyekkel gyakran szembesülnek a szeretteiket gondozók.
Egy 6 pontos likert skálán értékelik a 10 és 60 közötti lehetséges teljes tartományban, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy kevesebb az ellátással kapcsolatos kihívás.
|
1. nap, 30. nap
|
Azon résztvevők száma, akik az elbocsátást követő 30 napon belül meghaltak
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1197 (Egyéb azonosító: IRB Number)
- A534100 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- R01AG050504 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- SMPH\EMERG MED (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Care Transitions Intervention
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásSzív elégtelenség | Diabetes mellitus | Cukorbetegség | Krónikus vesebetegségek | Pangásos szívelégtelenség
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
University of Colorado, DenverThe John A. Hartford FoundationBefejezve
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital; Lakeland...Még nincs toborzás
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezve
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktív, nem toborzó
-
Transitions ClinicUniversity of California, DavisBefejezveEgészségügyi szolgáltatások kutatása, Börtönök, Egészségügyi ellátás, Sebezhető lakosság, Közösségi egészségügyi segédekEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás