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Sanitäter trainierten ED-Pflegeübergänge, um älteren Erwachsenen zu helfen, ihre Gesundheit zu erhalten

19. Juli 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Notaufnahme (ED) ist eine gemeinsame Quelle der akuten Krankheitsversorgung für ältere Erwachsene. Viele ältere Erwachsene, die aus der Notaufnahme nach Hause entlassen werden, kehren aufgrund zahlreicher Herausforderungen während des Übergangs von der Notaufnahme nach Hause innerhalb von 30 Tagen zurück. Sofern keine Programme zur Verbesserung des Übergangs von der Notaufnahme zum Heim identifiziert werden, werden die Gesundheits- und Finanzkosten nur steigen, wenn sich die ältere erwachsene Bevölkerung bis 2040 verdoppelt. Diese Studie wird Colemans Care Transitions Intervention auf den Übergang von der Notaufnahme ins Heim anwenden, indem das Programm angepasst wird, um die einzigartigen Aspekte der Notaufnahme zu berücksichtigen. Die Forschung wird den Prozess, die ED-Nutzung und die Kostenergebnisse einer gemeinschaftsbasierten, von Sanitätern koordinierten Care Transitions Intervention bewerten. Nach Abschluss wird diese Studie empirische Beweise für diesen innovativen Ansatz liefern, um der schnell wachsenden älteren erwachsenen Bevölkerung zu helfen, nach einem Besuch in der Notaufnahme gesund und unabhängig zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene nutzen die Notaufnahme (ED) als wichtige Quelle der Akutversorgung und führen jährlich 20 Millionen ED-Besuche durch. Die meisten älteren Erwachsenen, die die Notaufnahme aufsuchen, haben keinen ausreichend schweren Zustand, um eine Krankenhauseinweisung zu rechtfertigen; daher werden sie behandelt und nach Hause entlassen. Leider geht es älteren Erwachsenen schlecht, nachdem sie aus der Notaufnahme nach Hause entlassen wurden, wobei 20 % innerhalb von 30 Tagen wiederholte Notaufnahmen hatten. Der Übergang von der Notaufnahme zum Heim wurde als Ursache für diese vermeidbaren schlechten Ergebnisse identifiziert, aber ED-fokussierte Interventionen zur Verbesserung dieses Übergangs hatten nicht schlüssige Ergebnisse und litten unter Machbarkeits-, Nachhaltigkeits- und Skalierbarkeitsproblemen.

Coleman's Care Transition Intervention (CTI) wurde validiert, um den Übergang vom Krankenhaus zum Heim zu verbessern und sowohl die Krankenhauseinweisungen als auch die Kosten zu senken. Das CTI setzt Coaches, in der Regel Pflegekräfte oder Sozialarbeiter, ein, um Patienten bei der Entlassung nach Hause zu unterstützen, indem sie Fähigkeiten zur Aktivierung von Patienten vermitteln. Die Anwendung des CTI auf den Übergang von der Notaufnahme zum Heim ist eine natürliche Erweiterung, wurde jedoch in diesem einzigartigen und anspruchsvollen Umfeld nicht evaluiert.

In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass die gemeinschaftsbasierte, von Sanitätern koordinierte ED-zu-Haus-CTI die Gesundheitsergebnisse von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen nach der ED verbessern und die Kosten senken wird. Die Ermittler werden die Ergebnisse des CTI-Prozesses bewerten, indem sie testen, ob Teilnehmer, die randomisiert dem CTI zugewiesen wurden, ein besseres Verständnis für Warnsignale zeigen, die auf eine Verschlechterung ihres Zustands hinweisen, häufiger Änderungen der Medikation vornehmen und nach der Entlassung aus der Notaufnahme schneller mit ihren Hausärzten Kontakt aufnehmen im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Ermittler werden auch die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des CTI bewerten, indem sie testen, ob die dem CTI randomisierten Teilnehmer 30 Tage nach der Entlassung verbesserte Ergebnisse der Patientenaktivierungsmessung, eine geringere Häufigkeit der ED-Nutzung und geringere Gesundheitskosten innerhalb von 30 Tagen nach ED aufweisen Entladung. Darüber hinaus erkennen die Ermittler an, dass das CTI nicht alle wiederholten ED-Besuche eliminieren wird. Auf diese Weise werden sie Faktoren identifizieren, die unabhängig voneinander mit wiederholten ED-Besuchen bei CTI-Empfängern verbunden sind, sodass zukünftige Programme sicherstellen können, dass ihre Bedürfnisse angemessen berücksichtigt werden.

Diese Forschung wird kritische empirische Beweise in Bezug auf das signifikante Problem der schlechten Übergänge von ED nach Hause liefern. Durch die Nutzung des CTI, einer weithin verfügbaren und effizienten Intervention, und von Sanitätern, einem hochqualifizierten und angesehenen Gesundheitsdienstleister, der in allen Gemeinden präsent ist, werden die Ermittler einen innovativen Ansatz anwenden, um die Gesundheit älterer Erwachsener nach einem Besuch in der Notaufnahme zu verbessern. Durch rigorose Forschung werden sie die Wirksamkeit und Kosteneffizienz dieses Ansatzes testen, mit einem besonderen Fokus auf ultimative Nachhaltigkeit und Verbreitung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1979

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥60 Jahre
  2. Englisch sprechend
  3. Einwohner von Monroe County, New York oder Dane County, Wisconsin
  4. University of Wisconsin oder University of Rochester angeschlossener Hausarzt
  5. Gemeinschaftswohnung (keine Gefangenen, Pflegeheim, Betreutes Wohnen)
  6. Entlassung aus der Notaufnahme nach Hause

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Studienteilnahme
  2. Ins Hospiz entlassen
  3. Obdachlosigkeit
  4. Gefolgt vom Übergangsversorgungsteam (z. B. von einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt)
  5. Gefolgt von einem intensiven Case-Management-Programm
  6. Notfall-Schweregrad-Index 1-Patienten (höchste Akutschärfe, wie vom ED-Triage-Personal zugewiesen)
  7. Die Zustimmung des Patienten oder Vertreters kann nicht eingeholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Ältere Erwachsene, die aus einer Notaufnahme nach Hause entlassen werden und die üblichen Verfahren und Dienstleistungen erhalten.
Aktiver Komparator: Intervention bei Pflegeübergängen
Ältere Erwachsene, die aus einer Notaufnahme nach Hause entlassen wurden und die Care Transitions Intervention erhalten.
Verhalten: Intervention bei Pflegeübergängen
Die Care Transitions Intervention setzt Coaches, in diesem Fall Sanitäter, ein, um Patienten bei der Entlassung nach Hause zu unterstützen, indem sie Fähigkeiten zur Aktivierung von Patienten vermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach dem ursprünglichen ED-Besuch zum ED zurückkehren
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme
Die Ermittler schlossen alle ungeplanten ED-Nutzungen, unabhängig vom Grund, während der 30 Tage nach der Entlassung ein, wie sie aus den elektronischen Krankenakten entnommen wurden (mit systemfremder ED-Nutzung, die während der telefonischen Befragung der Teilnehmer identifiziert wurde). Die Ermittler konstruierten dichotome Variablen, die messen, ob innerhalb von 14 und 30 Tagen nach der Entlassung ED-Besuche stattfanden oder nicht, wobei das 30-Tage-Intervall das primäre vordefinierte Ergebnis war. Kontroll- vs. Intent-to-Treat- vs. Per-Protocol-Population berichtet.
30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme
Zeit für Nachuntersuchungen (persönlich oder telefonisch) mit PCP, Spezialisten oder Notfallversorgung
Zeitfenster: Überprüfung der Krankenakten auf die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 und 30 Tagen nachuntersucht wurden, ergänzt durch Teilnehmerbefragungen an Tag 4 und 30, um mehr über Krankenhausbesuche außerhalb der University of Wisconsin zu erfahren
Nachsorgeuntersuchungen, die aus den Krankenakten der Teilnehmer entnommen wurden, umfassten Arztbesuche bei primären oder spezialisierten Anbietern, Telefonanrufe und Online-Nachrichten über das Patientenportal (mit Ausnahme von automatisierten Erinnerungsnachrichten, elektronischen Nachrichten, auf die keine Patientenantwort eingegangen ist, Labortests und zuvor geplante ambulante Verfahren). Die ambulante Nachsorge wurde danach dichotomisiert, ob innerhalb von 7 oder 30 Tagen nach der Entlassung ein Kontakt mit ambulanten Anbietern stattfand oder nicht. Dieser Ansatz ermöglichte es uns, eine Nachsorge kurz nach der Entlassung (in Übereinstimmung mit den meisten Anweisungen zur ED-Entlassung) von einem weniger zeitnahen Kontakt mit Ambulanzen zu unterscheiden. Um eine vorgeplante Unteranalyse durchzuführen, kategorisierten wir auch alle Folgemaßnahmen entweder als „persönlich“ oder „elektronisch“. Für jede Modalität wurden zu jedem Zeitpunkt dichotome Variablen erstellt sowie eine kombinierte Variable, die alle Kontaktformen repräsentiert. Kontroll- vs. Intent-To-Treat- vs. Per-Protocol-Population gemeldet.
Überprüfung der Krankenakten auf die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 und 30 Tagen nachuntersucht wurden, ergänzt durch Teilnehmerbefragungen an Tag 4 und 30, um mehr über Krankenhausbesuche außerhalb der University of Wisconsin zu erfahren
Anzahl der Teilnehmer mit dringender Versorgung oder ungeplanten Krankenhausaufenthalten innerhalb von 30 Tagen nach ED-Entlassung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Kontrolle vs. Intent-to-Treat vs. Per-Protocol-Population berichtet
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit durchgeführten Medikationsänderungen
Zeitfenster: Tag 4
Die Ermittler baten die Teilnehmer, alle Medikationsänderungen (Starts, Stopps oder Änderungen), die sie seit der Entlassung während der 4-tägigen Umfrage vorgenommen hatten, selbst zu melden. Sie mussten den Namen, die Klassifizierung oder den Zweck jedes Medikaments angeben. Medizinisch geschulte Forscher verglichen selbstberichtete Medikationsänderungen mit denen, die in den AVS-Entlassungsanweisungen der Teilnehmer aufgeführt sind, ausgenommen diejenigen mit Anweisungen „nach Bedarf“. Die dichotomisierte Variable gibt an, ob der Teilnehmer angegeben hat, alle empfohlenen Medikationsänderungen vorgenommen zu haben oder nicht.
Tag 4
Anzahl der Teilnehmer, die sich an eine bestimmte rote Fahne erinnern konnten
Zeitfenster: Tag 4
Die Entladungsanweisungen aus dem ED werden für wichtige rote Flaggen abstrahiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die roten Fahnen aufzulisten, auf die sie ihren Zustand überwachen.
Tag 4
Grad der Teilnehmeraktivierung, gemessen durch die Umfrage zur wahrgenommenen Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme
Der Perceived Health Competence Score (PHCS) hat eine mögliche Gesamtpunktzahl von 8-40, wobei höhere Werte eine stärkere Wahrnehmung der Gesundheitskompetenz anzeigen. Dies wird auch als Wallston-Score bezeichnet.
30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme
Mittlere Kosten für Gesundheitsleistungen innerhalb von 30 Tagen nach dem ursprünglichen ED-Besuch
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme
30 Tage nach Entlassung aus der Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der Umfrage zur Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1, Tag 30
Teilnehmer und Betreuer wurden nach ihrer Zufriedenheit mit der Intervention auf einer Skala von 0-10 befragt, wobei 0 die schlechteste Erfahrung und 10 die beste Erfahrung ist.
Tag 1, Tag 30
Aktivierung von Familienbetreuern in Übergängen (FCAT)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 30
Die Umfrage Family Caregiver Activation in Transitions ist eine Reihe von Aussagen über Herausforderungen, denen sich diejenigen gegenübersehen, die sich um einen geliebten Menschen kümmern. Es wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala für einen möglichen Gesamtbereich zwischen 10 und 60 bewertet, wobei höhere Werte weniger Herausforderungen für die Pflege anzeigen.
Tag 1, Tag 30
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung starben
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish N Shah, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1197 (Andere Kennung: IRB Number)
  • A534100 (Andere Kennung: UW Madison)
  • R01AG050504 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • SMPH\EMERG MED (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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